- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457764
정자 기증자에 대한 가상 현실의 에로티카
가상 현실에 의한 에로티카가 정자의 질을 향상시키는가?
목적 자위 중 가상 현실(VR)에 의한 에로티카가 정자 기증자의 사정에 영향을 미치는지 연구합니다.
가상 현실에 의한 가설 에로티카는 사정 품질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 균형, 무작위, 통제, 교차 샘플링을 사용하여 피험자 내 반복 측정이었습니다. 데이터는 2021년 8월 1일부터 11월 25일까지 덴마크의 4대 도시(코펜하겐, 오르후스, 오덴세, 올보르)에서 Cryos International의 동의 정자 기증자로부터 수집되었습니다. 총 63명의 '허용된' 기증자(19~44세, BMI 17~35)가 연구에 참여했습니다.
VR 설정에는 헤드셋(Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA)이 포함되어 각각 10-30분 길이의 60개 에로틱 비디오 중에서 선택할 수 있습니다. 남성들은 이 비디오 클립을 원하는 만큼 시청할 수 있었습니다.
정자 샘플은 목적을 위해 전용된 개인실에 기증되었으며 에로틱한 자료를 보여주는 터치 스크린이 장착되어 있습니다. 남자들은 평소처럼 기부하고 마지막 사정(금욕 기간) 이후 시간(시간 단위)을 자가 보고하도록 요청 받았습니다. 기부할 때마다 기부자는 주사위를 굴려 VR 헤드셋을 사용할지 여부를 결정했습니다. 후속 기부는 반대 조건으로 수행됩니다. 기증자의 프라이버시를 극대화하고 스트레스를 최소화하기 위해 기증자가 정자 샘플을 생산하는 데 걸린 시간(기증 기간)은 개인실의 문을 닫은 후 다시 열릴 때까지의 시간(초)으로 기록했습니다.
각 정액 샘플의 무게를 측정하여 사정량을 결정하고 최대 1시간 동안 실온에서 액화되도록 두었습니다. 액화 후, 분취액을 Makler 계수 챔버(Sefi-Medical, Israel)에 이중으로 적재하고 Olympus CX41 현미경(Olympus, Japan)을 사용하여 200x 배율로 관찰했습니다. 정자 농도, 운동성 및 운동성 정자 농도의 측정은 MICROPTIC, S.L. (Barcelona, Spain) 분석당 최소 500개의 세포가 계산된 컴퓨터 보조 정자 분석 시스템. 정자 형태 분석은 수행되지 않았습니다.
연구자들은 선형 혼합 모델(LMM)을 사용하여 사정에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인을 통제하면서 각 사정 샘플에 대한 VR 사용과 사정량, 기증 기간 및 총 운동성 정자 수(TMSC) 사이의 관계를 평가했습니다. (i) 금욕 기간, (ii) 기증자 연령, (iii) 기증자 BMI, (iv) 연도(계절) 및 (v) 위치(기증 사이트). 각 모델에서 조사관은 각 기증자가 여러 샘플을 제공할 때 의사 복제를 피하기 위해 임의 효과로 익명의 기증자 신원을 포함했습니다. VR 사용과 금욕 기간 사이의 상호작용은 금욕 기간이 사정의 크기와 질을 증가시키는 것으로 알려져 있기 때문에 처음에는 모델에 포함되었지만 때때로 감소가 관찰되었습니다. 연구자들은 금욕 기간이 증가하고 각 기증자에 대한 사정 크기와 품질이 최대치에 도달함에 따라 VR의 영향이 감소할 수 있다는 것이 적어도 그럴듯하다고 생각했습니다. 연구자들은 상호 작용에 대한 p-값이 >0.20일 때 모델에서 해당 상호 작용 항을 제거했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
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København, 덴마크, 1620
- Cryos International - København ApS
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Odense, 덴마크, 5000
- Cryos International - Odense ApS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 각 연구 부문에 대해 최소 3개의 샘플을 기증할 수 있어야 합니다(즉, 총 최소 6개 샘플).
- Cryos International에서 '승인된' 기증자여야 합니다. 즉, 해동 후 정자 농도가 ml당 5x106 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- Cryos International에서 '승인된' 기증자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
참가자는 가상 현실 헤드셋을 에로티카 매체로 사용하여 정자 샘플을 생성합니다.
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VR 헤드셋은 Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA로 각각 10-30분 길이의 60개 에로틱 비디오 중에서 선택할 수 있습니다.
남성들은 이 비디오 클립을 원하는 만큼 시청할 수 있었습니다.
"No VR" 팔, 기부자들은 기부실에서 사용 가능한 컴퓨터 모니터를 사용했습니다.
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간섭 없음: 가상 현실 없음
참가자들은 정자 샘플을 생산하기 위해 가상 현실 헤드셋을 에로티카 매체로 사용하지 않았습니다.
그들은 에로티카를 표시하기 위해 컴퓨터 화면을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동성 정자 수
기간: 사정 샘플 조달 후 1시간 이내
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사정액에 있는 운동성 정자 세포의 총 수입니다.
컴퓨터 지원 정자 분석기로 계산
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사정 샘플 조달 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부 시간
기간: 시료 기증 개시 후 120분 이내
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정자 기증자가 정자 샘플을 생산하기 위해 기증실에서 사용한 시간
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시료 기증 개시 후 120분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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