Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erotica door Virtual Reality op spermadonoren

11 juli 2022 bijgewerkt door: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Verbetert Erotica door Virtual Reality de spermakwaliteit

Doel Onderzoeken of erotiek door virtual reality (VR) tijdens masturbatie van invloed is op de kwaliteit van het ejaculaat van een spermadonor.

Hypothese Erotica door virtual reality verbetert de kwaliteit van het ejaculaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksopzet bestond uit herhaalde metingen binnen de proefpersoon, waarbij gebruik werd gemaakt van gebalanceerde, gerandomiseerde, gecontroleerde, gekruiste steekproeven. Tussen 1 augustus en 25 november 2021 werden gegevens verzameld in de vier grootste steden van Denemarken (Kopenhagen, Aarhus, Odense en Aalborg) van spermadonors die hiermee instemden bij Cryos International. In totaal namen 63 'geaccepteerde' donoren (leeftijd 19 - 44 jaar en met een BMI tussen 17 en 35) deel aan het onderzoek.

De VR-opstelling omvatte een headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, VS) die een keuze bood uit 60 erotische video's van elk 10-30 minuten. De mannen mochten zoveel van deze videoclips bekijken als ze wilden.

Spermamonsters werden gedoneerd in daarvoor bestemde privékamers die waren uitgerust met een touchscreen waarop erotisch materiaal te zien was. De mannen werd gevraagd om zoals gewoonlijk te doneren en zelf de hoeveelheid tijd (in uren) sinds hun laatste ejaculatie (de onthoudingsperiode) te rapporteren. Bij elke andere donatie gooiden donateurs met dobbelstenen om te bepalen of er een VR-headset zou worden gebruikt; met de daaropvolgende donatie uitgevoerd met de tegenovergestelde aandoening. Om de privacy te maximaliseren en de stress voor de donoren te minimaliseren, werd de hoeveelheid tijd die de donor nodig had om een ​​spermamonster te produceren (donatieperiode) geregistreerd als het aantal seconden vanaf het sluiten van de deur naar de privékamer tot het moment waarop deze weer werd geopend.

Elk spermamonster werd gewogen om het ejaculaatvolume te bepalen en men liet het tot 1 uur bij kamertemperatuur vloeibaar worden. Na liquefactie werden aliquots in tweevoud geladen op Makler-telkamers (Sefi-Medical, Israël) en waargenomen bij een vergroting van 200x met behulp van een Olympus CX41-microscoop (Olympus, Japan). Metingen van spermaconcentratie, beweeglijkheid en beweeglijke spermaconcentratie werden uitgevoerd met behulp van een MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spanje) Computerondersteund spermaanalysesysteem met ten minste 500 getelde cellen per analyse. Er werd geen analyse van de morfologie van het sperma uitgevoerd.

De onderzoekers gebruikten lineaire gemengde modellen (LMM's) om de relatie tussen VR-gebruik en ejaculaatvolume, donatieperiode en totaal aantal beweeglijke zaadcellen (TMSC) voor elk ejaculaatmonster te beoordelen, terwijl ze controleerden voor verschillende factoren die ook van invloed kunnen zijn op ejaculaten: (i) onthoudingsperiode, (ii) donorleeftijd, (iii) donor BMI, (iv) dag van het jaar (seizoen) en (v) locatie (donatiesite). In elk model namen de onderzoekers geanonimiseerde donoridentiteit op als een willekeurig effect om pseudo-replicatie te voorkomen, aangezien elke donor meerdere monsters verstrekte. De interactie tussen VR-gebruik en onthoudingsperiode was aanvankelijk opgenomen in modellen, omdat bekend is dat de onthoudingsperiode de grootte en kwaliteit van het ejaculaat vergroot, hoewel soms een afname is waargenomen. De onderzoekers achtten het op zijn minst aannemelijk dat de invloed van VR zou kunnen afnemen naarmate de abstinentieperiode langer werd en zowel de grootte als de kwaliteit van het ejaculaat hun maxima voor elke donor naderde. De onderzoekers verwijderden die interactietermen uit modellen wanneer p-waarden voor de interacties >0,20 waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Denemarken, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in staat zijn om ten minste 3 monsters te doneren voor elke onderzoeksarm (d.w.z. minimaal 6 monsters in totaal).
  • Moet een 'geaccepteerde' donor zijn bij Cryos International, d.w.z. moet een spermaconcentratie na ontdooien hebben van ≥5x106 per ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen 'geaccepteerde' donor bij Cryos International

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers gebruiken virtual reality-headsets als medium voor erotiek om hun spermamonster te produceren
De VR-headset was een Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, VS, die een keuze bood uit 60 erotische video's van elk 10-30 minuten. De mannen mochten zoveel van deze videoclips bekijken als ze wilden. De "No VR" -arm, donoren gebruikten de computermonitor die beschikbaar was in de donatiekamers.
Geen tussenkomst: Geen virtuele realiteit
Deelnemers gebruikten geen virtual reality-headsets als medium voor erotiek om hun spermamonster te produceren. Ze gebruikten een computerscherm om erotiek weer te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal beweeglijke zaadcellen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na aankoop van een ejaculaatmonster
Het totale aantal beweeglijke zaadcellen in het ejaculaat. Geteld door een computerondersteunde sperma-analysator
Binnen 1 uur na aankoop van een ejaculaatmonster

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donatie tijd
Tijdsspanne: Binnen 120 minuten na aanvang van de donatie van het monster
De tijd die de spermadonoren in de donatiekamers gebruikten om het spermamonster te produceren
Binnen 120 minuten na aanvang van de donatie van het monster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen openbaar beschikbaar zijn op figshare.com, maar in geanonimiseerde vorm zodat IPD niet kan worden onderscheiden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op Virtual reality-headset

3
Abonneren