Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лапароскопической управляемой поперечной плоскости живота (TAP) в процедуре рукавной гастрэктомии.

1 июля 2022 г. обновлено: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Эффекты блокады поперечной плоскости живота (TAP) под лапароскопическим контролем при рукавной гастрэктомии: рандомизированное одиночное слепое плацебо-контролируемое исследование

Рукавная гастрэктомия является наиболее часто выполняемой бариатрической операцией в мире. Лечение послеоперационной боли является сложной задачей. В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние блокады поперечной плоскости живота (TAP) под лапароскопическим контролем на послеоперационное обезболивание у пациентов, которым была выполнена лапароскопическая рукавная гастрэктомия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТАР-блокада — это метод регионарной анестезии, который может быть легко выполнен, особенно с помощью лапароскопии, и используется при различных хирургических процедурах. В этой технике блокада плоскости между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота осуществляется путем введения местных анестетиков. Следовательно, уменьшение послеоперационной боли может привести к уменьшению послеоперационных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция
        • Samsun Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • пройти лапароскопическую рукавную гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Аллергия на бупивакаин
  • наличие хронической боли или прием болеутоляющих средств
  • ASA (Система физической классификации Американского общества анестезиологов) Класс 4 или
  • Пациенты, которым были выполнены дополнительные процедуры, включая холецистэктомию, пластику грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или пластику брюшной грыжи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TAP-блок
В этой группе будет выполняться TAP-блок 0,5% 15 мл бупивакаина + 5 мл.
Процедура: Блокада поперечной плоскости живота
TAP-блокада будет выполняться иглой, которая прокалывается по средней подмышечной линии между подреберным краем и гребнем подвздошной кости, как только кончик иглы обнаруживается чуть выше брюшины, шприц отводят назад.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
В этой группе в поперечную плоскость живота вводят 20 мл физиологического раствора.
Лекарство: Плацебо
20 мл физиологического раствора вводят с помощью иглы, которая прокалывается по средней подмышечной линии между подреберным краем и гребнем подвздошной кости, как только кончик иглы обнаруживается чуть выше брюшины, шприц отводят назад.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 24-й наш
Оценка пациентов по ВАШ в течение 24 часов после операции минимум:0 максимум:10
24-й наш
дозы послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
полностью израсходованы анальгетики
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тошноты и рвоты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Показатель PONV (послеоперационная тошнота и рвота), рассчитанный по шкале PONV: 0 баллов: нет тошноты или рвоты, 1 балл: легкая тошнота, отсутствие потребности в лекарствах, 2 балла: умеренная тошнота, требующая приема лекарств, 3 балла: сильная тошнота и/или рвота минимум: 0 максимум:3
в течение 24 часов после операции
первая мобилизация и время отхождения газов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
первая мобилизация и время отхождения газов
в течение 24 часов после операции
время первого введения опиоидов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
время первого введения опиоидов
в течение 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: время от первого разреза до последнего шва
время операции
время от первого разреза до последнего шва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020.7.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада поперечной плоскости живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться