Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky laparoskopicky naváděného bloku transversus abdominis roviny (TAP) při výkonu sleeve gastrektomie.

1. července 2022 aktualizováno: Sonmez Ocak, Samsun Education and Research Hospital

Účinky laparoskopicky naváděného bloku transversus abdominis roviny (TAP) při postupu při gastrektomii rukávu: Randomizovaná jednoduchá zaslepená placebem kontrolovaná studie

Rukávová gastrektomie je celosvětově nejčastěji prováděná bariatrická operace. Léčba pooperační bolesti je náročný problém. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání účinků laparoskopicky řízeného bloku transversus abdominis roviny (TAP) na zvládání pooperační bolesti u pacientů, u kterých byla provedena laparoskopická sleeve gastrektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TAP blok je technika regionální anestezie, kterou lze snadno provést zejména laparoskopií a používá se při různých chirurgických zákrocích. Při této technice se blokáda roviny mezi vnitřním šikmým svalem a m. transversus abdominis provádí infiltrací lokálních anestetik. Snížení pooperační bolesti by tedy mohlo vést ke snížení pooperačních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan
        • Samsun Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů mezi 18-65
  • podstoupí laparoskopickou rukávovou gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na bupivakain
  • trpíte chronickou bolestí nebo užíváte léčbu bolesti
  • ASA (The American Society of Anesthesiologists Physical Classification System) Class 4 or
  • Pacienti, kterým byly provedeny další výkony včetně cholecystektomie, opravy hiátové kýly nebo opravy břišní kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TAP Block
V této skupině bude blokáda TAP provedena s 0,5% 15 ml bupivakainu + 5 ml.
Postup: Blok roviny transversus abdominis
Blokáda TAP bude provedena jehlou, která je propíchnuta ve střední axilární linii mezi subkostálním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu, jakmile byl hrot jehly detekován těsně nad pobřišnicí, injekční stříkačka stáhla zpět.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
V této skupině se 20 ml fyziologického roztoku vstříkne do roviny transversus abdominis.
Lék: Placebo
20 ml fyziologického roztoku bude injikováno jehlou, která se propíchne ve střední axilární linii mezi subkostálním okrajem a hřebenem kyčelního kloubu, jakmile byl hrot jehly detekován těsně nad pobřišnicí, injekční stříkačka stáhla zpět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 24. náš
VAS skóre pacientů do 24 hodin po operaci min.:0 maximum:10
24. náš
pooperační dávky analgetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
zcela spotřebovaná analgetika
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nevolnosti a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Skóre PONV (Pooperační nevolnost a zvracení) vypočtené pomocí stupnice PONV: skóre 0: žádná nevolnost nebo zvracení, skóre 1: mírná nevolnost, nevyžadující léky, skóre 2: středně těžká nevolnost vyžadující léky, skóre 3: těžká nevolnost a/nebo zvracení minimum: 0 maximálně:3
do 24 hodin po operaci
první mobilizace a flatus čas
Časové okno: do 24 hodin po operaci
první mobilizace a flatus čas
do 24 hodin po operaci
čas prvního podání opioidu
Časové okno: do 24 hodin po operaci
čas prvního podání opioidu
do 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
provozní doba
Časové okno: čas od prvního řezu po poslední steh
provozní doba
čas od prvního řezu po poslední steh

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.7.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit