Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En direkt jämförande studie av 18F-PSMA-1007 PET/CT och 18F-FDG PET/CT avbildning vid multipelt myelom

6 juli 2022 uppdaterad av: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
Multipelt myelom (MM) är den näst vanligaste hematologiska maligniteten och är fortfarande obotlig. Positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) har använts för att diagnostisera, bedöma behandlingssvar och förutsäga prognos vid MM. 18F-fluordeoxiglukos (FDG) är det mest använda radiospårämnet, men det finns heterogent upptag i MM, det vill säga upptaget är negativt i vissa myelomceller. Det finns för närvarande rapporter om fall med starkt upptag av prostataspecifikt membranantigen (PSMA) PET/CT i MM. Därför utformades denna preliminära studie för att jämföra avbildningsresultaten för 18F-PSMA-1007 PET/CT och 18F-FDG PET/CT, och för att utvärdera det ytterligare värdet av 18F-PSMA-1007 PET/CT med 18F-FDG PET/ CT i MM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

18F-fluorodeoxiglukos (FDG) PET/CT kan identifiera benskador, bedöma sjukdomsbördan och upptäcka extramedullära lesioner vid multipelt myelom (MM), men på grund av att MM är en komplex och heterogen sjukdom har 18F-FDG PET/CT heterogent upptag i MM-benskador, vilket resulterar i falskt negativa resultat vid diagnos av MM-bensjukdom, vilket sedan påverkar diagnosen, iscensättningen och utvärderingen av svaret på behandling av MM. Prostataspecifikt membranantigen (PSMA) är ett specifikt membranbundet glykoprotein, nyligen har högt upptag i PSMA PET/CT i MM-benskador publicerats i fallrapporter, så PSMA PET CT-avbildning kan ha potentiellt värde för multipelt myelom. Det finns inga direkta studier som jämför 18F-PSMA-1007 PET/CT med 18F-FDG PET/CT vid multipelt myelom. Därför avser denna studie att jämföra detektionshastigheten för lesioner med 18F-PSMA-1007 PET/CT och 18F-FDG PET/CT i MM och att utvärdera det ytterligare värdet av 18F-PSMA-1007 PET/CT till 18F-FDG PET/CT vid multipelt myelom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ling Xu, MM
  • Telefonnummer: 86-18752118670
  • E-post: xzmcxl@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftade obehandlade eller recidiverande patienter med multipelt myelom;
  • 18F-PSMA-1007 och 18F-FDG PET/CT inom en vecka;
  • undertecknat skriftligt samtycke;
  • inga kombinerade andra maligna tumörer.

Exklusions kriterier:

  • lidit av artrit eller i kombination med andra maligna tumörer;
  • fick myelomrelaterad behandling inom 3 månader före PET/CT-avbildning
  • alla medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan avsevärt störa studieefterlevnaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-PSMA-1007 och 18F-FDG PET/CT-skanning
Patienter med multipelt myelom PET/CT-avbildning: Inom en vecka genomgick varje patient en PET/CT-skanning 60 minuter efter intravenös administrering av 18F-PSMA-1007 respektive 18F-FDG.
Läkemedel: 18F-PSMA-1007
Intravenös injektion av en dos på 222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007.
Andra namn:
  • 18F-PSMA-1007 injektion
Läkemedel: 18F-FDG
Intravenös injektion av en dos på 222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG.
Andra namn:
  • 18F-FDG injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal myelomskador
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
jämföra antalet myelomskador som upptäckts av 18F-PSMA-1007 och 18F-FDG PET
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
standardiserat upptagsvärde (SUV) av myelomskador
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
jämföra SUVmax för myelomskador härledda från 18F-PSMA-1007 och 18F-FDG PET/CT
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Första postat (Faktisk)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 37587411

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera