Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erotica av Virtual Reality på spermiedonatorer

11 juli 2022 uppdaterad av: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Förbättrar Erotica by Virtual Reality spermiekvaliteten

Mål Att studera huruvida erotik från virtuell verklighet (VR) under onani påverkar kvaliteten på spermiedonatorernas ejakulationer.

Hypotes Erotica av virtuell verklighet förbättrar ejakulationskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen var inom försökspersonerna upprepade mätningar, med hjälp av balanserad, randomiserad, kontrollerad, cross-over-sampling. Data samlades in mellan 1 augusti och 25 november 2021 i de fyra största städerna i Danmark (Köpenhamn, Aarhus, Odense och Aalborg) från samtyckande spermadonatorer på Cryos International. Totalt 63 "accepterade" donatorer (i åldern 19 - 44 år och med ett BMI mellan 17 och 35) deltog i studien.

VR-installationen involverade ett headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA) som erbjuder ett val mellan 60 erotiska videor vardera med en längd på 10-30 minuter. Männen fick se hur många som helst av dessa videoklipp som de ville.

Spermieprover donerades i privata rum avsedda för ändamålet och utrustade med en pekskärm som visar erotiskt material. Männen ombads att donera som vanligt och själv rapportera hur lång tid (i timmar) sedan deras senaste utlösning (abstinensperioden). Varannan donation rullade givare med tärning för att avgöra om ett VR-headset skulle användas; med den efterföljande donationen utförd med motsatt villkor. För att maximera integriteten och minimera stressen för donatorerna registrerades hur lång tid det tog för donatorerna att producera ett spermieprov (donationsperiod) som antalet sekunder från det att dörren till det privata rummet stängdes tills den öppnades igen.

Varje spermaprov vägdes för att bestämma ejakulationsvolymen och fick flyta vid rumstemperatur i upp till 1 timme. Efter vätskebildning laddades alikvoter i duplikat på Makler-räknekammare (Sefi-Medical, Israel) och observerades vid 200x förstoring med användning av ett Olympus CX41-mikroskop (Olympus, Japan). Mätningar av spermiekoncentration, motilitet och rörlig spermiekoncentration gjordes med användning av en MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spanien) Datorassisterad spermaanalyssystem med minst 500 celler räknade per analys. Ingen analys av spermiemorfologi utfördes.

Utredarna använde linjära blandade modeller (LMM) för att bedöma sambandet mellan VR-användning och ejakulatvolym, donationsperiod och totalt antal rörliga spermier (TMSC) för varje ejakulatprov, samtidigt som de kontrollerade för flera faktorer som också kan påverka ejakulat: (i) abstinensperiod, (ii) donatorålder, (iii) donator-BMI, (iv) dag på året (säsong) och (v) plats (donationsplats). I varje modell inkluderade utredarna anonymiserad donatoridentitet som en slumpmässig effekt för att undvika pseudoreplikering eftersom varje donator gav flera prover. Interaktionen mellan VR-användning och abstinensperiod inkluderades initialt i modellerna eftersom abstinensperioden är känd för att öka storleken och kvaliteten på ejakulat, även om en minskning ibland har observerats. Utredarna ansåg att det var åtminstone rimligt att inverkan av VR kunde minska när avhållsamhetsperioden ökade och både ejakulatstorlek och kvalitet närmade sig sina maxima för varje donator. Utredarna tog bort dessa interaktionstermer från modeller när p-värdena för interaktionerna var >0,20.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Danmark, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Danmark, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna donera minst 3 prover för varje studiearm (dvs. minst 6 prov totalt).
  • Måste vara en "accepterad" donator på Cryos International, dvs. måste ha en spermiekoncentration efter upptining på ≥5x106 per ml.

Exklusions kriterier:

  • Inte en "accepterad" givare på Cryos International

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna använder virtuell verklighetsheadset som medium för erotik för att producera sitt spermieprov
VR-headsetet var ett Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, som erbjuder ett val mellan 60 erotiska videor vardera på 10-30 minuter. Männen fick se hur många som helst av dessa videoklipp som de ville. "No VR"-armen, donatorer använde datorskärmen som fanns i donationsrummen.
Inget ingripande: Ingen virtuell verklighet
Deltagarna använde inte virtuell verklighetsheadset som medium för erotik för att producera sitt spermieprov. De använde en datorskärm för att visa erotik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal rörliga spermier
Tidsram: Inom 1 timme efter ejakulationsprovtagning
Det totala antalet rörliga spermier i ejakulatet. Räknat av datorstödd spermieanalysator
Inom 1 timme efter ejakulationsprovtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donationstid
Tidsram: Inom 120 minuter efter påbörjad donation av prov
Den tid som spermadonatorerna använde i donationsrummen för att producera spermieprovet
Inom 120 minuter efter påbörjad donation av prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara allmänt tillgängliga på figshare.com, men i anonymiserad form så att IPD inte kan urskiljas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera