Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio COPD:ssä/yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Renee Stapleton, University of Vermont

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) potilailla, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen ja/tai yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen vuoksi

Vanhemmilla aikuisilla, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien sairauksien vuoksi, liikkumattomuus, kliiniset hoidot ja itse sairaus edistävät fyysistä kunnon heikkenemistä ja deliriumia, sairaalassa hankittuja vammoja, jotka lisäävät pitkäaikaisen fyysisen ja henkisen vamman, muiden sairastumien ja kuoleman riskiä. Potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, sairaalassa hankitut toimintahäiriöt jatkuvat pitkään sairaalahoidon jälkeen, koska kuntoutustoimenpiteitä käytetään vain rajoitetusti sairaalahoidossa tai akuutin jälkeisenä aikana. Liikunta ja varhaiset mobilisaatiotoimenpiteet ovat turvallisia ja parantavat fyysisiä ja kognitiivisia vammoja, mutta niiden laajalle leviämiselle akuutissa hoidossa ja kotioloissa on kriittisiä esteitä, mukaan lukien liikkuvuusrajoitukset, pienentynyt kardiopulmonaalinen varaus, rajoitettu henkilöstö ja kustannukset. Siten on olemassa täyttämätön tarve kehittää interventioita, joita voidaan hyödyntää sekä sairaala- että kotiympäristöissä parantamaan toiminnallista palautumista potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen ja yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP).

Tämä tutkimus käsittelee tätä kliinistä tarvetta ja näitä esteitä ja tarjoaa tärkeitä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja alaraajojen lihaksistolle annetun neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) hyödyllisyydestä laitoshoidossa ja kotiutuksen jälkeen parantamaan toiminnallista ja kognitiivista palautumista iäkkäille aikuisille, jotka ovat sairaalahoidossa. AECOPD/CAP.

Ensimmäiset NMES-istunnot alkavat osallistujien oleskelun aikana UVM Medical Centerissä ja jatkuvat kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkimukseen osallistujille annetaan kannettava NMES-laite kotiin vietäväksi ja opastetaan sen käyttöä. He saavat ohjausta ja valvontaa NMES-laitteen käytössä ja heitä pyydetään suorittamaan NMES-hoitoja 6 päivää viikossa 60 minuuttia päivässä 6 viikon ajan. Tietoja kerätään aktiivisuusmonitorilla, osallistujakyselyillä ja kliinisillä arvioinneilla, mukaan lukien voimatestit ja 6 minuutin kävelytesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäillä aikuisilla, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien sairauksien vuoksi, liikkumattomuus, kliiniset hoidot ja itse sairaus edistävät fyysistä kunnon heikkenemistä ja deliriumia, sairaalassa hankittuja vammoja, jotka lisäävät pitkäaikaisen fyysisen ja henkisen vamman, muiden sairauksien ja kuoleman riskiä1-11. "Pitkän COVIDin" oireyhtymä on kiinnittänyt huomion fyysisiin ja psyykkisiin seurauksiin, jotka aiheutuvat sairaalahoidosta akuutin hengitystiesairauden (ARI) vuoksi, mutta tämä ei ole uusi ilmiö. ARI-potilailla sairaalassa hankitut toimintahäiriöt jatkuvat pitkään sairaalahoidon jälkeen, koska kuntoutustoimenpiteitä käytetään vain rajoitetusti laitoshoidossa tai akuutin jälkeisenä aikana12–14. Harjoitus ja varhaiset mobilisaatiotoimenpiteet ovat turvallisia15 ja parantavat fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä16–19, mutta niiden laajalle leviämiselle akuutissa hoidossa ja kotioloissa on kriittisiä esteitä, mukaan lukien liikkuvuusrajoitukset, pienentynyt kardiopulmonaalinen varaus, rajoitettu henkilöstö ja kustannukset. Siten tarvitaan uusia, kannettavia, helppokäyttöisiä ja minimaalisia kustannuksia ja laitteita vaativia interventioita.

Yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen ovat johtavia syitä sairaalahoitoon iäkkäillä aikuisilla20. Nämä diagnoosit menevät usein päällekkäin21, aiheuttavat huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja yhdessä aiheuttavat yli 2,5 miljoonaa sairaalahoitoa ja yli 80 miljardin dollarin kustannukset22–28. Jo ennen maailmanlaajuista COVID-pandemiaa AECOPD/CAP:n vuoksi sairaalahoidon jälkeinen vammaisuus oli nousussa29, mikä johtui osittain kyvyttömyydestä korjata sairaalassa hankittuja vammoja, jotka johtuivat kuntoutustoimenpiteiden puutteesta ja vähäisestä käytöstä13,30.

Fyysinen kuntoutus parantaa liikkuvuutta ja lieventää sairaalassa hankittua vammaa 16-18, mutta nämä palvelut ovat rajallisia ja niiden käyttöaste sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen on vähäistä. Esimerkiksi kuntoutusohjelmat puuttuvat tai niitä ei hyödynnetä selvästi useimpien yleisten sairauksien, kuten CAP:n, hoitoon. Jopa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joiden kuntoutuksen edut ovat todistetut ja kolmannen osapuolen maksajat tukevat, keuhkokuntoutuksen (PR) käyttö sairaalahoidon jälkeen on erittäin heikkoa, ja osallistumisaste on alle 3 % yhden vuoden sisällä13. Näiden palvelujen alhainen käyttöaste johtuu osittain kuntoutustoimenpiteiden toteuttamisen esteistä potilaspopulaatioissa akuutissa ja kotiutuksen jälkeisessä hoidossa, mukaan lukien riittämätön henkilöstö, kustannukset, sairauksien oireet, pienentynyt sydän-keuhkoreservi ja laitoskohtaisten ohjelmien puute. . Siten on olemassa tyydyttämätön tarve kehittää interventioita, joita voidaan hyödyntää sekä sairaala- että kotiympäristöissä parantamaan AECOPD/CAP-potilaiden toiminnallista palautumista.

Tämä tutkimus käsittelee tätä kliinistä tarvetta ja näitä esteitä ja tarjoaa tärkeitä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja alaraajojen lihaksistolle annetun neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) hyödyllisyydestä laitoshoidossa ja kotiutuksen jälkeen parantamaan toiminnallista ja kognitiivista palautumista iäkkäille aikuisille, jotka ovat sairaalahoidossa. AECOPD/CAP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >50 vuotta vanha
  2. Sairaalaan CAP:n ja/tai AECOPD:n vuoksi
  3. Odotettu sairaalahoito yli 2 päivää ilmoittautumisen jälkeen (jotta mahdollistavat NMES:n asianmukaisen soveltamisen ja koulutuksen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. >7 päivää sairaalahoitoa ennen ilmoittautumista
  2. Elinajanodote < 6 kuukautta
  3. Clinical Frailty Scale87 -pisteet >6
  4. Alaraajojen vajaatoiminta, joka estää NMES:n kahdenvälisen käytön (esim. amputaatio, jalkavamma)
  5. Akuutti alaraajojen syvä laskimotukos
  6. Istutettu kardiovertteri-defibrillaattori tai sydämentahdistin
  7. Painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
  8. Tarvitsee tällä hetkellä tehohoitoa (mukaan lukien sepsis)90. Aiempi teho-osastohoito tämän sairaalahoidon aikana on hyväksyttävää.
  9. Vakava ihovaurio kummassakin alaraajassa
  10. Ei liikkua itsenäisesti ennen maahanpääsyä (kävelyapu on sallittu)
  11. Uusi tai olemassa oleva kallonsisäinen, selkäydin-, verisuoni- tai neuromuskulaarinen tila, joka rajoittaa kävelykykyä
  12. Kielimuuri estää tulosten arvioinnin
  13. Enemmän kuin lievä dementia (IQCODE*-pisteet >3,6)
  14. Todennäköinen vapautus ympäristöön, jossa tutkimusryhmä ei voi valvoa/valvoa interventiota (esim. ammattitaitoinen hoitolaitos, jossa ryhmä ei voi valvoa vaatimustenmukaisuutta)
  15. Vangittu
  16. Kieltäytyy tietoisesta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilottitutkimuskohortti
Jokainen tämän pienen prospektiivisen kohorttitutkimuksen osallistuja saa tutkimusintervention.
Sähköstimulaatiota käytetään kahdella liimatyynyllä, jotka on kiinnitetty molempien reisien etuosaan. Intensiteettiä nostetaan asteittain tasolle, joka saa aikaan voimakkaan supistumisen. Stimuloinnin voimakkuutta lisätään, kunnes stimulaatio on epämiellyttävä, mutta ei satuta. Huolehditaan siitä, että stimulaation taso säädetään siten, että intensiteetti ei aiheuta kipua. Supistukset kestävät 10 sekuntia, joiden välillä on 30 sekuntia lepoa. NMES esiintyy 6 päivää viikossa 60 minuuttia päivässä. Potilaat antavat itse NMES:ää 6 päivää viikossa kotiutuksen jälkeen enintään 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioitiin tutkimusrekrytoinnilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
n=8 potilaan rekrytointi
6 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan tulosarvioinnin valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
≥90 % toissijaisten tulosten arvioinnista
6 viikkoa
Toteutettavuus arvioidaan interventioon sitoutumisen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NMES:n noudattaminen ≥80 % sairaalahoidon aikana ja ≥60 % kotona
6 viikkoa
NMES-kohtaisella kyselylomakkeella arvioitu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
NMES-intervention hyväksyttävyyttä mitataan 10 kohdan kyselylomakkeella, jossa käytetään ryhmämme NMES:n kanssa käytettäväksi kehittämää Likert-luokitusasteikkoa, jossa on 5 kohtaa, jotka mahdollistavat vapaaehtoisten laadullisen lisäpanoksen tunnistaakseen toimintakohteita NMES-intervention tehostamiseksi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysinen toimintakyky: kyky kävellä itsenäisesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta
fyysinen toiminta: alaraajan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta
lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta
polven ojentajan vääntömomentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta
isometrinen dynamometria
Ilmoittautuminen, sairaalasta lähtöaika enintään 6 viikkoa, 6 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renee Stapleton, MD, PhD, University of Vermont Department of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa