Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päästä toiseen vertaileva tutkimus 18F-PSMA-1007 PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-kuvauksesta multippeli myeloomassa

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
Multippeli myelooma (MM) on toiseksi yleisin hematologinen maligniteetti, ja se on edelleen parantumaton. Positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) on käytetty diagnosoimaan, arvioimaan hoitovastetta ja ennustamaan MM:n ennustetta. 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) on laajimmin käytetty radioaktiivinen merkkiaine, mutta MM:ssä on heterogeenista ottoa, eli otto on negatiivista joissakin myeloomasoluissa. Tällä hetkellä on raportoitu tapauksista, joissa eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) PET/CT on tunkeutunut voimakkaasti MM:ssä. Siksi tämä esitutkimus on suunniteltu vertaamaan 18F-PSMA-1007 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kuvantamistuloksia ja arvioimaan 18F-PSMA-1007 PET/CT:n lisäarvoa 18F-FDG PET/:lle. CT MM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET/CT voi tunnistaa luuvaurioita, arvioida sairaustaakkaa ja havaita ekstramedullaarisia vaurioita multippelin myeloomassa (MM), mutta koska MM on monimutkainen ja heterogeeninen sairaus, 18F-FDG PET/CT:llä on heterogeeninen sisäänotto MM-luuvauriot, jotka johtavat vääriin negatiivisiin tuloksiin MM-luusairauden diagnoosissa ja vaikuttavat sitten MM:n diagnoosiin, vaiheeseen ja hoitovasteen arviointiin. Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on spesifinen kalvoon sitoutunut glykoproteiini. Viime aikoina tapausraporteissa on julkaistu korkea PSMA PET/CT:n otto MM-luuvaurioissa, joten PSMA PET CT -kuvauksella voi olla potentiaalista arvoa multippele myeloomalle. Ei ole suoritettuja tutkimuksia, joissa 18F-PSMA-1007 PET/CT:tä verrattaisiin 18F-FDG PET/CT:hen multippelin myelooman hoidossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leesioiden havaitsemisnopeutta 18F-PSMA-1007 PET/CT:llä ja 18F-FDG PET/CT:llä MM:ssä ja arvioida 18F-PSMA-1007 PET/CT:n lisäarvoa 18F-FDG:lle. PET/CT multippeli myeloomassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ling Xu, MM
  • Puhelinnumero: 86-18752118670
  • Sähköposti: xzmcxl@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ling Xu, MM
          • Puhelinnumero: 86-18752118670
          • Sähköposti: xzmcxl@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistetut hoitamattomat tai uusiutuneet multippeli myeloomapotilaat;
  • 18F-PSMA-1007 ja 18F-FDG PET/CT viikon sisällä;
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus;
  • ei yhdistettyjä muita pahanlaatuisia kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsinyt niveltulehduksesta tai yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin;
  • sai myeloomaan liittyvää hoitoa 3 kuukauden sisällä ennen PET/CT-kuvausta
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-PSMA-1007 ja 18F-FDG PET/CT-skannaus
Multippelia myeloomaa sairastavat potilaat PET/CT-kuvaus: Jokaiselle potilaalle tehtiin viikon sisällä PET/CT-skannaus 60 minuuttia 18F-PSMA-1007:n ja 18F-FDG:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
Lääke: 18F-PSMA-1007
Laskimonsisäinen injektio annoksella 222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007.
Muut nimet:
  • 18F-PSMA-1007 injektio
Lääke: 18F-FDG
Laskimonsisäinen injektio annoksella 222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG.
Muut nimet:
  • 18F-FDG-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myeloomavaurioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vertaamalla 18F-PSMA-1007:llä ja 18F-FDG PET:llä havaittujen myeloomavaurioiden määrää
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
myeloomaleesioiden standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vertaamalla 18F-PSMA-1007:stä ja 18F-FDG:stä PET/CT:stä saatujen myeloomavaurioiden SUVmax-arvoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37587411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa