- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05457764
Erotica door Virtual Reality op spermadonoren
Verbetert Erotica door Virtual Reality de spermakwaliteit
Doel Onderzoeken of erotiek door virtual reality (VR) tijdens masturbatie van invloed is op de kwaliteit van het ejaculaat van een spermadonor.
Hypothese Erotica door virtual reality verbetert de kwaliteit van het ejaculaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet bestond uit herhaalde metingen binnen de proefpersoon, waarbij gebruik werd gemaakt van gebalanceerde, gerandomiseerde, gecontroleerde, gekruiste steekproeven. Tussen 1 augustus en 25 november 2021 werden gegevens verzameld in de vier grootste steden van Denemarken (Kopenhagen, Aarhus, Odense en Aalborg) van spermadonors die hiermee instemden bij Cryos International. In totaal namen 63 'geaccepteerde' donoren (leeftijd 19 - 44 jaar en met een BMI tussen 17 en 35) deel aan het onderzoek.
De VR-opstelling omvatte een headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, VS) die een keuze bood uit 60 erotische video's van elk 10-30 minuten. De mannen mochten zoveel van deze videoclips bekijken als ze wilden.
Spermamonsters werden gedoneerd in daarvoor bestemde privékamers die waren uitgerust met een touchscreen waarop erotisch materiaal te zien was. De mannen werd gevraagd om zoals gewoonlijk te doneren en zelf de hoeveelheid tijd (in uren) sinds hun laatste ejaculatie (de onthoudingsperiode) te rapporteren. Bij elke andere donatie gooiden donateurs met dobbelstenen om te bepalen of er een VR-headset zou worden gebruikt; met de daaropvolgende donatie uitgevoerd met de tegenovergestelde aandoening. Om de privacy te maximaliseren en de stress voor de donoren te minimaliseren, werd de hoeveelheid tijd die de donor nodig had om een spermamonster te produceren (donatieperiode) geregistreerd als het aantal seconden vanaf het sluiten van de deur naar de privékamer tot het moment waarop deze weer werd geopend.
Elk spermamonster werd gewogen om het ejaculaatvolume te bepalen en men liet het tot 1 uur bij kamertemperatuur vloeibaar worden. Na liquefactie werden aliquots in tweevoud geladen op Makler-telkamers (Sefi-Medical, Israël) en waargenomen bij een vergroting van 200x met behulp van een Olympus CX41-microscoop (Olympus, Japan). Metingen van spermaconcentratie, beweeglijkheid en beweeglijke spermaconcentratie werden uitgevoerd met behulp van een MICROPTIC, S.L. (Barcelona, Spanje) Computerondersteund spermaanalysesysteem met ten minste 500 getelde cellen per analyse. Er werd geen analyse van de morfologie van het sperma uitgevoerd.
De onderzoekers gebruikten lineaire gemengde modellen (LMM's) om de relatie tussen VR-gebruik en ejaculaatvolume, donatieperiode en totaal aantal beweeglijke zaadcellen (TMSC) voor elk ejaculaatmonster te beoordelen, terwijl ze controleerden voor verschillende factoren die ook van invloed kunnen zijn op ejaculaten: (i) onthoudingsperiode, (ii) donorleeftijd, (iii) donor BMI, (iv) dag van het jaar (seizoen) en (v) locatie (donatiesite). In elk model namen de onderzoekers geanonimiseerde donoridentiteit op als een willekeurig effect om pseudo-replicatie te voorkomen, aangezien elke donor meerdere monsters verstrekte. De interactie tussen VR-gebruik en onthoudingsperiode was aanvankelijk opgenomen in modellen, omdat bekend is dat de onthoudingsperiode de grootte en kwaliteit van het ejaculaat vergroot, hoewel soms een afname is waargenomen. De onderzoekers achtten het op zijn minst aannemelijk dat de invloed van VR zou kunnen afnemen naarmate de abstinentieperiode langer werd en zowel de grootte als de kwaliteit van het ejaculaat hun maxima voor elke donor naderde. De onderzoekers verwijderden die interactietermen uit modellen wanneer p-waarden voor de interacties >0,20 waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Denemarken, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Denemarken, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet in staat zijn om ten minste 3 monsters te doneren voor elke onderzoeksarm (d.w.z. minimaal 6 monsters in totaal).
- Moet een 'geaccepteerde' donor zijn bij Cryos International, d.w.z. moet een spermaconcentratie na ontdooien hebben van ≥5x106 per ml.
Uitsluitingscriteria:
- Geen 'geaccepteerde' donor bij Cryos International
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers gebruiken virtual reality-headsets als medium voor erotiek om hun spermamonster te produceren
|
De VR-headset was een Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, VS, die een keuze bood uit 60 erotische video's van elk 10-30 minuten.
De mannen mochten zoveel van deze videoclips bekijken als ze wilden.
De "No VR" -arm, donoren gebruikten de computermonitor die beschikbaar was in de donatiekamers.
|
Geen tussenkomst: Geen virtuele realiteit
Deelnemers gebruikten geen virtual reality-headsets als medium voor erotiek om hun spermamonster te produceren.
Ze gebruikten een computerscherm om erotiek weer te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal aantal beweeglijke zaadcellen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na aankoop van een ejaculaatmonster
|
Het totale aantal beweeglijke zaadcellen in het ejaculaat.
Geteld door een computerondersteunde sperma-analysator
|
Binnen 1 uur na aankoop van een ejaculaatmonster
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Donatie tijd
Tijdsspanne: Binnen 120 minuten na aanvang van de donatie van het monster
|
De tijd die de spermadonoren in de donatiekamers gebruikten om het spermamonster te produceren
|
Binnen 120 minuten na aanvang van de donatie van het monster
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VRStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque Association en andere medewerkersVoltooidCocaïnegebruiksstoornis | Virtual Reality Exposure-therapieFrankrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWervingVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
-
University Health Network, TorontoOnbekendVirtual Reality en medisch onderwijs
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationVoltooidSkilss Acquisitie voor Laparoscopische Virtual Reality TrainingDenemarken
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Voltooid
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)OnbekendVirtual Reality-therapieVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure-therapieVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterWervingAngst om te vliegen | Virtual Reality Exposure-therapieChina
-
Erasme University HospitalVoltooidPropofol | Bewuste sedatie | Remifentanil | Virtual Reality-therapie | Bevruchting in vitroBelgië
Klinische onderzoeken op Virtual reality-headset
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooidPijn | Ongerustheid | Cervicale dysplasieDuitsland
-
Northwestern UniversityWervingPijn, chronischVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWervingPediatrische tumorBijeenkomst
-
Central Hospital, Nancy, FranceWerving
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingTandheelkundige angst | Gedrag | Kinderen, alleenCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidPijnbestrijding tijdens larynxprocedures op kantoorVerenigde Staten
-
SingHealth PolyclinicsYoozoo Games Co., Ltd; SingHealth DUKE-NUS Family Medicine Academic Clinical...Voltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidZiekte van Parkinson | Loopstoornissen, neurologisch | Virtuele realiteit | Autocorrelaties op lange afstandBelgië
-
Stanford UniversityVoltooidAcute pijn | Mobiliteitsbeperking | Spinale fusieVerenigde Staten