Effektene av laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk i ermet gastrectomy prosedyre.
1. juli 2022 oppdatert av: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital
Effektene av laparoskopisk guidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk i ermet gastrectomy prosedyre: En randomisert enkeltblindet placebokontrollert studie
Sleeve gastrectomy er den mest utførte bariatriske prosedyren over hele verden.
Postoperativ smertebehandling er et utfordrende problem.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å utforske effekten av laparoskopisk guidet transversus abdominis plane (TAP) blokkering på postoperativ smertebehandling hos pasienter som ble utført laparoskopisk ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TAP-blokk er en regional anestesiteknikk som lett kan utføres, spesielt ved laparoskopi og brukes i ulike kirurgiske prosedyrer.
I den teknikken utføres blokkering av planet mellom indre skråmuskel og transversus abdominismuskel ved infiltrasjon av lokalbedøvelsesmidler.
Derfor kan reduksjon av postoperativ smerte føre til reduksjon i postoperative komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia
- Samsun Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 18-65
- gjennomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Bupivacaine allergi
- har kroniske smerter eller tar smertebehandling
- ASA (The American Society of Anesthesiologists Physical Classification System) Klasse 4 eller
- Pasienter som ble utført ytterligere prosedyrer inkludert kolecystektomi, reparasjon av hiatal brokk eller reparasjon av abdominal brokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: TAP Block
I denne gruppen vil TAP-blokkering utføres med 0,5 % 15 ml bupivakain + 5 ml.
|
TAP-blokkering vil bli utført av en nål som er punktert ved den midtaksillære linjen mellom subcostal margin og iliac crest, når spissen av nålen hadde oppdaget like over peritoneum at sprøyten trakk seg tilbake.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
I denne gruppen vil 20 ml saltvann injiseres i transversus abdominis-planet.
|
20 ml saltvannsoppløsning vil bli injisert med en kanyle som er punktert ved den midtaksillære linjen mellom subkostal margin og iliaca crest, når spissen av nålen hadde oppdaget like over peritoneum, trakk sprøyten seg tilbake.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 24. vår
|
VAS-skår for pasientene innen 24 timer postoperativt minimum:0 maksimum:10
|
24. vår
|
|
postoperative analgesidoser
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
|
helt konsumert smertestillende midler
|
innen 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme og oppkast score
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
|
PONV (Postoperativ kvalme og oppkast) score beregnet med PONV skala: score 0: ingen kvalme eller oppkast, score 1:mild kvalme, ikke ber om medisiner, skåre 2: moderat kvalme som ber om medisiner, score 3: alvorlig kvalme og/eller oppkast minimum: 0 maksimum:3
|
innen 24 timer postoperativt
|
|
første mobilisering og flatus tid
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
|
første mobilisering og flatus tid
|
innen 24 timer postoperativt
|
|
tidspunktet for første opioidadministrasjon
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
|
tidspunktet for første opioidadministrasjon
|
innen 24 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: tid fra første snitt til siste sutur
|
operasjonstid
|
tid fra første snitt til siste sutur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
- Wong KA, Cabrera AG, Argiroff AL, Pechman DM, Parides MK, Vazzana JT, Moran-Atkin EM, Choi JJ, Camacho DR. Transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine and its effect on opiate use after weight loss surgery: a randomized controlled trial. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jul;16(7):886-893. doi: 10.1016/j.soard.2020.03.031. Epub 2020 Apr 10.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020.7.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .