Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erotikk av Virtual Reality på sæddonorer

11. juli 2022 oppdatert av: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Forbedrer Erotica av Virtual Reality sædkvaliteten

Mål Å studere om erotikk av virtuell virkelighet (VR) under onani påvirker kvaliteten på sæddonorutløsninger.

Hypotese Erotikk av virtuell virkelighet forbedrer ejakulasjonskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet var gjentatte mål innen forsøkspersonene, ved bruk av balansert, randomisert, kontrollert, kryssende prøvetaking. Data ble samlet inn mellom 1. august og 25. november 2021 i de fire største byene i Danmark (København, Aarhus, Odense og Aalborg) fra samtykkende sædgivere ved Cryos International. Totalt 63 'aksepterte' givere (i alderen 19 - 44 år og med en BMI mellom 17 og 35) deltok i studien.

VR-oppsettet innebar et hodesett (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA) som tilbyr et valg mellom 60 erotiske videoer hver med en varighet på 10-30 minutter. Mennene fikk se hvilke som helst og så mange av disse videoklippene de ønsket.

Spermprøver ble donert i private rom dedikert til formålet og utstyrt med en berøringsskjerm som viser erotisk materiale. Mennene ble bedt om å donere som vanlig og selv rapportere hvor mye tid (i timer) siden siste utløsning (abstinensperioden). Annenhver donasjon kastet givere terninger for å finne ut om et VR-headset ville bli brukt; med den påfølgende donasjonen utført med motsatt tilstand. For å maksimere personvernet og minimere belastningen på giverne, ble hvor lang tid donorene brukte på å produsere en sædprøve (donasjonsperiode) registrert som antall sekunder fra døren ble lukket til det private rommet til den ble åpnet igjen.

Hver sædprøve ble veid for å bestemme ejakulasjonsvolum og fikk flyte ved romtemperatur i opptil 1 time. Etter flytendegjøring ble alikvoter lastet i duplikat på Makler-tellekammer (Sefi-Medical, Israel) og observert ved 200x forstørrelse ved bruk av et Olympus CX41-mikroskop (Olympus, Japan). Målinger av spermkonsentrasjon, motilitet og bevegelig spermkonsentrasjon ble gjort ved å bruke en MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spania) Dataassistert spermanalysesystem med minst 500 celler telt per analyse. Ingen analyse av sædmorfologi ble utført.

Etterforskerne brukte lineære blandede modeller (LMM) for å vurdere forholdet mellom VR-bruk og ejakulatvolum, donasjonsperiode og totalt antall bevegelige sædceller (TMSC) for hver ejakulasjonsprøve, mens de kontrollerte for flere faktorer som også kan påvirke ejakulasjoner: (i) abstinensperiode, (ii) donoralder, (iii) donor BMI, (iv) dag i året (sesong) og (v) plassering (donasjonssted). I hver modell inkluderte etterforskerne anonymisert donoridentitet som en tilfeldig effekt for å unngå pseudoreplikasjon ettersom hver giver ga flere prøver. Samspillet mellom VR-bruk og abstinensperiode ble opprinnelig inkludert i modellene, da abstinensperioden er kjent for å øke ejakulatstørrelsen og -kvaliteten, men noen ganger har det blitt observert en reduksjon. Etterforskerne anså det for å være i det minste plausibelt at påvirkningen av VR kan avta etter hvert som abstinensperioden økte og både ejakulatstørrelse og -kvalitet nærmet seg maksima for hver donor. Etterforskerne fjernet disse interaksjonsbegrepene fra modellene når p-verdiene for interaksjonene var >0,20.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Danmark, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Danmark, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne donere minst 3 prøver for hver studiearm (dvs. minimum 6 prøver totalt).
  • Må være en "akseptert" donor hos Cryos International, dvs. må ha en spermkonsentrasjon etter tining på ≥5x106 per ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en 'akseptert' giver hos Cryos International

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne bruker Virtual reality-hodesett som medium for erotisk for å produsere sædprøven deres
VR-headsettet var et Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, som tilbyr et valg mellom 60 erotiske videoer hver med en varighet på 10-30 minutter. Mennene fikk se hvilke som helst og så mange av disse videoklippene de ønsket. "No VR"-armen, givere brukte dataskjermen tilgjengelig i donasjonsrommene.
Ingen inngripen: Ingen virtuell virkelighet
Deltakerne brukte ikke Virtual reality-hodesett som medium for erotisk for å produsere sædprøven. De brukte en dataskjerm for å vise erotikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall bevegelige sædceller
Tidsramme: Innen 1 time etter ejakulasjonsprøveanskaffelse
Det totale antallet bevegelige sædceller i ejakulatet. Telles av dataassistert spermanalysator
Innen 1 time etter ejakulasjonsprøveanskaffelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonstid
Tidsramme: Innen 120 minutter etter påbegynt donasjon av prøve
Tiden som sæddonorene brukte i donasjonsrommene for å produsere sædprøven
Innen 120 minutter etter påbegynt donasjon av prøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være offentlig tilgjengelig på figshare.com, men i anonymisert form slik at IPD ikke kan skjelnes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere