18F-PSMA-1007 PET/CT 和 18F-FDG PET/CT 在多发性骨髓瘤中的头对头比较研究
2022年7月6日 更新者：Xuena Li、First Hospital of China Medical University
多发性骨髓瘤 (MM) 是第二常见的血液恶性肿瘤，目前仍无法治愈。
正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 已用于 MM 的诊断、评估治疗反应和预测预后。 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 是应用最广泛的放射性示踪剂，但在 MM 中存在异质性摄取，即在某些骨髓瘤细胞中摄取呈阴性。
目前有 MM 中前列腺特异性膜抗原 (PSMA) PET/CT 强烈摄取的病例报告。
因此，本初步研究旨在比较18F-PSMA-1007 PET/CT与18F-FDG PET/CT的影像学结果，评估18F-PSMA-1007 PET/CT对18F-FDG PET/CT的附加价值。 MM 中的 CT。
研究概览
详细说明
18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）PET/CT可识别多发性骨髓瘤（MM）的骨病变、评估疾病负荷、检测髓外病变，但由于MM是一种复杂的异质性疾病，18F-FDG PET/CT在多发性骨髓瘤中存在异质性摄取MM骨病变，造成MM骨病诊断的假阴性结果，进而影响MM的诊断、分期和治疗反应评价。
前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种特异性膜结合糖蛋白，最近已发表了多发性骨髓瘤PSMA PET/CT在多发性骨髓瘤中高摄取的病例报告，因此PSMA PET CT成像可能具有潜在价值。
在多发性骨髓瘤中，尚无比较 18F-PSMA-1007 PET/CT 与 18F-FDG PET/CT 的头对头研究。
因此，本研究拟比较18F-PSMA-1007 PET/CT与18F-FDG PET/CT对MM病灶的检出率，评价18F-PSMA-1007 PET/CT对18F-FDG的附加价值。多发性骨髓瘤中的 PET/CT。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xuena Li, MD
- 电话号码：86-13516035756
- 邮箱：lixuenacmunm@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Ling Xu, MM
- 电话号码：86-18752118670
- 邮箱：xzmcxl@163.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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接触：
- Xuena Li, MD
- 电话号码：86-13516035756
- 邮箱：lixuenacmunm@163.com
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接触：
- Ling Xu, MM
- 电话号码：86-18752118670
- 邮箱：xzmcxl@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认未经治疗或复发的多发性骨髓瘤患者；
- 1周内18F-PSMA-1007和18F-FDG PET/CT；
- 签署书面同意书；
- 未合并其他恶性肿瘤。
排除标准：
- 患有关节炎或合并其他恶性肿瘤；
- 在 PET/CT 成像前 3 个月内接受过骨髓瘤相关治疗
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：18F-PSMA-1007 和 18F-FDG PET/CT 扫描
多发性骨髓瘤患者 PET/CT 成像：在一周内，每位患者分别在静脉注射 18F-PSMA-1007 和 18F-FDG 后 60 分钟接受 PET/CT 扫描。
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静脉注射剂量为222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007。
其他名称：
静脉注射剂量为222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨髓瘤病灶数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比较 18F-PSMA-1007 和 18F-FDG PET 检测到的骨髓瘤病灶数量
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨髓瘤病变的标准化摄取值 (SUV)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比较源自 18F-PSMA-1007 和 18F-FDG PET/CT 的骨髓瘤病变的 SUVmax
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月8日
初级完成 (预期的)
2023年5月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月6日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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