腹腔镜引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞在袖状胃切除术中的效果。
2022年7月1日 更新者：Sonmez Ocak、Samsun Education and Research Hospital
腹腔镜引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞在袖状胃切除术中的效果：一项随机单盲安慰剂对照试验
袖状胃切除术是全世界实施最多的减肥手术。
术后疼痛管理是一个具有挑战性的问题。
在这项试验中，研究人员旨在探讨腹腔镜引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞对接受腹腔镜袖状胃切除术的患者术后疼痛管理的影响。
研究概览
详细说明
TAP 阻滞是一种区域麻醉技术，可以很容易地执行，尤其是通过腹腔镜检查，并用于各种外科手术。
在该技术中，内斜肌和腹横肌之间的平面的阻断是通过局部麻醉药物的浸润来进行的。
因此，术后疼痛的减少可能导致术后并发症的减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡
- Samsun Research and Training Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的患者
- 接受腹腔镜袖状胃切除术
排除标准：
- 布比卡因过敏
- 有慢性疼痛或采取疼痛管理
- ASA（美国麻醉医师协会物理分类系统）4 级或
- 进行过其他手术的患者，包括胆囊切除术、食管裂孔疝修补术或腹疝修补术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP块
在该组中，将使用 0.5% 15 ml 布比卡因 + 5 ml 进行 TAP 阻滞。
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TAP 阻滞将通过在肋下缘和髂嵴之间的腋中线处穿刺的针进行，一旦针尖刚好检测到腹膜上方，注射器就会拉回。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
本组将20毫升生理盐水注入腹横肌平面。
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将通过在肋下边缘和髂嵴之间的腋中线处穿刺的针头注射 20 毫升生理盐水，一旦针尖刚好检测到腹膜上方，则将注射器拉回。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间：我们的24号
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术后24小时内患者VAS评分 最低：0 最高：10
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我们的24号
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术后镇痛剂量
大体时间：术后24小时内
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完全消耗镇痛剂
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶心呕吐评分
大体时间：术后24小时内
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使用 PONV 量表计算的 PONV（术后恶心和呕吐）评分：0 分：无恶心或呕吐，1 分：轻度恶心，不要求药物治疗，2 分：中度恶心要求药物治疗，3 分：严重恶心和/或呕吐最少： 0 最大值：3
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术后24小时内
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第一次动员和排气时间
大体时间：术后24小时内
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第一次动员和排气时间
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术后24小时内
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首次使用阿片类药物的时间
大体时间：术后24小时内
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首次使用阿片类药物的时间
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术后24小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：从第一次切开到最后一次缝合的时间
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手术时间
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从第一次切开到最后一次缝合的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coskun M, Yardimci S, Arslantas MK, Altun GT, Uprak TK, Kara YB, Cingi A. Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, Is It Worth the Time? Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3188-3194. doi: 10.1007/s11695-019-03984-4.
- Wong KA, Cabrera AG, Argiroff AL, Pechman DM, Parides MK, Vazzana JT, Moran-Atkin EM, Choi JJ, Camacho DR. Transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine and its effect on opiate use after weight loss surgery: a randomized controlled trial. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jul;16(7):886-893. doi: 10.1016/j.soard.2020.03.031. Epub 2020 Apr 10.
- Saber AA, Lee YC, Chandrasekaran A, Olivia N, Asarian A, Al-Ayoubi S, DiGregorio R. Efficacy of transversus abdominis plane (TAP) block in pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG): A double-blind randomized controlled trial. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):126-132. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.010. Epub 2018 Aug 1.
- Mittal T, Dey A, Siddhartha R, Nali A, Sharma B, Malik V. Efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for postoperative analgesia in laparoscopic gastric sleeve resection: a randomized single blinded case control study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4985-4989. doi: 10.1007/s00464-018-6261-6. Epub 2018 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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