Los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por laparoscopia (TAP) en el procedimiento de gastrectomía en manga.
1 de julio de 2022 actualizado por: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital
Los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por laparoscopia en el procedimiento de gastrectomía en manga: un ensayo aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo
La gastrectomía en manga es el procedimiento bariátrico más realizado a nivel mundial.
El manejo del dolor posoperatorio es un tema desafiante.
En este ensayo, los investigadores intentaron explorar los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por laparoscopia en el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes a los que se les realizó una gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo TAP es una técnica de anestesia regional que se puede realizar fácilmente, especialmente por laparoscopia, y se utiliza en varios procedimientos quirúrgicos.
En esa técnica, el bloqueo del plano entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen se realiza mediante la infiltración de fármacos anestésicos locales.
Por lo tanto, la reducción del dolor posoperatorio podría conducir a una disminución de las complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo
- Samsun Research and Training Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18-65
- someterse a una gastrectomía en manga laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Alergia a la bupivacaína
- tener dolor crónico o tomar control del dolor
- ASA (Sistema de Clasificación Física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clase 4 o
- Pacientes a los que se les realizaron procedimientos adicionales, como colecistectomía, reparación de hernia de hiato o reparación de hernia abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloque de toque
En este grupo se realizará bloqueo TAP con bupivacaína al 0,5% 15 ml + 5 ml.
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El bloqueo TAP se realizará con una aguja que se pincha en la línea medioaxilar entre el margen subcostal y la cresta ilíaca, una vez que la punta de la aguja detectó justo por encima del peritoneo, la jeringa se retiró.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
En este grupo, se inyectarán 20 ml de solución salina en el plano del transverso del abdomen.
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Se inyectarán 20 ml de solución salina con una aguja que se pincha en la línea axilar media entre el margen subcostal y la cresta ilíaca, una vez que la punta de la aguja detecta justo por encima del peritoneo, la jeringa se retira.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 24 nuestro
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Puntuaciones VAS de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a la operación mínimo:0 máximo:10
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24 nuestro
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dosis de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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analgésicos totalmente consumidos
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Puntuación NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios) calculada con la escala NVPO: puntuación 0: sin náuseas ni vómitos, puntuación 1: náuseas leves, no solicita medicación, puntuación 2: náuseas moderadas solicita medicación, puntuación 3: náuseas y/o vómitos intensos mínimo: 0 máximo: 3
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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tiempo de primera movilización y flatos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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tiempo de primera movilización y flatos
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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momento de la primera administración de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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momento de la primera administración de opioides
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: tiempo desde la primera incisión hasta la última sutura
|
tiempo de operacion
|
tiempo desde la primera incisión hasta la última sutura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
- Wong KA, Cabrera AG, Argiroff AL, Pechman DM, Parides MK, Vazzana JT, Moran-Atkin EM, Choi JJ, Camacho DR. Transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine and its effect on opiate use after weight loss surgery: a randomized controlled trial. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jul;16(7):886-893. doi: 10.1016/j.soard.2020.03.031. Epub 2020 Apr 10.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.7.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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