종양 부인과 수술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취: 이점이 있습니까?
2022년 7월 4일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
종양 부인과 수술에서 아편유사제를 사용하지 않는 마취: 이점이 있습니까? 후향적 관찰 연구
오피오이드 무함유 마취(OFA)는 오피오이드 사용을 피하고 다른 보조 마취제를 포함하는 복합 마취 및 신흥 기술로, 전이성 진행뿐만 아니라 면역학적 및 염증 반응에 대한 시험관 내 영향을 입증했습니다.
이러한 이유로 우리는 OFA가 종양 환자의 수술 후 회복과 질병 진행에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
지역윤리위원회 승인 후 2019년 2월부터 2020년 1월까지 주요 부인과 종양 수술이 예정된 연속 동의 환자가 이 관찰적 후향적 연구에 포함되었습니다.
우리는 OFA를 우리 기관에서 사용되는 표준 기술과 비교하고 수술 후 전신 염증 반응(SIRS), 입원, 다음 2개월의 수술 후 합병증, 수술 후 6개월 및 12개월의 암 진행 및 사망률에 미치는 영향을 평가했습니다.
OFA 프로토콜은 0,2-0,3 mg/kg 케타민 및 리도카인 1,5 mg/kg과 함께 0,8-1,0 mcg/kg/h의 Dexmedetomidine 주입인 Propofol의 전체 정맥내 마취로 구성되었습니다. 수술 첫 시간.
표준 마취 프로토콜에는 오피오이드(유도 시 펜타닐 2mcg/kg 및 레미펜타닐 주입 0,1-0,2mcg/kg/분) 및 휘발성 제제(세보플루란 또는 데스플루란)가 포함되었습니다.
두 그룹의 환자는 가능한 경우 국소 차단을 받았고, 유도 시 덱사메타손 8mg, 수술 종료 시 파라세타몰 1g + 덱스케토프로펜 50mg을 투여했습니다.
연속 변수는 unpaired t-test(또는 Mann-Whitney U test)를 사용하여 비교하고 범주형 변수는 Chi-square test로 비교했습니다.
통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Julia Albano Polo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 질암, 외음부암 및 유방암)에 대한 대수술을 OFA 하에서 받고 아편유사제로 균형 잡힌 마취를 받은 20-91세 및 ASA I-IV 여성 132명, 둘 다 국소 마취와 함께.
그들은 2019년 2월부터 2020년 2월 사이에 La Paz de Madrid 병원에서 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- OFA 하에서 부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 질암, 외음부암 및 유방암)에 대한 대수술을 받고 아편유사제로 균형 잡힌 마취를 받은 환자(둘 다 국소 마취와 함께).
제외 기준:
- OFA 하에서 부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암, 질암, 외음부암 및 유방암)에 대한 대수술을 받고 아편유사제로 균형 마취를 받았지만, 이후에 이전 마취 기법과 다른 방법으로 수술을 받은 환자.
- 동일한 병원에서 12개월 동안 후속 조치를 취하지 않은 환자로 재발을 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오피오이드를 사용한 균형 잡힌 마취
2019년 2월부터 2020년까지 라파스 병원에서 아편유사제를 포함한 균형 마취 하에 부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 및 유방암)으로 대수술을 받은 환자.
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부인과 암 수술을 위한 마취 시 아편유사제를 포함한 균형 마취의 사용
다른 이름들:
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오피오이드 무함유 마취(OFA)
2019년 2월부터 2020년 2월까지 La Paz 병원에서 Opioid Free 마취하에 부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 및 유방암)으로 대수술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전신 염증 반응(C 반응성 단백질)
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 SIRS(Systemic Inflammatory Response)와 C-Reactive Protein plasmatic level 비교
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수술 후 48시간
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수술 후 전신 염증 반응(백혈구 비율)
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 SIRS(Systemic Inflammatory Response)와 백혈구 비율 비교
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수술 후 48시간
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수술 후 전신 염증 반응(혈소판 수준)
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 SIRS(Systemic Inflammatory Response)와 혈소판 수치 비교
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간
기간: 수술 후 30일
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그룹 간 복구 시간을 비교하려면
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수술 후 30일
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입원
기간: 수술 후 30일
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두 그룹의 입원 기간을 비교하려면
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수술 후 30일
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후기 수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 3개월
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입원을 요하는 수술로 인한 합병증
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수술 후 3개월
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수술 후 암 재발 환자 수
기간: 수술 후 12개월
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그룹 간 외과적 치료 12개월 후 암 재발(국소 및/또는 전이)을 비교합니다.
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수술 후 12개월
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수술 후 12개월 동안 생존한 환자 수
기간: 수술 후 12개월
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그룹 간 외과적 치료 후 12개월의 암 생존을 비교하기 위해
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Brogly, PhD, Hospital Universitario La Paz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dubowitz JA, Sloan EK, Riedel BJ. Implicating anaesthesia and the perioperative period in cancer recurrence and metastasis. Clin Exp Metastasis. 2018 Apr;35(4):347-358. doi: 10.1007/s10585-017-9862-x. Epub 2017 Sep 11.
- Malo-Manso A, Raigon-Ponferrada A, Diaz-Crespo J, Escalona-Belmonte JJ, Cruz-Manas J, Guerrero-Orriach JL. Opioid Free Anaesthesia and Cancer. Curr Pharm Des. 2019;25(28):3011-3019. doi: 10.2174/1381612825666190705183754.
- Rossaint J, Zarbock A. Perioperative Inflammation and Its Modulation by Anesthetics. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1058-1067. doi: 10.1213/ANE.0000000000002484.
- Byrne K, Levins KJ, Buggy DJ. Can anesthetic-analgesic technique during primary cancer surgery affect recurrence or metastasis? Can J Anaesth. 2016 Feb;63(2):184-92. doi: 10.1007/s12630-015-0523-8.
- Brown EN, Pavone KJ, Naranjo M. Multimodal General Anesthesia: Theory and Practice. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1246-1258. doi: 10.1213/ANE.0000000000003668.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI-3958
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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