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Os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por laparoscopia no procedimento de gastrectomia vertical.

1 de julho de 2022 atualizado por: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Os efeitos do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por laparoscopia (TAP) no procedimento de gastrectomia vertical: um estudo randomizado simples cego controlado por placebo

A gastrectomia vertical é o procedimento bariátrico mais realizado em todo o mundo. O manejo da dor pós-operatória é uma questão desafiadora. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo explorar os efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por laparoscopia no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio TAP é uma técnica de anestesia regional que pode ser realizada facilmente, especialmente por laparoscopia, e é usada em vários procedimentos cirúrgicos. Nessa técnica, o bloqueio do plano entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso do abdome é feito por infiltração de drogas anestésicas locais. Portanto, a redução da dor pós-operatória pode levar à diminuição das complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Samsun, Peru
        • Samsun Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 18-65
  • submeter-se a gastrectomia vertical laparoscópica

Critério de exclusão:

  • alergia a bupivacaina
  • ter dor crônica ou tomar controle da dor
  • ASA (Sistema de Classificação Física da Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classe 4 ou
  • Pacientes que foram submetidos a procedimentos adicionais, incluindo colecistectomia, reparo de hérnia hiatal ou reparo de hérnia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bloco TAP
Nesse grupo, o bloqueio TAP será feito com bupivacaína 0,5% 15 ml + 5 ml.
Procedimento: Bloqueio do plano transverso do abdome
O bloqueio TAP será realizado por uma agulha que é puncionada na linha axilar média entre a margem subcostal e a crista ilíaca, uma vez que a ponta da agulha foi detectada logo acima do peritônio, a seringa foi puxada para trás.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Neste grupo, serão injetados 20 ml de solução salina no plano transverso do abdome.
Medicamento: Placebo
20 ml de solução salina serão injetados por uma agulha que é puncionada na linha axilar média entre a margem subcostal e a crista ilíaca, uma vez que a ponta da agulha foi detectada logo acima do peritônio, a seringa foi puxada para trás.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 24 nosso
Escores VAS dos pacientes dentro de 24 horas de pós-operatório mínimo:0 máximo:10
Dia 24 nosso
doses de analgesia pós-operatória
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
analgésicos totalmente consumidos
dentro de 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de náuseas e vômitos
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
Pontuação de NVPO (náuseas e vômitos pós-operatórios) calculada com a escala de NVPO: pontuação 0: sem náusea ou vômito, pontuação 1: náusea leve, sem necessidade de medicação, pontuação 2: náusea moderada com solicitação de medicação, pontuação 3: náusea e/ou vômito grave mínimo: 0 máximo:3
dentro de 24 horas de pós-operatório
primeira mobilização e tempo de flatulência
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
primeira mobilização e tempo de flatulência
dentro de 24 horas de pós-operatório
hora da primeira administração de opioide
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
hora da primeira administração de opioide
dentro de 24 horas de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de operação
Prazo: tempo desde a primeira incisão até a última sutura
tempo de operação
tempo desde a primeira incisão até a última sutura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsun Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020.7.2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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