Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen ohjatun Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon vaikutukset hihagastrektomiatoimenpiteessä.

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Laparoskooppisen ohjatun Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkon vaikutukset hihan mahalaukun poistotoimenpiteessä: satunnaistettu yksisokkoutettu lumekontrolloitu koe

Sleeve-gastrektomia on maailman eniten suoritettu bariatrinen toimenpide. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on haastava ongelma. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan laparoskooppisen ohjatun transversus abdominis plane (TAP) -salkun vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAP-salpaus on aluepuudutustekniikka, joka voidaan tehdä helposti erityisesti laparoskopialla ja jota käytetään erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Tässä tekniikassa sisäisen vinon lihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen välisen tason salpaus suoritetaan infiltroimalla paikallispuudutteita. Siksi leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen voi johtaa postoperatiivisten komplikaatioiden vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki
        • Samsun Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • tehdään laparoskooppinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Bupivakaiiniallergia
  • kroonista kipua tai kivunhoitoa
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists Physical Classification System) luokka 4 tai
  • Potilaat, joille suoritettiin lisätoimenpiteitä, mukaan lukien kolekystektomia, hiatal-tyrän korjaus tai vatsan tyrän korjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TAP Estä
Tässä ryhmässä TAP-salpaus suoritetaan 0,5 %:lla 15 ml bupivakaiinia + 5 ml.
Menettely: Poikittainen vatsatasolohko
TAP-esto suoritetaan neulalla, joka puhkaistaan ​​rintakehän alareunan ja suoliluun harjan välissä olevasta keskikainalolinjasta, kun neulan kärki on havainnut juuri vatsakalvon yläpuolella, että ruisku on vedetty taaksepäin.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tässä ryhmässä 20 ml suolaliuosta ruiskutetaan poikittaiseen vatsaan.
Lääke: Plasebo
20 ml keittosuolaliuosta ruiskutetaan neulalla, joka puhkaistaan ​​rintakehän alareunan ja suoliluun harjan välisestä keskikainalolinjasta, kun neulan kärki on havainnut juuri vatsakalvon yläpuolella, ruisku on vedetty taaksepäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 24. meidän
Potilaiden VAS-pisteet 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen minimi:0 maksimi:10
24. meidän
leikkauksen jälkeiset analgesiaannokset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
kokonaan kuluneet kipulääkkeet
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ja oksentelu pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
PONV (Postoperative pahoinvointi ja oksentelu) pistemäärä laskettu PONV-asteikolla: pisteet 0: ei pahoinvointia tai oksentelua, pisteet 1: lievä pahoinvointi, ei pyydä lääkitystä, pisteet 2: keskivaikea pahoinvointi pyytää lääkitystä, pisteet 3: vakava pahoinvointi ja/tai oksentelu minimi: 0 maksimi:3
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
ensimmäinen mobilisaatio ja ilmavaivat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
ensimmäinen mobilisaatio ja ilmavaivat
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
ensimmäisen opioidien annon aikaan
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
ensimmäisen opioidien annon aikaan
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: aika ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen
toiminta-aika
aika ensimmäisestä viillosta viimeiseen ompeleeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsun Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.7.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa