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Erótica por Realidad Virtual sobre Donantes de Semen

11 de julio de 2022 actualizado por: Daniel Rosenkjær, Cryos International

¿La erótica por realidad virtual mejora la calidad del esperma?

Objetivo Estudiar si la erótica por realidad virtual (VR) durante la masturbación influye en la calidad de los eyaculados de los donantes de esperma.

Hypothesis Erotica por realidad virtual mejora la calidad del eyaculado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio fue de medidas repetidas dentro de los sujetos, utilizando un muestreo cruzado, controlado, aleatorizado y balanceado. Los datos se recopilaron entre el 1 de agosto y el 25 de noviembre de 2021 en las cuatro ciudades más grandes de Dinamarca (Copenhague, Aarhus, Odense y Aalborg) de donantes de esperma que dieron su consentimiento en Cryos International. Un total de 63 donantes 'aceptados' (de 19 a 44 años de edad y con un IMC entre 17 y 35) participaron en el estudio.

La configuración de realidad virtual involucró un auricular (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, EE. UU.) que ofrecía una selección de 60 videos eróticos, cada uno de 10 a 30 minutos de duración. A los hombres se les permitió ver cualquiera y tantos de estos videos como quisieran.

Las muestras de semen fueron donadas en salas privadas dedicadas al efecto y equipadas con una pantalla táctil que mostraba material erótico. Se les pidió a los hombres que donaran como de costumbre y que autoinformaran la cantidad de tiempo (en horas) desde su última eyaculación (el período de abstinencia). Cada dos donaciones, los donantes tiraron dados para determinar si se utilizarían auriculares VR; con la posterior donación realizada con la condición contraria. Para maximizar la privacidad y minimizar el estrés de los donantes, la cantidad de tiempo que los donantes tardaron en producir una muestra de esperma (período de donación) se registró como la cantidad de segundos desde que se cerró la puerta de la habitación privada hasta que se volvió a abrir.

Cada muestra de semen se pesó para determinar el volumen de eyaculación y se dejó licuar a temperatura ambiente durante 1 hora como máximo. Después de la licuefacción, las alícuotas se cargaron por duplicado en cámaras de recuento Makler (Sefi-Medical, Israel) y se observaron con un aumento de 200x utilizando un microscopio Olympus CX41 (Olympus, Japón). Las medidas de concentración espermática, motilidad y concentración de espermatozoides móviles se realizaron con un equipo MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​España) Sistema de análisis de esperma asistido por ordenador con al menos 500 células contadas por análisis. No se realizó ningún análisis de la morfología de los espermatozoides.

Los investigadores utilizaron modelos mixtos lineales (LMM) para evaluar la relación entre el uso de VR y el volumen de eyaculación, el período de donación y el conteo total de espermatozoides móviles (TMSC) para cada muestra de eyaculación, mientras controlaban varios factores que también podrían influir en las eyaculaciones: (i) período de abstinencia, (ii) edad del donante, (iii) IMC del donante, (iv) día del año (temporada) y (v) ubicación (lugar de donación). En cada modelo, los investigadores incluyeron la identidad anonimizada del donante como un efecto aleatorio para evitar la pseudorreplicación, ya que cada donante proporcionó varias muestras. La interacción entre el uso de VR y el período de abstinencia se incluyó inicialmente en los modelos, ya que se sabe que el período de abstinencia aumenta el tamaño y la calidad de la eyaculación, aunque a veces se ha observado una disminución. Los investigadores consideraron que era al menos plausible que la influencia de la RV pudiera disminuir a medida que aumentaba el período de abstinencia y tanto el tamaño como la calidad de la eyaculación se acercaban a su máximo para cada donante. Los investigadores eliminaron esos términos de interacción de los modelos cuando los valores de p para las interacciones eran >0,20.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Dinamarca, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe poder donar al menos 3 muestras para cada brazo del estudio (es decir, mínimo 6 muestras en total).
  • Debe ser un donante "aceptado" en Cryos International, es decir, debe tener una concentración de esperma posterior a la descongelación de ≥5x106 por ml.

Criterio de exclusión:

  • No es un donante 'aceptado' en Cryos International

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Los participantes usan auriculares de realidad virtual como medio de erótica para producir su muestra de esperma
El casco de realidad virtual era un Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, EE. UU., que ofrecía una selección de 60 videos eróticos, cada uno de 10 a 30 minutos de duración. A los hombres se les permitió ver cualquiera y tantos de estos videos como quisieran. El brazo "No VR", los donantes utilizaron el monitor de computadora disponible en las salas de donación.
Sin intervención: Sin Realidad Virtual
Los participantes no usaron auriculares de realidad virtual como medio de erotismo para producir su muestra de esperma. Usaron una pantalla de computadora para mostrar erotismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento total de espermatozoides móviles
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la obtención de la muestra de eyaculación
El número total de espermatozoides móviles en el eyaculado. Contado por analizador de esperma asistido por computadora
Dentro de 1 hora de la obtención de la muestra de eyaculación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de donación
Periodo de tiempo: Dentro de los 120 minutos del comienzo de la donación de la muestra
El tiempo que emplean los donantes de semen en las salas de donación para producir la muestra de semen
Dentro de los 120 minutos del comienzo de la donación de la muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VRStudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles públicamente en figshare.com, pero en forma anonimizada para que no se pueda discernir la IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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