Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie badanie porównawcze obrazowania 18F-PSMA-1007 PET/CT i 18F-FDG PET/CT w szpiczaku mnogim

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Xuena Li, First Hospital of China Medical University
Szpiczak mnogi (MM) jest drugim najczęściej występującym nowotworem hematologicznym i nadal jest nieuleczalny. Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) jest wykorzystywana do diagnozowania, oceny odpowiedzi na leczenie i przewidywania rokowania w MM. 18F-fluorodeoksyglukoza (FDG) jest najczęściej stosowanym radioznacznikiem, ale wychwyt jest heterogenny w szpiczaku mnogim, to znaczy wychwyt jest ujemny w niektórych komórkach szpiczaka. Obecnie istnieją doniesienia o przypadkach silnego wychwytu antygenu błonowego specyficznego dla gruczołu krokowego (PSMA) PET/CT w MM. Dlatego to wstępne badanie miało na celu porównanie wyników obrazowania 18F-PSMA-1007 PET/CT i 18F-FDG PET/CT oraz ocenę dodatkowej wartości 18F-PSMA-1007 PET/CT i 18F-FDG PET/ TK w MM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

18F-fluorodeoksyglukoza (FDG) PET/CT może identyfikować zmiany kostne, oceniać obciążenie chorobą i wykrywać zmiany pozaszpikowe w szpiczaku mnogim (MM), ale ze względu na to, że MM jest chorobą złożoną i heterogenną, 18F-FDG PET/CT ma niejednorodny wychwyt w Zmiany chorobowe kości szpiczaka mnogiego, skutkujące fałszywie ujemnymi wynikami w diagnostyce choroby kości szpiczaka mnogiego, wpływając następnie na rozpoznanie, stopień zaawansowania i ocenę odpowiedzi na leczenie szpiczaka mnogiego. Specyficzny dla prostaty antygen błonowy (PSMA) jest specyficzną glikoproteiną związaną z błoną. Ostatnio w opisach przypadków opublikowano wysoki wychwyt PSMA PET/CT w zmianach kostnych szpiczaka mnogiego, dlatego obrazowanie PSMA PET CT może mieć potencjalną wartość w przypadku szpiczaka mnogiego. Nie ma bezpośrednich badań porównujących 18F-PSMA-1007 PET/CT z 18F-FDG PET/CT w szpiczaku mnogim. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wskaźnika wykrywania zmian chorobowych za pomocą 18F-PSMA-1007 PET/CT i 18F-FDG PET/CT w szpiczaku mnogim oraz ocenę dodatkowej wartości 18F-PSMA-1007 PET/CT w porównaniu z 18F-FDG PET/CT w szpiczaku mnogim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ling Xu, MM
  • Numer telefonu: 86-18752118670
  • E-mail: xzmcxl@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzonych nieleczonych lub nawrotowych pacjentów ze szpiczakiem mnogim;
  • 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG PET/CT w ciągu jednego tygodnia;
  • podpisana pisemna zgoda;
  • żadnych połączonych innych nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiał na zapalenie stawów lub w połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi;
  • otrzymali leczenie związane ze szpiczakiem w ciągu 3 miesięcy przed badaniem PET/CT
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET/CT 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG
Pacjenci z obrazowaniem PET/CT szpiczaka mnogiego: W ciągu jednego tygodnia każdy pacjent przeszedł badanie PET/CT 60 minut po dożylnym podaniu odpowiednio 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG.
Lek: 18F-PSMA-1007
Dożylna iniekcja dawki 222-370MBq(6-10mCi) 18F-PSMA-1007.
Inne nazwy:
  • Wtrysk 18F-PSMA-1007
Lek: 18F-FDG
Dożylne wstrzyknięcie dawki 222-370MBq(6-10mCi) 18F-FDG.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie 18F-FDG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zmian szpiczakowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
porównanie liczby zmian szpiczakowych wykrytych przez 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG PET
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standaryzowana wartość wychwytu (SUV) zmian szpiczakowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
porównanie SUVmax zmian szpiczakowych pochodzących z 18F-PSMA-1007 i 18F-FDG PET/CT
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37587411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na 18F-PSMA-1007

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj