B형 간염이 해결된 CD20 양성 B세포 림프종 환자의 B형 간염 재활성화를 위한 엔테카비르 예방(음성 B형 간염 표면 항원, 양성 B형 간염 핵심 항체) (REHEB)
2026년 5월 20일 업데이트: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
B형 간염(음성 B형 간염 표면 항원, 양성 B형 간염 핵심 항체)(REHEB)이 해결된 CD20 양성 B세포 림프종 환자의 B형 간염 재활성화를 위한 엔테카비르 예방: 단일 암, 공개 라벨, 다기관 2상 연구
이 2상 시험은 CD20 양성 B세포 림프종 및 B형 간염이 해소된 환자(음성 B형 간염 표면 항원, 양성 B형 간염 핵심 항체).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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State...
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Guangzhou, State..., 중국, 510060
- Sun Yat-sen Universitiy Cancer Center, Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 확인된 CD20 양성 B 세포 림프종;
- CD20 단클론 항체를 포함하는 1차 항림프종 요법을 받을 계획;
- 음성 HBsAg, 검출 한계보다 낮은 HBV-DNA 및 기준선에서 양성 항-HBC;
- 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 총 빌리루빈, ULN의 2.5배 미만인 AST 및 ALT;
- ECOG PS: 0~2;
- 예상 생존 시간 > 3개월.
제외 기준:
- 베이스라인에서 검출 한계보다 높은 양성 HBsAg 또는 HBV-DNA;
- 림프종에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법;
- 만성 C형 간염, D형 간염, 자가면역 간염, 윌슨병 또는 원발성 담즙성 간경변증과 같은 다른 원발성 간 질환;
- 임산부 또는 수유부;
- HIV 양성 또는 기타 후천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔테카비르 예방법
0.5mg qd
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연구에 등록된 모든 환자는 CD20 단클론 항체 치료의 첫 번째 과정 전 1주 이내에 시작하고 CD20 단클론 항체 치료를 완료한 후 6개월까지 지속되는 엔테카비르 예방요법을 수락하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 HBV 재활성화율
기간: 12 개월
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B형 간염 바이러스 재활성화 누적 발생률
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBV 관련 간부전 발생률
기간: 12 개월
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HBV 관련 간부전 발생률
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12 개월
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HBV 관련 화학 요법 중단 발생률
기간: 12 개월
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HBV 관련 화학 요법 중단 발생률
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2022-352-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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