- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05457764
Erotica dalla realtà virtuale sui donatori di sperma
L'erotismo della realtà virtuale migliora la qualità dello sperma
Obiettivo Studiare se l'erotismo della realtà virtuale (VR) durante la masturbazione influenza la qualità dell'eiaculato del donatore di sperma.
Ipotesi Erotica dalla realtà virtuale migliora la qualità dell'eiaculato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio prevedeva misurazioni ripetute all'interno dei soggetti, utilizzando un campionamento bilanciato, randomizzato, controllato e incrociato. I dati sono stati raccolti tra il 1° agosto e il 25 novembre 2021 nelle quattro maggiori città della Danimarca (Copenaghen, Aarhus, Odense e Aalborg) da donatori di sperma consenzienti presso Cryos International. Allo studio hanno partecipato un totale di 63 donatori "accettati" (di età compresa tra 19 e 44 anni e con un BMI compreso tra 17 e 35).
La configurazione VR prevedeva un visore (Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA) che offriva una scelta tra 60 video erotici ciascuno della durata di 10-30 minuti. Agli uomini è stato permesso di guardare tutti i video clip che desideravano.
I campioni di sperma sono stati donati in stanze private appositamente dedicate e dotate di un touch screen che mostrava materiale erotico. Agli uomini è stato chiesto di donare come al solito e di auto-dichiarare la quantità di tempo (in ore) dalla loro ultima eiaculazione (il periodo di astinenza). Ogni altra donazione, i donatori hanno tirato i dadi per determinare se sarebbe stato utilizzato un visore VR; con la successiva donazione eseguita con condizione contraria. Per massimizzare la privacy e ridurre al minimo lo stress sui donatori, il tempo impiegato dai donatori per produrre un campione di sperma (periodo di donazione) è stato registrato come numero di secondi dalla chiusura della porta della stanza privata a quando è stata riaperta.
Ogni campione di seme è stato pesato per determinare il volume dell'eiaculato e lasciato liquefare a temperatura ambiente per un massimo di 1 ora. Dopo la liquefazione, le aliquote sono state caricate in duplicato su camere di conteggio Makler (Sefi-Medical, Israele) e osservate a 200 ingrandimenti utilizzando un microscopio Olympus CX41 (Olympus, Giappone). Le misurazioni della concentrazione degli spermatozoi, della motilità e della concentrazione degli spermatozoi mobili sono state effettuate utilizzando un MICROPTIC, S.L. (Barcellona, Spagna) Sistema di analisi spermatica assistita da computer con almeno 500 cellule contate per analisi. Non è stata eseguita alcuna analisi della morfologia degli spermatozoi.
I ricercatori hanno utilizzato modelli misti lineari (LMM) per valutare la relazione tra uso VR e volume dell'eiaculato, periodo di donazione e conteggio totale degli spermatozoi mobili (TMSC) per ciascun campione di eiaculato, controllando diversi fattori che potrebbero anche influenzare gli eiaculati: (i) periodo di astinenza, (ii) età del donatore, (iii) BMI del donatore, (iv) giorno dell'anno (stagione) e (v) luogo (sito di donazione). In ogni modello, i ricercatori hanno incluso l'identità del donatore anonimizzata come effetto casuale per evitare la pseudo-replicazione poiché ogni donatore ha fornito più campioni. L'interazione tra l'uso della realtà virtuale e il periodo di astinenza è stata inizialmente inclusa nei modelli poiché è noto che il periodo di astinenza aumenta la dimensione e la qualità dell'eiaculato, sebbene a volte sia stata osservata una diminuzione. I ricercatori hanno ritenuto almeno plausibile che l'influenza della realtà virtuale potesse diminuire con l'aumentare del periodo di astinenza e sia la dimensione che la qualità dell'eiaculato si avvicinassero ai loro massimi per ciascun donatore. I ricercatori hanno rimosso quei termini di interazione dai modelli quando i valori p per le interazioni erano >0,20.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Danimarca, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Danimarca, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di donare almeno 3 campioni per ciascun braccio dello studio (ad es. minimo 6 campioni totali).
- Deve essere un donatore "accettato" presso Cryos International, ovvero deve avere una concentrazione di spermatozoi post scongelamento di ≥5x106 per ml.
Criteri di esclusione:
- Donatore non "accettato" presso Cryos International
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti usano le cuffie per realtà virtuale come mezzo di erotismo per produrre il loro campione di sperma
|
Il visore VR era un Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA, che offriva una scelta tra 60 video erotici ciascuno della durata di 10-30 minuti.
Agli uomini è stato permesso di guardare tutti i video clip che desideravano.
Il braccio "No VR", i donatori hanno utilizzato il monitor del computer disponibile nelle sale di donazione.
|
|
Nessun intervento: Nessuna realtà virtuale
I partecipanti non hanno utilizzato cuffie per realtà virtuale come mezzo di erotismo per produrre il loro campione di sperma.
Hanno usato lo schermo di un computer per visualizzare l'erotismo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio totale degli spermatozoi mobili
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal prelievo del campione di eiaculato
|
Il numero totale di spermatozoi mobili nell'eiaculato.
Contato da un analizzatore di sperma computerizzato
|
Entro 1 ora dal prelievo del campione di eiaculato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di donazione
Lasso di tempo: Entro 120 minuti dall'inizio della donazione del campione
|
Il tempo che i donatori di sperma impiegano nelle stanze di donazione per produrre il campione di sperma
|
Entro 120 minuti dall'inizio della donazione del campione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRStudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cuffie per realtà virtuale
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
George Washington UniversityTerminatoDisturbo vestibolareStati Uniti