Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden erotiikka siittiöiden luovuttajista

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Parantaako virtuaalitodellisuuden erotiikka sperman laatua?

Tavoite Tutkia, vaikuttaako virtuaalitodellisuuden (VR) erotiikka itsetyydytyksen aikana siittiöiden luovuttajien siemensyöksyjen laatuun.

Hypoteesi Virtuaalitodellisuuden Erotiikka parantaa siemensyöksyn laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma oli koehenkilöiden sisäinen toistuva mittaus, jossa käytettiin tasapainoista, satunnaistettua, kontrolloitua, ristikkäistä otosta. Tiedot kerättiin 1.8.-25.11.2021 välisenä aikana Tanskan neljässä suurimmassa kaupungissa (Kööpenhamina, Århus, Odense ja Aalborg) Cryos Internationalin suostumilta spermanluovuttajilta. Tutkimukseen osallistui yhteensä 63 "hyväksyttyä" luovuttajaa (19-44-vuotiaita ja BMI-arvo 17-35).

VR-asennus sisälsi kuulokkeen (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), joka tarjosi valinnanvaraa 60 eroottisen videon joukosta, kukin 10-30 minuuttia. Miehet saivat katsoa mitä tahansa ja niin monta näistä videoleikkeistä kuin he halusivat.

Siittiönäytteet luovutettiin tähän tarkoitukseen varatuissa yksityisissä huoneissa, joissa oli eroottista materiaalia näyttävä kosketusnäyttö. Miehiä pyydettiin lahjoittamaan tavalliseen tapaan ja ilmoittamaan itse, kuinka monta tuntia (tunteina) kului viimeisestä siemensyöksystä (raittiusjakso). Joka toinen lahjoitus lahjoittajat heittivät noppaa määrittääkseen, käytettäisiinkö VR-kuulokkeita. myöhemmässä luovutuksessa päinvastaisella ehdolla. Yksityisyyden maksimoimiseksi ja luovuttajien stressin minimoimiseksi luovuttajien siittiönäytteen tuottamiseen kulunut aika (luovutusjakso) kirjattiin sekuntimääränä oven sulkemisesta yksityishuoneeseen sen uudelleen avaamiseen.

Jokainen siemennestenäyte punnittiin ejakulaatin tilavuuden määrittämiseksi ja annettiin nesteytyä huoneenlämpötilassa enintään 1 tunti. Nesteyttämisen jälkeen alikvootit ladattiin kahtena kappaleena Makler-laskentakammioihin (Sefi-Medical, Israel) ja tarkkailtiin 200-kertaisella suurennuksella käyttäen Olympus CX41 -mikroskooppia (Olympus, Japani). Siittiöiden pitoisuuden, liikkuvuuden ja liikkuvien siittiöiden pitoisuuden mittaukset suoritettiin käyttämällä MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Espanja) Tietokoneavusteinen siittiöanalyysijärjestelmä, jossa vähintään 500 solua lasketaan analyysiä kohti. Siittiöiden morfologiaa ei analysoitu.

Tutkijat käyttivät lineaarisia sekamalleja (LMM) arvioidakseen VR-käytön ja siemensyöksymäärän, luovutusajan ja liikkuvien siittiöiden kokonaismäärän (TMSC) välistä suhdetta kussakin siemensyöksynäytteessä, samalla kun he kontrolloivat useita tekijöitä, jotka voivat myös vaikuttaa siemensyöksyihin: (i) raittiusjakso, (ii) luovuttajan ikä, (iii) luovuttajan BMI, (iv) vuoden päivä (kausi) ja (v) sijainti (luovutuspaikka). Jokaisessa mallissa tutkijat sisällyttivät anonymisoidun luovuttajan identiteetin satunnaisena vaikutuksena pseudoreplikaation välttämiseksi, koska jokainen luovuttaja toimitti useita näytteitä. VR-käytön ja raittiusjakson välinen vuorovaikutus sisällytettiin alun perin malleihin, koska raittiusjakson tiedetään lisäävän siemensyöksyn kokoa ja laatua, vaikka joskus on havaittu laskua. Tutkijat pitivät ainakin todennäköisenä, että VR:n vaikutus saattaa heikentyä, kun raittiusjakso pitenee ja siemensyöksyn koko ja laatu lähestyivät maksimissaan kunkin luovuttajan kohdalla. Tutkijat poistivat nämä vuorovaikutustermit malleista, kun vuorovaikutusten p-arvot olivat > 0,20.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Tanska, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Tanska, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on voitava luovuttaa vähintään 3 näytettä jokaista tutkimushaaraa kohti (esim. yhteensä vähintään 6 näytettä).
  • Hänen on oltava Cryos Internationalin "hyväksytty" luovuttaja, eli sperman sulatuksen jälkeisen pitoisuuden on oltava ≥5x106/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei "hyväksytty" luovuttaja Cryos Internationalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita eroottisena välineenä siittiönäytteensä tuottamiseen
VR-kuulokkeet olivat Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, ja se tarjosi valinnanvaraa 60 eroottisesta videosta, kukin 10-30 minuuttia. Miehet saivat katsoa mitä tahansa ja niin monta näistä videoleikkeistä kuin he halusivat. "Ei VR" -varsi, luovuttajat käyttivät luovutushuoneissa olevaa tietokonenäyttöä.
Ei väliintuloa: Ei virtuaalitodellisuutta
Osallistujat eivät käyttäneet virtuaalitodellisuuskuulokkeita eroottisena välineenä siittiönäytteensä tuottamiseen. He käyttivät tietokoneen näyttöä erotiikan näyttämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ejakulaattinäytteen hankinnasta
Liikkuvien siittiösolujen kokonaismäärä ejakulaatissa. Laskettu tietokoneavusteisella siittiöanalysaattorilla
1 tunnin sisällä ejakulaattinäytteen hankinnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lahjoitusaika
Aikaikkuna: 120 minuutin sisällä näytteen luovutuksen alkamisesta
Aika, jonka siittiöiden luovuttajat käyttivät luovutushuoneissa siittiönäytteen tuottamiseen
120 minuutin sisällä näytteen luovutuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat julkisesti saatavilla osoitteessa figshare.com, mutta anonymisoidussa muodossa, jotta IPD:tä ei voida erottaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus kuulokkeet

3
Tilaa