- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05457764
Erotica af Virtual Reality på sæddonorer
Forbedrer Erotica by Virtual Reality sædkvaliteten
Formål At undersøge, om erotik ved virtual reality (VR) under onani påvirker kvaliteten af sæddonorudløsninger.
Hypotese Erotica ved virtual reality forbedrer ejakulationskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet var inden for forsøgspersonernes gentagne målinger, ved brug af balanceret, randomiseret, kontrolleret, cross-over prøvetagning. Data blev indsamlet mellem 1. august og 25. november 2021 i de fire største byer i Danmark (København, Aarhus, Odense og Aalborg) fra samtykkende sæddonorer hos Cryos International. I alt 63 'accepterede' donorer (i alderen 19 - 44 år og med et BMI mellem 17 og 35) deltog i undersøgelsen.
VR-opsætningen involverede et headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), der tilbyder et valg mellem 60 erotiske videoer hver af 10-30 minutters varighed. Mændene fik lov til at se alle og så mange af disse videoklip, som de ønskede.
Spermprøver blev doneret i private rum dedikeret til formålet og udstyret med en berøringsskærm, der viser erotisk materiale. Mændene blev bedt om at donere som sædvanligt og selv rapportere mængden af tid (i timer) siden deres sidste ejakulation (abstinensperioden). Hver anden donation kastede donorer terninger for at afgøre, om et VR-headset ville blive brugt; med den efterfølgende donation udført med den modsatte betingelse. For at maksimere privatlivets fred og minimere stress på donorerne, blev den tid, det tog donorerne at producere en sædprøve (donationsperiode), registreret som antallet af sekunder fra at lukke døren til det private rum, til det blev åbnet igen.
Hver sædprøve blev vejet for at bestemme ejakulatvolumen og fik lov til at blive flydende ved stuetemperatur i op til 1 time. Efter likvefaktion blev alikvoter påført i duplikat på Makler-tællekamre (Sefi-Medical, Israel) og observeret ved 200x forstørrelse ved anvendelse af et Olympus CX41-mikroskop (Olympus, Japan). Målinger af sædkoncentration, motilitet og bevægelig sædkoncentration blev foretaget under anvendelse af en MICROPTIC, S.L. (Barcelona, Spanien) Computerassisteret spermanalysesystem med mindst 500 celler talt pr. analyse. Ingen analyse af sædmorfologi blev udført.
Efterforskerne brugte lineære blandede modeller (LMM'er) til at vurdere forholdet mellem VR-brug og ejakulatvolumen, donationsperiode og totalt antal bevægelige sædceller (TMSC) for hver ejakulatprøve, mens de kontrollerede for flere faktorer, der også kan påvirke ejakulaterne: (i) abstinensperiode, (ii) donoralder, (iii) donor-BMI, (iv) dag på året (sæson) og (v) placering (donationssted). I hver model inkluderede efterforskerne anonymiseret donoridentitet som en tilfældig effekt for at undgå pseudoreplikation, da hver donor leverede flere prøver. Interaktionen mellem VR-brug og abstinensperiode blev oprindeligt inkluderet i modellerne, da abstinensperioden vides at øge ejakulatets størrelse og kvalitet, selvom der nogle gange er observeret et fald. Efterforskerne anså det for i det mindste at være plausibelt, at indflydelsen af VR kunne aftage, efterhånden som abstinensperioden steg, og både ejakulatstørrelse og -kvalitet nærmede sig deres maksima for hver donor. Efterforskerne fjernede disse interaktionsudtryk fra modeller, når p-værdier for interaktionerne var >0,20.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Danmark, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Danmark, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være i stand til at donere mindst 3 prøver for hver undersøgelsesarm (dvs. minimum 6 prøver i alt).
- Skal være en 'accepteret' donor hos Cryos International, dvs. skal have en sædkoncentration efter optøning på ≥5x106 pr. ml.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en 'accepteret' donor hos Cryos International
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne bruger Virtual reality-headsets som medium for erotik til at producere deres sædprøve
|
VR-headsettet var et Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, der tilbyder et valg mellem 60 erotiske videoer hver af 10-30 minutters varighed.
Mændene fik lov til at se alle og så mange af disse videoklip, som de ønskede.
"No VR"-armen, donorer brugte computerskærmen, der var tilgængelig i donationsrummene.
|
Ingen indgriben: Ingen Virtual Reality
Deltagerne brugte ikke Virtual reality-headset som erotisk medium til at producere deres sædprøve.
De brugte en computerskærm til at vise erotik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antal bevægelige sædceller
Tidsramme: Inden for 1 time efter udløsning af prøveudtagning
|
Det samlede antal bevægelige sædceller i ejakulatet.
Tælles af computerassisteret sædanalysator
|
Inden for 1 time efter udløsning af prøveudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Donation tid
Tidsramme: Inden for 120 minutter efter påbegyndelse af donation af prøve
|
Det tidspunkt, som sæddonorerne brugte i donationsrummene til at producere sædprøven
|
Inden for 120 minutter efter påbegyndelse af donation af prøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VRStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality headset
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien