COPD/지역사회 획득 폐렴에서 신경근 전기 자극
COPD 및/또는 지역사회 획득 폐렴의 급성 악화로 입원한 환자의 신경근 전기 자극(NMES)
급성 질환으로 입원한 노인의 경우, 움직이지 못함, 임상적 치료 및 질병 자체가 신체 쇠약과 정신 착란, 장기 신체적 및 정신적 장애, 기타 이환율 및 사망 위험을 증가시키는 병원 획득 장애에 기여합니다. 급성 호흡 부전 환자의 경우 입원 환자 또는 급성 후 설정에서 재활 개입에 대한 제한적인 사용으로 인해 병원 획득 기능 손상이 입원 후에도 오랫동안 지속됩니다. 운동 및 조기 동원 중재는 안전하고 신체적 및 인지적 손상을 개선하지만 급성기 치료 및 가정 환경에서 광범위한 구현에는 이동성 제한, 심폐 예비력 감소, 제한된 직원 및 비용을 포함하여 중요한 장벽이 있습니다. 따라서 만성폐쇄성폐질환(AECOPD) 및 지역사회획득폐렴(CAP)의 급성 악화 환자의 기능 회복을 개선하기 위해 입원 환자와 가정 환경 모두에서 활용할 수 있는 중재를 개발해야 할 필요성이 충족되지 않았습니다.
이 연구는 이러한 임상적 요구와 이러한 장벽을 다루고 입원 환자 및 퇴원 후 환경에서 하지 근육에 관리되는 신경근 전기 자극(NMES)의 유용성과 관련하여 중요한 타당성 및 수용 가능성 데이터를 제공할 것입니다. AECOPD/CAP.
초기 NMES 세션은 참가자가 UVM 의료 센터에 머무는 동안 시작되며 퇴원 후에도 집에서 계속됩니다. 연구 참가자에게는 집에 가져갈 수 있는 휴대용 NMES 장치가 제공되고 사용법에 대한 지침이 제공됩니다. 그들은 NMES 장치의 사용에 대한 지도와 감독을 받을 것이며 6주 동안 매일 60분씩 주 6일 NMES 치료를 수행하도록 요청받을 것입니다. 데이터는 활동 모니터, 참가자 설문지 및 근력 테스트 및 6분 걷기 테스트를 포함한 임상 평가를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 질환으로 입원한 노인의 경우, 움직이지 못함, 임상적 치료 및 질병 자체가 신체적 쇠약과 정신 착란, 장기 신체적 및 정신적 장애, 기타 이환율 및 사망 위험을 증가시키는 병원 획득 장애에 기여합니다1-11. '장기 코로나' 증후군은 급성호흡기질환(ARI) 입원의 신체적, 심리적 후유증으로 주목을 받았지만, 이는 새로운 현상이 아니다. ARI 환자의 경우, 입원 환자 또는 급성기 후 환경에서 재활 개입에 대한 제한적인 사용으로 인해 병원 획득 기능 손상이 입원 후에도 오랫동안 지속됩니다12-14. 운동 및 조기 동원 개입은 안전하고15 신체 및 인지 장애를 개선하지만16-19 급성기 치료 및 가정 환경에서 광범위한 구현에는 이동성 제한, 심폐 예비력 감소, 제한된 직원 및 비용을 포함하여 중요한 장벽이 있습니다. 따라서 휴대가 가능하고 사용하기 쉬우며 최소한의 비용과 장비가 필요한 참신하고 개입이 필요합니다.
지역사회 획득 폐렴(CAP)과 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 노인 입원의 주요 원인입니다20. 이러한 진단은 종종 중복되며21, 상당한 이환율과 사망률을 유발하고, 함께 250만 건 이상의 입원과 연간 800억 달러 이상의 비용이 발생합니다22-28. COVID 글로벌 팬데믹 이전에도 AECOPD/CAP에 대한 입원 후 장애가 증가하고 있었는데, 이는 부분적으로 재활 개입의 가용성 부족과 낮은 활용으로 인해 병원 획득 장애를 치료할 수 없기 때문입니다13,30.
신체 재활은 이동성을 향상시키고 병원 획득 장애를 약화시키지만16-18 이러한 서비스는 제한적이며 병원 및 퇴원 후 활용도가 낮습니다. 예를 들어, 재활 프로그램은 CAP와 같은 대부분의 일반적인 의학적 상태에 대해 부재하거나 충분히 활용되지 않습니다. 재활이 잘 입증된 혜택이 있고 제3자 지급인의 지원을 받는 COPD 환자들 사이에서도 입원 후 폐 재활(PR) 활용은 매우 열악하여 1년 이내에 참여율이 3% 미만입니다13. 이러한 서비스의 낮은 이용률은 부분적으로 부적절한 인력, 비용, 질병 증상, 감소된 심폐 예비력, 시설 기반 프로그램의 부족을 포함하여 급성 및 퇴원 후 치료 환경에서 환자 집단에 재활 개입을 제공하는 데 장벽이 있기 때문입니다. . 따라서 AECOPD/CAP 환자의 기능 회복을 개선하기 위해 입원 환자와 가정 환경 모두에서 활용할 수 있는 중재를 개발해야 할 필요성이 충족되지 않았습니다.
이 연구는 이러한 임상적 요구와 이러한 장벽을 다루고 입원 환자 및 퇴원 후 환경에서 하지 근육에 관리되는 신경근 전기 자극(NMES)의 유용성과 관련하여 중요한 타당성 및 수용 가능성 데이터를 제공할 것입니다. AECOPD/CAP.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- CAP 및/또는 AECOPD로 입원
- 등록 후 2일 이상의 예상 입원(NMES의 적절한 적용 및 교육을 허용하기 위해)
제외 기준:
- 등록 전 7일 이상의 입원
- 기대 수명 < 6개월
- 임상 노쇠 척도87 점수 >6
- NMES의 양측 사용을 방해하는 하지 손상(예: 절단, 다리 부상)
- 급성 하지 심부 정맥 혈전증
- 이식형 제세동기 또는 심박 조율기
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2
- 현재 ICU 치료가 필요함(패혈증 포함)90. 이 입원 기간 동안의 이전 ICU 치료는 허용됩니다.
- 양쪽 다리의 심한 피부 손상
- 입원 전에 독립적으로 보행하지 않음(보행 보조 장치는 허용됨)
- 보행 능력을 제한하는 신규 또는 기존 두개내, 척수, 혈관 또는 신경근 상태
- 결과 평가를 금지하는 언어 장벽
- 경미한 기존 치매(IQCODE* 점수 >3.6) 이상
- 연구 팀이 개입을 감독/모니터링할 수 없는 환경으로 퇴원할 가능성이 있음(예: 팀이 준수를 모니터링할 수 없는 전문 간호 시설)
- 감금
- 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 연구 코호트
이 소규모 전향적 코호트 연구의 모든 참가자는 연구 개입을 받게 됩니다.
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양쪽 허벅지 전면에 부착된 두 개의 접착 패드를 사용하여 전기 자극을 적용합니다.
강도는 강한 수축을 유발하는 수준까지 점진적으로 증가합니다.
자극 강도는 자극이 불편할 때까지 증가하지만 아프지는 않습니다.
강도가 통증을 유발하지 않도록 자극의 수준이 조정되도록 주의를 기울일 것입니다.
수축은 10초 동안 지속되며 그 사이에 30초의 휴식이 있습니다.
NMES는 주당 6일, 하루 60분 동안 진행됩니다.
환자는 최대 6주 동안 퇴원 후 주당 6일 NMES를 자가 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집에 의해 평가된 타당성
기간: 6주
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n=8 환자 모집
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6주
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성과평가 완료로 타당성 평가
기간: 6주
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2차 결과 평가의 ≥90% 완료
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6주
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개입 준수 여부에 따라 타당성 평가
기간: 6주
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입원 중 80% 이상, 집에서 60% 이상 NMES 준수
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6주
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NMES 특정 설문지에 의해 평가된 수용 가능성
기간: 6주
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NMES 개입의 수용성은 NMES와 함께 사용하기 위해 우리 그룹에서 개발한 리커트 등급 척도를 사용하는 10개 항목 설문지를 사용하여 측정되며, 5개 항목은 NMES 개입의 전달을 개선하기 위한 조치 항목을 식별하기 위해 자원봉사자로부터 추가 정성적 입력을 허용합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능: 독립적으로 걸을 수 있는 능력
기간: 등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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6분 도보 테스트(6MWT)
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등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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신체 기능: 하지의 가동성
기간: 등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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무릎 신근 토크
기간: 등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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아이소 메트릭 동력계
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등록, 퇴원 시간 최대 6주, 6주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Renee Stapleton, MD, PhD, University of Vermont Department of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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