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Estimulação Elétrica Neuromuscular na DPOC/Pneumonia Adquirida na Comunidade

27 de maio de 2026 atualizado por: Renee Stapleton, University of Vermont

Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) em Pacientes Hospitalizados com Exacerbação Aguda de DPOC e/ou Pneumonia Adquirida na Comunidade

Em idosos hospitalizados por condições médicas agudas, a imobilidade, os tratamentos clínicos e a própria doença contribuem para o descondicionamento físico e o delírio, deficiências adquiridas no hospital que aumentam o risco de incapacidade física e mental de longo prazo, outras morbidades e morte. Em pacientes com insuficiência respiratória aguda, as deficiências funcionais adquiridas no hospital persistem muito tempo após a hospitalização, devido ao uso limitado de intervenções de reabilitação em internação ou em ambientes pós-agudos. Intervenções de exercícios e mobilização precoce são seguras e melhoram as deficiências físicas e cognitivas, mas existem barreiras críticas para sua implementação generalizada em cuidados intensivos e ambientes domésticos, incluindo limitações de mobilidade, reserva cardiopulmonar reduzida, equipe limitada e custos. Assim, há uma necessidade não atendida de desenvolver intervenções que possam ser utilizadas tanto em ambientes hospitalares quanto domiciliares para melhorar a recuperação funcional em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) e pneumonia adquirida na comunidade (PAC).

Este estudo aborda essa necessidade clínica e essas barreiras e fornecerá dados importantes de viabilidade e aceitabilidade em relação à utilidade da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) administrada à musculatura das extremidades inferiores em ambientes de internação e pós-alta para melhorar a recuperação funcional e cognitiva em idosos hospitalizados por AECOPD/CAP.

As sessões iniciais de EENM começarão durante a permanência dos participantes no UVM Medical Center e continuarão em casa após a alta hospitalar. Os participantes do estudo receberão um dispositivo NMES portátil para levar para casa e serão instruídos sobre seu uso. Eles receberão orientação e supervisão sobre o uso do dispositivo NMES e serão solicitados a realizar tratamentos NMES 6 dias por semana durante 60 minutos por dia durante 6 semanas. Os dados serão coletados por meio de monitor de atividade, questionários aos participantes e avaliações clínicas, incluindo teste de força e teste de caminhada de 6 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em idosos hospitalizados por condições médicas agudas, a imobilidade, os tratamentos clínicos e a própria doença contribuem para o descondicionamento físico e delirium, deficiências adquiridas no hospital que aumentam o risco de incapacidade física e mental de longo prazo, outras morbidades e morte1-11. A síndrome da "COVID longa" tem chamado a atenção para as sequelas físicas e psicológicas da internação por doença respiratória aguda (IRA), mas esse não é um fenômeno novo. Em pacientes com IRA, os prejuízos funcionais adquiridos no hospital persistem por muito tempo após a internação, devido ao uso limitado de intervenções reabilitadoras no ambiente hospitalar ou pós-agudo12-14. Intervenções de exercícios e mobilização precoce são seguras15 e melhoram as deficiências físicas e cognitivas16-19, mas existem barreiras críticas para sua ampla implementação em cuidados intensivos e ambientes domésticos, incluindo limitações de mobilidade, reserva cardiopulmonar reduzida, equipe limitada e custos. Assim, são necessárias intervenções inovadoras que sejam portáteis, fáceis de usar e que exijam custos e equipamentos mínimos.

A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD) são as principais causas de hospitalização em idosos20. Esses diagnósticos muitas vezes se sobrepõem21, causam morbidade e mortalidade substanciais e, juntos, representam >2,5 milhões de hospitalizações e >$80 bilhões em custos anualmente22-28. Mesmo antes da pandemia global de COVID, a incapacidade após hospitalização por AECOPD/PAC estava aumentando29, devido, em parte, à incapacidade de remediar deficiências adquiridas no hospital secundárias à falta de disponibilidade e baixa utilização de intervenções de reabilitação13,30.

A reabilitação física melhora a mobilidade e atenua a incapacidade adquirida no hospital16-18, mas esses serviços são limitados e sua utilização no hospital e após a alta é baixa. Por exemplo, os programas de reabilitação estão ausentes ou subutilizados para a maioria das condições médicas gerais, como PAC. Mesmo entre os pacientes com DPOC, onde a reabilitação tem benefícios comprovados e é custeada por terceiros, a aceitação da reabilitação pulmonar (RP) após a hospitalização é muito baixa, com menos de 3% de participação em 1 ano13. A baixa utilização desses serviços se deve, em parte, às barreiras para a realização de intervenções de reabilitação em populações de pacientes nos ambientes de cuidados agudos e pós-alta, incluindo pessoal inadequado, custos, sintomas da doença, reserva cardiopulmonar reduzida e falta de programas baseados em instalações . Assim, há uma necessidade não atendida de desenvolver intervenções que possam ser utilizadas tanto em ambientes hospitalares quanto domiciliares para melhorar a recuperação funcional em pacientes com AECOPD/CAP.

Este estudo aborda essa necessidade clínica e essas barreiras e fornecerá dados importantes de viabilidade e aceitabilidade em relação à utilidade da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) administrada à musculatura das extremidades inferiores em ambientes de internação e pós-alta para melhorar a recuperação funcional e cognitiva em idosos hospitalizados por AECOPD/CAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. >50 anos
  2. Hospitalizado por PAC e/ou AECOPD
  3. Permanência hospitalar esperada > 2 dias após a inscrição (para permitir a aplicação adequada e o treinamento em EENM)

Critério de exclusão:

  1. >7 dias de hospitalização antes da inscrição
  2. Expectativa de vida < 6 meses
  3. Escala de Fragilidade Clínica87 pontuação >6
  4. Deficiências nas extremidades inferiores que impedem o uso bilateral de NMES (por exemplo, amputação, lesão na perna)
  5. Trombose venosa profunda aguda de membros inferiores
  6. Cardioversor-desfibrilador implantado ou marca-passo
  7. Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2
  8. Atualmente necessitando de cuidados na UTI (inclusive para sepse)90. Cuidados prévios na UTI durante esta hospitalização são aceitáveis.
  9. Lesão grave da pele em qualquer extremidade inferior
  10. Não deambular de forma independente antes da admissão (auxílio de marcha é permitido)
  11. Condição intracraniana, espinhal, vascular ou neuromuscular nova ou existente que limita a capacidade de caminhar
  12. Barreira do idioma que proíbe a avaliação de resultados
  13. Mais do que demência pré-existente leve (pontuação IQCODE* >3,6)
  14. Alta provável para um ambiente onde a equipe do estudo não pode supervisionar/monitorar a intervenção (por exemplo, instalação de enfermagem especializada onde a equipe não pode monitorar a adesão)
  15. encarcerado
  16. Recusa o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de estudo piloto
Cada participante neste pequeno estudo prospectivo de coorte receberá a intervenção do estudo.
A estimulação elétrica será aplicada por meio de duas almofadas adesivas afixadas na frente de ambas as coxas. A intensidade será aumentada progressivamente até um nível que provoque uma forte contração. A intensidade da estimulação será aumentada até que a estimulação seja desconfortável, mas não doa. Será tomado cuidado para garantir que o nível de estimulação seja ajustado de forma que a intensidade não cause dor. As contrações duram 10 segundos, com 30 segundos de descanso entre elas. A EENM ocorrerá 6 dias por semana durante 60 minutos por dia. Os pacientes irão auto-administrar NMES 6 dias por semana após a alta por até 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade avaliada pelo recrutamento do estudo
Prazo: 6 semanas
recrutamento de n=8 pacientes
6 semanas
Viabilidade avaliada pela conclusão da avaliação do resultado
Prazo: 6 semanas
conclusão de ≥90% das avaliações de resultados secundários
6 semanas
Viabilidade avaliada pela adesão à intervenção
Prazo: 6 semanas
adesão à EENM ≥80% durante a internação e ≥60% em casa
6 semanas
Aceitabilidade avaliada por um questionário específico de NMES
Prazo: 6 semanas
A aceitabilidade da intervenção NMES será medida usando um questionário de 10 itens que usa uma escala de classificação Likert desenvolvida por nosso grupo para uso com NMES, com 5 itens permitindo mais informações qualitativas de voluntários para identificar itens de ação para melhorar a entrega da intervenção NMES.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funcionamento físico: capacidade de andar de forma independente
Prazo: inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas
funcionamento físico: mobilidade da extremidade inferior
Prazo: inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas
bateria de desempenho físico curto (SPPB)
inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas
torque extensor do joelho
Prazo: inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas
dinamometria isométrica
inscrição, tempo de alta hospitalar até 6 semanas, acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Renee Stapleton, MD, PhD, University of Vermont Department of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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