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다발성 골수종에서 18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PET/CT 영상의 일대일 비교 연구

2022년 7월 6일 업데이트: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
다발성 골수종(MM)은 두 번째로 흔한 혈액 악성 종양이며 여전히 치료가 불가능합니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)은 MM에서 진단, 치료 반응 평가 및 예후 예측에 사용되었습니다. 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG)는 가장 널리 사용되는 방사성 추적자이지만 MM에서는 이질적인 흡수가 있습니다. 즉, 일부 골수종 세포에서는 흡수가 음성입니다. 현재 MM에서 전립선 특이 막 항원(PSMA) PET/CT의 강력한 섭취 사례에 대한 보고가 있습니다. 따라서 본 예비 연구는 18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 영상 결과를 비교하고, 18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PET/CT의 부가 가치를 평가하기 위해 설계되었다. MM의 CT.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

FDG(18F-fluorodeoxyglucose) PET/CT는 다발성 골수종(MM)에서 뼈 병변을 식별하고 질병 부담을 평가하며 골수외 병변을 감지할 수 있지만 MM은 복잡하고 이질적인 질병이기 때문에 18F-FDG PET/CT는 MM 뼈 병변은 MM 뼈 질환의 진단에서 위음성 결과를 초래하고 MM 치료에 대한 반응의 진단, 병기 결정 및 평가에 영향을 미칩니다. 전립선 특이 막 항원(PSMA)은 특정 막 결합 당단백질이며, 최근 MM 뼈 병변에서 PSMA PET/CT의 높은 흡수율이 증례 보고에서 발표되었으며, 따라서 PSMA PET CT 영상은 다발성 골수종에 대한 잠재적 가치가 있을 수 있습니다. 다발성 골수종에서 18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PET/CT를 비교한 일대일 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 MM에서 18F-PSMA-1007 PET/CT와 18F-FDG PET/CT에 의한 병변의 검출율을 비교하고, 18F-PSMA-1007 PET/CT가 18F-FDG에 추가되는 가치를 평가하고자 한다. 다발성 골수종의 PET/CT.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ling Xu, MM
  • 전화번호: 86-18752118670
  • 이메일: xzmcxl@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인된 미치료 또는 재발 다발성 골수종 환자;
  • 18F-PSMA-1007 및 18F-FDG PET/CT(1주 이내);
  • 서명된 서면 동의서
  • 결합된 다른 악성 종양 없음.

제외 기준:

  • 관절염을 앓고 있거나 다른 악성 종양과 결합한 경우;
  • PET/CT 촬영 전 3개월 이내에 골수종 관련 치료를 받은 자
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-PSMA-1007 및 18F-FDG PET/CT 스캔
다발성 골수종 PET/CT 영상 환자: 1주 이내에 각 환자는 18F-PSMA-1007 및 18F-FDG를 각각 정맥 투여한 후 60분 동안 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 18F-PSMA-1007
222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007 용량의 정맥 주사.
다른 이름들:
  • 18F-PSMA-1007 주입
의약품: 18F-FDG
222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG 용량의 정맥 주사.
다른 이름들:
  • 18F-FDG 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수종 병변의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
18F-PSMA-1007 및 18F-FDG PET에 의해 검출된 골수종 병변의 수 비교
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수종 병변의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
18F-PSMA-1007 및 18F-FDG PET/CT에서 파생된 골수종 병변의 SUVmax 비교
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Hospital of China Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37587411

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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