변비가 없는 과민성대장증후군 성인 환자에서 Nitazoxanide와 Rifaximin의 효능 비교
2025년 7월 9일 업데이트: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
변비가 없는 과민성대장증후군 성인 환자에서 Nitazoxanide와 Rifaximin의 효능을 비교한 무작위 단일 맹검 대조 시험
이 연구는 IBS와 관련된 설사 치료에서 2주 치료 과정에서 nitazoxanide와 rifaximin의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
우리는 또한 장기적으로 IBS 증상을 근절하는 효능을 평가하기 위해 치료 후 10주 동안 그 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
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Sadat City, Menoufia, 이집트, 13829
- Faculty of Pharmacy, University of Sadat city
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- Rome III 기준에 따라 설사가 우세한 IBS를 앓고 있는 환자.
- 최소 2주 동안 활성 증상
- 복통 강도: 0-10점 척도에서 > 3.0의 최악의 일일(지난 24시간 동안) 복통 점수의 주간 평균 및 대변 점조도: 유형 6 또는 유형 7 브리스톨 대변의 점조도를 갖는 대변 최소 1개 주당 최소 2일의 점수(BSS)
- 식단에 어떠한 제한도 없음을 보고합니다.
제외 기준:
- 간질환, 악성종양, 심각한 흡수장애, 병상 생활, 내분비 장애 또는 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 존재.
- 충수 절제술 및/또는 담낭 절제술 및/또는 자궁 적출술을 제외한 복부 수술을 받은 환자.
- 지난 2주 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 진경제, 지사제, 마취제 또는 장 기능을 변화시킬 수 있는 기타 약물과 같이 장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 섭취한 환자
- 적격성 확인 전 마지막 6주 이내에 항우울제 또는 항정신병약을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니타족사니드
14일 동안 니타족사니드 500mg을 1일 2회 투여받은 환자
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14일 동안 1일 2회 Nitazoxanide 500mg으로 치료를 받는 환자
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활성 비교기: 리팍시민
14일 동안 리팍시민 550mg을 1일 3회 치료받은 환자.
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14일 동안 1일 3회 550 mg 용량으로 리팍시민 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가 기간 동안 4주 중 최소 2주 동안 전반적인 IBS 증상이 적절하게 완화된 피험자의 비율
기간: 6주
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1차 결과 측정은 연구 약물로 치료한지 2주 후 즉시 4주 기간(즉, 3주에서 6주) 동안 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가 기간(즉, 3주에서 6주) 동안 4주 중 적어도 2주 동안 IBS 관련 배부품이 적절하게 완화된 피험자의 비율
기간: 6주
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1차 평가 기간(즉, 3주에서 6주) 동안 4주 중 적어도 2주 동안 IBS 관련 배부품이 적절하게 완화된 피험자의 비율
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 마커
기간: 6주 - 12주
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혈청학적 결과에는 인터루킨-6 및 항-cdtB 수준의 변화가 포함되었습니다.
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6주 - 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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