Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blok i ærmegatrektomiprocedure.

1. juli 2022 opdateret af: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Virkningerne af laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blok i ærmegatrektomiprocedure: Et randomiseret enkeltblindet placebokontrolleret forsøg

Sleeve gastrectomy er den mest udførte bariatriske procedure på verdensplan. Postoperativ smertebehandling er et udfordrende problem. I dette forsøg havde efterforskerne til formål at udforske virkningerne af laparoskopisk guidet transversus abdominis plane (TAP) blokering på postoperativ smertebehandling hos patienter, der blev udført laparoskopisk ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TAP-blok er en regional anæstesiteknik, som let kan udføres, især ved laparoskopi, og som bruges i forskellige kirurgiske procedurer. I den teknik udføres blokade af planet mellem indre skrå muskel og transversus abdominis muskel ved infiltration af lokalbedøvende lægemidler. Derfor kan reduktion af postoperative smerter føre til et fald i postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18-65
  • gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Bupivacaine allergi
  • har kroniske smerter eller tager smertebehandling
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists Physical Classification System) Klasse 4 eller
  • Patienter, der blev udført yderligere procedurer, herunder kolecystektomi, reparation af hiatal brok eller reparation af abdominal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TAP Bloker
I denne gruppe udføres TAP-blokering med 0,5 % 15 ml bupivacain + 5 ml.
Procedure: Transversus abdominis plan blok
TAP-blokering vil blive udført med en nål, som er punkteret ved den midtaksillære linje mellem subkostal margin og hoftekammen, når spidsen af ​​nålen havde opdaget lige over bughinden, trak sprøjten sig tilbage.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I denne gruppe injiceres 20 ml saltvandsopløsning i transversus abdominis-planet.
Medicin: Placebo
20 ml saltvandsopløsning vil blive injiceret med en nål, som punkteres ved den midtaksillære linje mellem subkostal margin og hoftekammen, når spidsen af ​​kanylen havde opdaget lige over bughinden, trak sprøjten sig tilbage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: 24. vores
VAS-score for patienterne inden for 24 timer postoperativt minimum:0 maksimum:10
24. vores
postoperative analgesi doser
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
totalt indtaget smertestillende midler
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkastning score
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
PONV (Postoperativ kvalme og opkastning) score beregnet med PONV skala: score 0: ingen kvalme eller opkastning, score 1: mild kvalme, ikke anmode om medicin, score 2: moderat kvalme anmoder om medicin, score 3: svær kvalme og/eller opkastning minimum: 0 maksimum:3
inden for 24 timer efter operationen
første mobilisering og flatus tid
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
første mobilisering og flatus tid
inden for 24 timer efter operationen
tidspunktet for første opioidadministration
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
tidspunktet for første opioidadministration
inden for 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: tid fra første snit til sidste sutur
driftstid
tid fra første snit til sidste sutur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.7.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner