Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo testa a testa dell'imaging PET/CT 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG PET/CT nel mieloma multiplo

6 luglio 2022 aggiornato da: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
Il mieloma multiplo (MM) è la seconda neoplasia ematologica più comune ed è ancora incurabile. La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) è stata utilizzata per diagnosticare, valutare la risposta al trattamento e predire la prognosi nel MM. Il 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) è il radiotracciante più utilizzato, ma vi è un assorbimento eterogeneo nel MM, cioè l'assorbimento è negativo in alcune cellule di mieloma. Ci sono attualmente segnalazioni di casi con forte captazione dell'antigene di membrana prostatico specifico (PSMA) PET/TC nel MM. Pertanto, questo studio preliminare è stato progettato per confrontare i risultati di imaging di 18F-PSMA-1007 PET/CT e 18F-FDG PET/CT e per valutare il valore aggiuntivo di 18F-PSMA-1007 PET/CT rispetto a 18F-FDG PET/ CT in mm.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PET/TC del 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) può identificare le lesioni ossee, valutare il carico della malattia e rilevare le lesioni extramidollari nel mieloma multiplo (MM), ma poiché il MM è una malattia complessa ed eterogenea, la PET/TC del 18F-FDG ha un assorbimento eterogeneo in Lesioni ossee MM, che danno risultati falsi negativi nella diagnosi della malattia ossea MM, influenzando quindi la diagnosi, la stadiazione e la valutazione della risposta al trattamento del MM. L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è una glicoproteina specifica legata alla membrana, recentemente è stato pubblicato un elevato assorbimento in PSMA PET/CT nelle lesioni ossee MM in case report, quindi l'imaging PSMA PET CT può avere un valore potenziale per il mieloma multiplo. Non ci sono studi diretti che confrontino 18F-PSMA-1007 PET/CT con 18F-FDG PET/CT nel mieloma multiplo. Pertanto, questo studio intende confrontare il tasso di rilevamento delle lesioni da 18F-PSMA-1007 PET/CT e 18F-FDG PET/CT in MM e valutare il valore aggiuntivo di 18F-PSMA-1007 PET/CT a 18F-FDG PET/TC nel mieloma multiplo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ling Xu, MM
  • Numero di telefono: 86-18752118670
  • Email: xzmcxl@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ling Xu, MM
          • Numero di telefono: 86-18752118670
          • Email: xzmcxl@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con mieloma multiplo confermati non trattati o con recidiva;
  • 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG PET/CT entro una settimana;
  • consenso scritto firmato;
  • nessun combinato altri tumori maligni.

Criteri di esclusione:

  • soffriva di artrite o combinato con altri tumori maligni;
  • hanno ricevuto una terapia correlata al mieloma entro 3 mesi prima dell'imaging PET/TC
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET/TC 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG
Pazienti con imaging PET/TC per mieloma multiplo: entro una settimana ogni paziente è stato sottoposto a scansione PET/TC 60 minuti dopo la somministrazione endovenosa rispettivamente di 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG.
Droga: 18F-PSMA-1007
Iniezione endovenosa del dosaggio di 222-370 MBq (6-10 mCi) 18F-PSMA-1007.
Altri nomi:
  • Iniezione 18F-PSMA-1007
Droga: 18F-FDG
Iniezione endovenosa del dosaggio di 222-370 MBq (6-10 mCi) 18F-FDG.
Altri nomi:
  • Iniezione di 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di lesioni mielomatose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
confrontando il numero di lesioni del mieloma rilevate da 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG PET
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore di assorbimento standardizzato (SUV) delle lesioni del mieloma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
confrontando il SUVmax delle lesioni del mieloma derivate da 18F-PSMA-1007 e 18F-FDG PET/CT
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37587411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 18F-PSMA-1007

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi