Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Laparoscopic Guid Transversus Abdominis Plane (TAP) block i sleeve gastrectomy procedure.

1 juli 2022 uppdaterad av: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Effekterna av Laparoscopic Guid Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Sleeve Gastrectomy Procedure: A Randomized Single Blinded Placebo Controlled Trial

Sleeve gastrectomy är den mest utförda bariatriska proceduren i världen. Postoperativ smärtbehandling är en utmanande fråga. I denna studie syftade utredarna till att undersöka effekterna av laparoskopisk guidad transversus abdominis plane (TAP) blockering på postoperativ smärtbehandling hos patienter som utfördes laparoskopisk sleeve gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TAP-block är en regional anestesiteknik som lätt kan utföras, särskilt genom laparoskopi och som används i olika kirurgiska ingrepp. I den tekniken utförs blockad av planet mellan inre snedmuskel och transversus abdominismuskel genom infiltration av lokalanestetika. Därför kan minskning av postoperativ smärta leda till minskning av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon
        • Samsun Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18-65
  • genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • Bupivacaine allergi
  • har kronisk smärta eller tar smärtlindring
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists Physical Classification System) Klass 4 eller
  • Patienter som utförts ytterligare procedurer inklusive kolecystektomi, reparation av hiatal bråck eller reparation av bukbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TAP Block
I denna grupp kommer TAP-blockering att utföras med 0,5 % 15 ml bupivakain + 5 ml.
Procedur: Transversus abdominis plan block
TAP-blockering kommer att utföras av en nål som punkteras vid den mittaxillära linjen mellan subkostal marginal och höftbenskammen, när spetsen på nålen hade upptäckt precis ovanför bukhinnan drog sprutan tillbaka.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I denna grupp kommer 20 ml koksaltlösning att injiceras i transversus abdominisplanet.
Läkemedel: Placebo
20 ml koksaltlösning kommer att injiceras med en nål som punkteras vid den mellanaxillära linjen mellan subkostal marginal och höftbenskammen, när nålspetsen hade upptäckt precis ovanför bukhinnan drog sprutan tillbaka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 24:e vår
VAS-poäng för patienterna inom 24 timmar postoperativt minimum:0 maximum:10
24:e vår
postoperativa smärtlindringsdoser
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
helt förbrukade analgetika
inom 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående och kräkningar poäng
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
PONV (Postoperativt illamående och kräkningar) poäng beräknat med PONV-skalan: poäng 0: inget illamående eller kräkningar, poäng 1: lätt illamående, inte begär medicin, poäng 2: måttligt illamående som begär medicin, poäng 3: allvarligt illamående och/eller kräkningar minimum: 0 max:3
inom 24 timmar efter operationen
första mobilisering och flatustid
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
första mobilisering och flatustid
inom 24 timmar efter operationen
tidpunkten för första opioidadministrering
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
tidpunkten för första opioidadministrering
inom 24 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: tid från första snitt till sista sutur
drifttid
tid från första snitt till sista sutur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.7.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera