Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En head-to-head sammenlignende undersøgelse af 18F-PSMA-1007 PET/CT og 18F-FDG PET/CT billeddannelse i myelomatose

6. juli 2022 opdateret af: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
Myelomatose (MM) er den næsthyppigste hæmatologiske malignitet og er stadig uhelbredelig. Positron emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) er blevet brugt til at diagnosticere, vurdere behandlingsrespons og forudsige prognose i MM. 18F-fluordeoxyglucose (FDG) er den mest udbredte radiotracer, men der er heterogen optagelse i MM, det vil sige, at optagelsen er negativ i nogle myelomceller. Der er i øjeblikket rapporter om tilfælde med kraftig optagelse af prostata-specifikt membranantigen (PSMA) PET/CT i MM. Derfor er denne foreløbige undersøgelse designet til at sammenligne billeddannelsesresultaterne af 18F-PSMA-1007 PET/CT og 18F-FDG PET/CT og for at evaluere den yderligere værdi af 18F-PSMA-1007 PET/CT med 18F-FDG PET/ CT i MM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18F-fluordeoxyglucose (FDG) PET/CT kan identificere knoglelæsioner, vurdere sygdomsbyrde og detektere ekstramedullære læsioner i myelomatose (MM), men på grund af MM er en kompleks og heterogen sygdom, har 18F-FDG PET/CT heterogen optagelse i MM-knoglelæsioner, hvilket resulterer i falske negative resultater i diagnosticeringen af ​​MM-knoglesygdom, og påvirker derefter diagnosen, iscenesættelsen og evalueringen af ​​responsen på behandling af MM. Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) er et specifikt membranbundet glykoprotein, for nylig er høj optagelse i PSMA PET/CT i MM-knoglelæsioner blevet publiceret i case-rapporter, således kan PSMA PET CT-billeddannelse have potentiel værdi for myelomatose. Der er ingen head-to-head undersøgelser, der sammenligner 18F-PSMA-1007 PET/CT med 18F-FDG PET/CT ved myelomatose. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at sammenligne påvisningshastigheden af ​​læsioner med 18F-PSMA-1007 PET/CT og 18F-FDG PET/CT i MM og at evaluere den yderligere værdi af 18F-PSMA-1007 PET/CT til 18F-FDG PET/CT ved myelomatose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ling Xu, MM
  • Telefonnummer: 86-18752118670
  • E-mail: xzmcxl@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftede ubehandlede eller recidiverende patienter med myelomatose;
  • 18F-PSMA-1007 og 18F-FDG PET/CT inden for en uge;
  • underskrevet skriftligt samtykke;
  • ingen kombinerede andre ondartede tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • led af gigt eller kombineret med andre ondartede tumorer;
  • modtog myelomrelateret behandling inden for 3 måneder før PET/CT-billeddannelse
  • enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-PSMA-1007 og 18F-FDG PET/CT-scanning
Patienter med multipelt myelom PET/CT-billeddannelse: Inden for en uge gennemgik hver patient en PET/CT-scanning 60 minutter efter intravenøs administration af henholdsvis 18F-PSMA-1007 og 18F-FDG.
Medicin: 18F-PSMA-1007
Intravenøs injektion af dosis på 222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007.
Andre navne:
  • 18F-PSMA-1007 indsprøjtning
Medicin: 18F-FDG
Intravenøs injektion af dosis på 222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG.
Andre navne:
  • 18F-FDG injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal myelomlæsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligner antallet af myelomlæsioner påvist af 18F-PSMA-1007 og 18F-FDG PET
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret optagelsesværdi (SUV) af myelomlæsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligning af SUVmax for myelomlæsioner afledt af 18F-PSMA-1007 og 18F-FDG PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37587411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med 18F-PSMA-1007

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner