Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erotica af Virtual Reality på sæddonorer

11. juli 2022 opdateret af: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Forbedrer Erotica by Virtual Reality sædkvaliteten

Formål At undersøge, om erotik ved virtual reality (VR) under onani påvirker kvaliteten af ​​sæddonorudløsninger.

Hypotese Erotica ved virtual reality forbedrer ejakulationskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet var inden for forsøgspersonernes gentagne målinger, ved brug af balanceret, randomiseret, kontrolleret, cross-over prøvetagning. Data blev indsamlet mellem 1. august og 25. november 2021 i de fire største byer i Danmark (København, Aarhus, Odense og Aalborg) fra samtykkende sæddonorer hos Cryos International. I alt 63 'accepterede' donorer (i alderen 19 - 44 år og med et BMI mellem 17 og 35) deltog i undersøgelsen.

VR-opsætningen involverede et headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), der tilbyder et valg mellem 60 erotiske videoer hver af 10-30 minutters varighed. Mændene fik lov til at se alle og så mange af disse videoklip, som de ønskede.

Spermprøver blev doneret i private rum dedikeret til formålet og udstyret med en berøringsskærm, der viser erotisk materiale. Mændene blev bedt om at donere som sædvanligt og selv rapportere mængden af ​​tid (i timer) siden deres sidste ejakulation (abstinensperioden). Hver anden donation kastede donorer terninger for at afgøre, om et VR-headset ville blive brugt; med den efterfølgende donation udført med den modsatte betingelse. For at maksimere privatlivets fred og minimere stress på donorerne, blev den tid, det tog donorerne at producere en sædprøve (donationsperiode), registreret som antallet af sekunder fra at lukke døren til det private rum, til det blev åbnet igen.

Hver sædprøve blev vejet for at bestemme ejakulatvolumen og fik lov til at blive flydende ved stuetemperatur i op til 1 time. Efter likvefaktion blev alikvoter påført i duplikat på Makler-tællekamre (Sefi-Medical, Israel) og observeret ved 200x forstørrelse ved anvendelse af et Olympus CX41-mikroskop (Olympus, Japan). Målinger af sædkoncentration, motilitet og bevægelig sædkoncentration blev foretaget under anvendelse af en MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spanien) Computerassisteret spermanalysesystem med mindst 500 celler talt pr. analyse. Ingen analyse af sædmorfologi blev udført.

Efterforskerne brugte lineære blandede modeller (LMM'er) til at vurdere forholdet mellem VR-brug og ejakulatvolumen, donationsperiode og totalt antal bevægelige sædceller (TMSC) for hver ejakulatprøve, mens de kontrollerede for flere faktorer, der også kan påvirke ejakulaterne: (i) abstinensperiode, (ii) donoralder, (iii) donor-BMI, (iv) dag på året (sæson) og (v) placering (donationssted). I hver model inkluderede efterforskerne anonymiseret donoridentitet som en tilfældig effekt for at undgå pseudoreplikation, da hver donor leverede flere prøver. Interaktionen mellem VR-brug og abstinensperiode blev oprindeligt inkluderet i modellerne, da abstinensperioden vides at øge ejakulatets størrelse og kvalitet, selvom der nogle gange er observeret et fald. Efterforskerne anså det for i det mindste at være plausibelt, at indflydelsen af ​​VR kunne aftage, efterhånden som abstinensperioden steg, og både ejakulatstørrelse og -kvalitet nærmede sig deres maksima for hver donor. Efterforskerne fjernede disse interaktionsudtryk fra modeller, når p-værdier for interaktionerne var >0,20.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Danmark, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Danmark, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være i stand til at donere mindst 3 prøver for hver undersøgelsesarm (dvs. minimum 6 prøver i alt).
  • Skal være en 'accepteret' donor hos Cryos International, dvs. skal have en sædkoncentration efter optøning på ≥5x106 pr. ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en 'accepteret' donor hos Cryos International

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne bruger Virtual reality-headsets som medium for erotik til at producere deres sædprøve
VR-headsettet var et Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, der tilbyder et valg mellem 60 erotiske videoer hver af 10-30 minutters varighed. Mændene fik lov til at se alle og så mange af disse videoklip, som de ønskede. "No VR"-armen, donorer brugte computerskærmen, der var tilgængelig i donationsrummene.
Ingen indgriben: Ingen Virtual Reality
Deltagerne brugte ikke Virtual reality-headset som erotisk medium til at producere deres sædprøve. De brugte en computerskærm til at vise erotik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antal bevægelige sædceller
Tidsramme: Inden for 1 time efter udløsning af prøveudtagning
Det samlede antal bevægelige sædceller i ejakulatet. Tælles af computerassisteret sædanalysator
Inden for 1 time efter udløsning af prøveudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donation tid
Tidsramme: Inden for 120 minutter efter påbegyndelse af donation af prøve
Det tidspunkt, som sæddonorerne brugte i donationsrummene til at producere sædprøven
Inden for 120 minutter efter påbegyndelse af donation af prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være offentligt tilgængelige på figshare.com, men i anonymiseret form, så IPD ikke kan skelnes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality headset

3
Abonner