냉동 압축 장치를 사용할 때 피부 온도에 대한 압력의 영향

이 전향적인 무작위 크로스오버 시험은 참여할 대학 인구에서 건강한 성인 지원자를 모집할 것입니다. 불평등한 관계를 가진 개인의 개입을 피하기 위해 직원 및 학생 게시판에 광고를 게재하고 연구를 진행할 교수진 내 학생들에게 보내는 이메일 초대장을 통해 참가자를 모집합니다. 전력 분석은 f=0.2의 중소 효과 크기에 대해 0.8의 검정력과 0.05의 알파 오류 확률을 달성하기 위해 총 30명의 참가자가 필요함을 보여주었습니다. 각 참가자는 결과를 혼란스럽게 하는 인구통계학적 요인의 위험을 제거하기 위해 연구 내의 각 조건에 참여합니다. 조건은 무작위 순서로 수행되며 이름은 A, B, C로 지정됩니다. 이러한 조건은 얼음물이 각각 25mmHg, 25-50mmHg 또는 25-75mmHg의 압력으로 8°C의 유지 온도에서 무릎 슬리브를 통해 순환하는 동안 장치를 착용하는 것과 관련됩니다. 무작위화는 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 수행됩니다. 각 테스트 세션은 완료하는 데 45-60분이 소요되며 동일한 참가자의 테스트 사이에는 최소 24시간이 소요됩니다. 전체적으로 참가자는 참여를 완료하는 데 3일 동안 약 3시간이 소요됩니다. 참가자는 연구 참여에 대해 보상을 받지 않으며 비용도 청구되지 않습니다.

모든 적격 참가자는 먼저 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 이 정보를 얻으면 참가자는 각각 60분 이상 지속되지 않는 단일 테스트 세션에 참석하게 됩니다. BMI를 계산하기 위해 참가자의 키와 질량을 먼저 측정하고 참가자의 나이와 성별을 기록하여 나중에 분석하여 이러한 요인이 결과에 미치는 혼란스러운 영향을 결정할 수 있도록 합니다.

참가자는 각 테스트 세션이 진행되는 동안 다리를 완전히 뻗은 상태로 바닥과 평행하게 앉은 자세를 유지해야 합니다. 연구에 사용될 다리는 각 참가자에 대해 무작위로 선택되며 각 조건에 대해 동일하게 유지됩니다. 피부 온도는 슬개골에서 20mm 떨어진 곳에 테이프로 부착된 열전쌍을 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 Physiolab S1 저온 압축 장치를 참가자의 다리에 부착하고 테스트를 시작합니다. 주어진 테스트에 대해 참가자가 할당된 조건에 따라 S1은 세 가지 다른 압력 중 하나를 적용하면서 장치를 통해 흐르는 물의 온도를 유지합니다.

피부의 온도는 S1 장치를 적용하기 직전에 적외선 온도계에 부착된 k형 열전쌍을 사용하여 테스트 기간 동안 5분마다 측정됩니다. 커프는 냉찜질 치료에 대한 제조업체 지침에 따라 30분 동안 착용합니다. 30분 후 커프를 제거합니다. 피부 온도가 10-15℃ 이내로 낮아진 경우 커프를 제거한 후 5분마다 피부 온도를 계속 모니터링하여 15℃ 이상으로 상승하면 테스트가 종료됩니다. 이렇게 하면 저온 압축 장치를 한 번 적용한 결과 피부 온도가 목표 치료 범위 내에서 유지되는 총 시간을 측정할 수 있습니다. 커프를 착용한 상태에서 피부 온도가 10~15℃ 이내로 떨어지지 않으면 30분 후 커프를 제거한 후 검사를 종료합니다. 테스트가 완료되면 온도 센서가 참가자의 다리에서 제거됩니다. 따라서 테스트 참여를 완료합니다. 각 참가자가 모든 조건에 참여하면 연구 참여가 완료됩니다.

데이터를 분석하여 기준선 측정과 비교한 테스트 중 및 그룹 간 차이를 감지합니다. 모든 데이터는 먼저 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 거쳐 정규 분포 여부를 평가합니다. 분산의 반복 측정 분석은 모든 정규 분포 데이터에 대해 수행됩니다. Friedman 테스트는 정상적으로 분포되지 않은 모든 데이터에 대해 수행됩니다.

참가자의 피부 온도가 10℃ 미만으로 떨어지면 참가자의 감기 부상 위험이 낮습니다. 피부 온도는 연구 내내 5분마다 모니터링되며 참가자의 피부 온도가 이 임계값 아래로 떨어지면 테스트가 종료됩니다. 따라서 이 연구 참가자에 대한 위험은 최소화됩니다.

참가자는 이유를 제시할 필요 없이 참여 중 및 참여 후 언제든지 자신과 연구에서 수집된 데이터를 철회할 권리가 있습니다. 또한 언제든지 테스트 세션을 종료할 권리가 있습니다. 시험은 또한 나타나는 부작용의 결과로 종료됩니다. 부작용(예: 통증)은 연구의 저위험 특성으로 인해 예상되지 않지만 상황이 기준선/정상으로 돌아갈 때까지 발생하는 모든 사항을 기록하고 모니터링해야 합니다. 발생할 수 있는 통증/불쾌감을 모니터링하기 위해 시각적 아날로그 척도(0-10 척도)는 테스트 중 항상 참가자의 시야 내에 있습니다. 보고된 통증/불쾌감이 5/10을 초과하면 테스트가 종료됩니다. 아무도 기대하지 않지만. 보고된 모든 통증(또는 기타 부작용)은 해당 참가자에 대해 수집된 데이터와 함께 저장됩니다. 향후 완화될 수 있는 이유로 테스트가 종료된 경우 참가자는 연구에 계속 참여하기를 원하는 경우 다른 날 테스트를 반복할 수 있는 기회가 제공됩니다. 향후 완화할 수 없는 부작용으로 인해 테스트가 종료된 경우 참가자(및 수집된 데이터)는 시간을 내준 것에 대해 감사하고 연구에서 제외됩니다.