Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty laparoskopowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w procedurze rękawowej resekcji żołądka.

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Efekty laparoskopowej blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) w rękawie Procedura gastrektomii: randomizowana, pojedyncza ślepa próba kontrolna placebo

Rękawowa resekcja żołądka jest najczęściej wykonywaną procedurą bariatryczną na świecie. Leczenie bólu pooperacyjnego jest trudnym zagadnieniem. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu laparoskopowej blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) na leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów, u których wykonano laparoskopową rękawową resekcję żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok TAP jest techniką znieczulenia regionalnego, którą można łatwo wykonać, zwłaszcza laparoskopowo, i jest stosowana w różnych procedurach chirurgicznych. W technice tej blokadę płaszczyzny między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha wykonuje się poprzez infiltrację leków miejscowo znieczulających. Dlatego zmniejszenie bólu pooperacyjnego może prowadzić do zmniejszenia powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk
        • Samsun Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18-65 lat
  • przejść laparoskopową rękawową resekcję żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na bupiwakainę
  • z przewlekłym bólem lub leczeniem bólu
  • ASA (system klasyfikacji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) klasa 4 lub
  • Pacjenci, u których wykonano dodatkowe zabiegi, w tym cholecystektomię, operację przepukliny rozworu przełykowego lub operację przepukliny brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DOTKNIJ Blokuj
W tej grupie zostanie wykonana blokada TAP 0,5% 15 ml bupiwakainy + 5 ml .
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blokada TAP zostanie przeprowadzona za pomocą igły, która zostanie nakłuta w linii pachowej środkowej między brzegiem podżebrowym a grzebieniem biodrowym, po wykryciu końcówki igły tuż nad otrzewną, cofnięciu strzykawki.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W tej grupie 20 ml roztworu soli zostanie wstrzyknięte w płaszczyznę poprzeczną brzucha.
Lek: Placebo
20 ml roztworu soli zostanie wstrzyknięte za pomocą igły, którą nakłuwa się w linii pachowej środkowej między brzegiem podżebrowym a grzebieniem biodrowym, po wykryciu końcówki igły tuż nad otrzewną strzykawkę cofa się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 nasz
Wyniki VAS pacjentów w ciągu 24 godzin po operacji minimum: 0 maksimum: 10
24 nasz
dawki znieczulenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
całkowicie zużyte środki przeciwbólowe
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Wynik PONV (pooperacyjne nudności i wymioty) obliczony na podstawie skali PONV: wynik 0: brak nudności lub wymiotów, wynik 1: łagodne nudności, niewymagające podania leku, wynik 2: umiarkowane nudności wymagające podania leku, wynik 3: silne nudności i/lub wymioty, minimum: 0 maksymalnie:3
w ciągu 24 godzin po zabiegu
pierwsza mobilizacja i czas wzdęć
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
pierwsza mobilizacja i czas wzdęć
w ciągu 24 godzin po zabiegu
czas pierwszego podania opioidu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
czas pierwszego podania opioidu
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: czas od pierwszego nacięcia do ostatniego szwu
czas operacji
czas od pierwszego nacięcia do ostatniego szwu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.7.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj