- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457764
Эротика виртуальной реальности на донорах спермы
Улучшает ли эротика виртуальной реальности качество спермы
Цель Изучить, влияет ли эротика виртуальной реальности (VR) во время мастурбации на качество эякулята донорской спермы.
Гипотеза Эротика с помощью виртуальной реальности улучшает качество эякулята.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования заключался в повторных измерениях внутри субъектов с использованием сбалансированной, рандомизированной, контролируемой, перекрестной выборки. Данные были собраны в период с 1 августа по 25 ноября 2021 года в четырех крупнейших городах Дании (Копенгаген, Орхус, Оденсе и Ольборг) от добровольных доноров спермы в Cryos International. Всего в исследовании приняли участие 63 «принятых» донора (в возрасте от 19 до 44 лет и с ИМТ от 17 до 35).
В настройке виртуальной реальности использовалась гарнитура (Pico G2, Pico Interactive, Сан-Франциско, США), предлагающая на выбор 60 эротических видеороликов продолжительностью 10–30 минут каждое. Мужчинам разрешалось смотреть любые и столько видеоклипов, сколько они пожелают.
Образцы спермы сдавались в отдельных комнатах, специально предназначенных для этой цели и оборудованных сенсорным экраном, показывающим эротический материал. Мужчин попросили сдать кровь, как обычно, и самостоятельно сообщить количество времени (в часах) с момента их последней эякуляции (период воздержания). При каждом втором пожертвовании жертвователи бросали кости, чтобы определить, будет ли использоваться гарнитура виртуальной реальности; с последующим пожертвованием, осуществляемым с обратным условием. Чтобы максимизировать конфиденциальность и свести к минимуму стресс для доноров, количество времени, которое потребовалось донорам для получения образца спермы (период донорства), было записано как количество секунд от закрытия двери в отдельную комнату до момента, когда она снова была открыта.
Каждый образец спермы взвешивали для определения объема эякулята и оставляли для разжижения при комнатной температуре на срок до 1 часа. После разжижения аликвоты в двух экземплярах загружали в счетные камеры Маклера (Sefi-Medical, Израиль) и наблюдали при 200-кратном увеличении с помощью микроскопа Olympus CX41 (Olympus, Япония). Измерения концентрации сперматозоидов, подвижности и концентрации подвижных сперматозоидов проводились с использованием прибора MICROPTIC, S.L. (Барселона, Испания) Система компьютерного анализа спермы с подсчетом не менее 500 клеток за анализ. Анализ морфологии сперматозоидов не проводился.
Исследователи использовали линейные смешанные модели (LMM) для оценки взаимосвязи между использованием VR и объемом эякулята, периодом донорства и общим количеством подвижных сперматозоидов (TMSC) для каждого образца эякулята, контролируя при этом несколько факторов, которые также могут влиять на эякуляты: (i) период воздержания, (ii) возраст донора, (iii) ИМТ донора, (iv) день года (сезон) и (v) место (место сдачи крови). В каждую модель исследователи включили анонимную идентификацию донора в качестве случайного эффекта, чтобы избежать псевдорепликации, поскольку каждый донор предоставил несколько образцов. Взаимодействие между использованием ВР и периодом воздержания изначально было включено в модели, поскольку период воздержания, как известно, увеличивает размер и качество эякулята, хотя иногда наблюдалось снижение. Исследователи сочли, по крайней мере, вероятным, что влияние VR может уменьшаться по мере увеличения периода воздержания, а также размера и качества эякулята, приближающихся к своим максимальным значениям для каждого донора. Исследователи удалили эти условия взаимодействия из моделей, когда значения p для взаимодействий были> 0,20.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Дания, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Дания, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии пожертвовать не менее 3 образцов для каждой исследовательской группы (т. всего минимум 6 образцов).
- Должен быть «принятым» донором в Cryos International, т. е. иметь концентрацию спермы после размораживания ≥5x106 на мл.
Критерий исключения:
- Не «принятый» донор в Cryos International
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники используют гарнитуры виртуальной реальности как средство эротики для получения образца спермы.
|
Виртуальная гарнитура Pico G2, Pico Interactive, Сан-Франциско, США, предлагала на выбор 60 эротических видеороликов продолжительностью от 10 до 30 минут.
Мужчинам разрешалось смотреть любые и столько видеоклипов, сколько они пожелают.
В группе «Без виртуальной реальности» доноры использовали компьютерный монитор, доступный в комнатах для пожертвований.
|
|
Без вмешательства: Нет виртуальной реальности
Участники не использовали гарнитуры виртуальной реальности в качестве средства эротики для получения образца спермы.
Они использовали экран компьютера для демонстрации эротики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество подвижных сперматозоидов
Временное ограничение: В течение 1 часа после получения образца эякулята
|
Общее количество подвижных сперматозоидов в эякуляте.
Подсчитывается с помощью компьютерного анализатора спермы
|
В течение 1 часа после получения образца эякулята
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пожертвования
Временное ограничение: В течение 120 минут после начала сдачи образца
|
Время, которое доноры спермы использовали в комнатах для донорства для получения образца спермы.
|
В течение 120 минут после начала сдачи образца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VRStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .