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Erotica por realidade virtual em doadores de esperma

11 de julho de 2022 atualizado por: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Erotica por realidade virtual melhora a qualidade do esperma

Objetivo Estudar se o erotismo por realidade virtual (RV) durante a masturbação influencia a qualidade dos ejaculados de doadores de esperma.

Hipótese Erótica pela realidade virtual melhora a qualidade da ejaculação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi de medidas repetidas dentro dos sujeitos, usando amostragem balanceada, randomizada, controlada e cruzada. Os dados foram coletados entre 1º de agosto e 25 de novembro de 2021 nas quatro maiores cidades da Dinamarca (Copenhague, Aarhus, Odense e Aalborg) de doadores de esperma consentidos na Cryos International. Um total de 63 doadores 'aceitos' (com idade entre 19 e 44 anos e IMC entre 17 e 35) participaram do estudo.

A configuração de RV envolvia um fone de ouvido (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, EUA) oferecendo uma escolha entre 60 vídeos eróticos, cada um com duração de 10 a 30 minutos. Os homens foram autorizados a assistir a todos e quantos desses videoclipes desejassem.

As amostras de esperma foram doadas em salas reservadas para o efeito e equipadas com um ecrã táctil que mostrava material erótico. Os homens foram solicitados a doar como de costume e relatar a quantidade de tempo (em horas) desde a última ejaculação (o período de abstinência). A cada duas doações, os doadores lançavam dados para determinar se um headset VR seria usado; com a doação posterior realizada com a condição oposta. Para maximizar a privacidade e minimizar o estresse dos doadores, o tempo que os doadores levaram para produzir uma amostra de esperma (período de doação) foi registrado como o número de segundos desde o fechamento da porta da sala privada até quando ela foi aberta novamente.

Cada amostra de sêmen foi pesada para determinar o volume ejaculado e deixada liquefazer à temperatura ambiente por até 1 hora. Após a liquefação, as alíquotas foram carregadas em duplicata em câmaras de contagem Makler (Sefi-Medical, Israel) e observadas com ampliação de 200x usando um microscópio Olympus CX41 (Olympus, Japão). As medições da concentração de espermatozóides, motilidade e concentração de espermatozoides móveis foram feitas usando um MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Espanha) Sistema de análise de esperma assistida por computador com pelo menos 500 células contadas por análise. Nenhuma análise da morfologia do esperma foi realizada.

Os investigadores usaram modelos lineares mistos (LMMs) para avaliar a relação entre o uso de RV e o volume ejaculado, período de doação e contagem total de espermatozóides móveis (TMSC) para cada amostra de ejaculado, enquanto controlavam vários fatores que também podem influenciar os ejaculados: (i) período de abstinência, (ii) idade do doador, (iii) IMC do doador, (iv) dia do ano (estação do ano) e (v) local (local de doação). Em cada modelo, os investigadores incluíram a identidade anônima do doador como um efeito aleatório para evitar a pseudo-replicação, pois cada doador forneceu várias amostras. A interação entre o uso de RV e o período de abstinência foi inicialmente incluída nos modelos, pois o período de abstinência é conhecido por aumentar o tamanho e a qualidade da ejaculação, embora algumas vezes tenha sido observada uma diminuição. Os investigadores consideraram pelo menos plausível que a influência da RV pudesse diminuir à medida que o período de abstinência aumentasse e tanto o tamanho quanto a qualidade da ejaculação se aproximassem de seus máximos para cada doador. Os investigadores removeram esses termos de interação dos modelos quando os valores-p para as interações foram >0,20.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Dinamarca, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de doar pelo menos 3 amostras para cada braço do estudo (ou seja, mínimo 6 amostras no total).
  • Deve ser um doador 'aceito' na Cryos International, ou seja, deve ter uma concentração de esperma pós-descongelamento de ≥5x106 por ml.

Critério de exclusão:

  • Não é um doador 'aceito' na Cryos International

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Os participantes usam fones de ouvido de realidade virtual como meio de erotismo para produzir sua amostra de esperma
O headset VR era um Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, EUA, oferecendo uma escolha entre 60 vídeos eróticos, cada um com 10 a 30 minutos de duração. Os homens foram autorizados a assistir a todos e quantos desses videoclipes desejassem. No braço “No VR”, os doadores utilizaram o monitor do computador disponível nas salas de doação.
Sem intervenção: Sem realidade virtual
Os participantes não usaram fones de ouvido de realidade virtual como meio erótico para produzir sua amostra de esperma. Eles usaram uma tela de computador para exibir conteúdo erótico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem total de espermatozóides móveis
Prazo: Dentro de 1 hora após a coleta da amostra de ejaculado
O número total de células espermáticas móveis no ejaculado. Contado por analisador de esperma assistido por computador
Dentro de 1 hora após a coleta da amostra de ejaculado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de doação
Prazo: Dentro de 120 minutos após o início da doação da amostra
O tempo que os doadores de esperma usaram nas salas de doação para produzir a amostra de esperma
Dentro de 120 minutos após o início da doação da amostra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VRStudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis publicamente em figshare.com, mas de forma anônima para que o IPD não possa ser discernido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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