Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erotika virtuální reality o dárcích spermií

11. července 2022 aktualizováno: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Erotika pomocí virtuální reality zlepšuje kvalitu spermií

Cíl Zkoumat, zda erotika prostřednictvím virtuální reality (VR) během masturbace ovlivňuje kvalitu ejakulátů dárců spermií.

Hypotéza Erotika pomocí virtuální reality zlepšuje kvalitu ejakulátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Design studie byla opakovaná měření v rámci jednotlivých subjektů s použitím vyváženého, ​​randomizovaného, ​​kontrolovaného, ​​křížového výběru vzorků. Údaje byly shromážděny mezi 1. srpnem a 25. listopadem 2021 ve čtyřech největších městech v Dánsku (Kodaň, Aarhus, Odense a Aalborg) od dárců spermatu, kteří souhlasí s Cryos International. Studie se zúčastnilo celkem 63 „přijatých“ dárců (ve věku 19 - 44 let a s BMI mezi 17 a 35).

Nastavení VR zahrnovalo náhlavní soupravu (Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA) nabízející výběr ze 60 erotických videí, každé o délce 10–30 minut. Muži měli dovoleno sledovat jakýkoli a tolik těchto videoklipů, kolik si přáli.

Vzorky spermií byly darovány v soukromých místnostech k tomu určených a vybavených dotykovou obrazovkou s erotickým materiálem. Muži byli požádáni, aby darovali jako obvykle a sami uvedli dobu (v hodinách) od poslední ejakulace (období abstinence). Při každém dalším daru dárci házeli kostkami, aby určili, zda bude použit VR headset; s následným darováním provedeným s opačnou podmínkou. Aby se maximalizovalo soukromí a minimalizoval stres dárců, byla doba, kterou dárci potřebovali k výrobě vzorku spermatu (doba darování), zaznamenávána jako počet sekund od zavření dveří do soukromé místnosti do jejich opětovného otevření.

Každý vzorek spermatu byl zvážen pro stanovení objemu ejakulátu a ponechán zkapalnit při pokojové teplotě po dobu až 1 hodiny. Po zkapalnění byly alikvoty v duplikátu naneseny do Maklerových počítacích komůrek (Sefi-Medical, Izrael) a pozorovány při 200x zvětšení pomocí mikroskopu Olympus CX41 (Olympus, Japonsko). Měření koncentrace spermií, motility a koncentrace pohyblivých spermií byla provedena pomocí MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Španělsko) Počítačem podporovaný systém analýzy spermií s alespoň 500 buňkami počítanými na analýzu. Nebyla provedena žádná analýza morfologie spermií.

Výzkumníci použili lineární smíšené modely (LMM) k posouzení vztahu mezi použitím VR a objemem ejakulátu, obdobím darování a celkovým počtem pohyblivých spermií (TMSC) pro každý vzorek ejakulátu, přičemž kontrolovali několik faktorů, které by také mohly ovlivnit ejakuláty: (i) období abstinence, (ii) věk dárce, (iii) BMI dárce, (iv) den v roce (období) a (v) místo (místo darování). V každém modelu výzkumníci zahrnuli anonymizovanou identitu dárce jako náhodný efekt, aby se zabránilo pseudo-replikaci, protože každý dárce poskytl více vzorků. Interakce mezi užíváním VR a obdobím abstinence byla původně zahrnuta do modelů, protože je známo, že období abstinence zvyšuje velikost a kvalitu ejakulátu, i když někdy byl pozorován pokles. Vyšetřovatelé považovali za přinejmenším věrohodné, že by se vliv VR mohl snižovat s tím, jak se prodlužuje období abstinence a jak velikost, tak kvalita ejakulátu se přibližují svým maximům pro každého dárce. Výzkumníci odstranili tyto interakční termíny z modelů, když p-hodnoty pro interakce byly >0,20.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Dánsko, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen darovat alespoň 3 vzorky pro každé rameno studie (tj. celkem minimálně 6 vzorků).
  • Musí být „přijatým“ dárcem v Cryos International, tj. musí mít koncentraci spermií po rozmrazení ≥5x106 na ml.

Kritéria vyloučení:

  • Není „akceptovaným“ dárcem v Cryos International

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci používají náhlavní soupravy pro virtuální realitu jako prostředek erotiky k výrobě vzorku spermatu
Náhlavní souprava VR byla Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA, nabízející výběr ze 60 erotických videí, každé o délce 10–30 minut. Muži měli dovoleno sledovat jakýkoli a tolik těchto videoklipů, kolik si přáli. V rámci „No VR“ dárci používali počítačový monitor dostupný v darovacích místnostech.
Žádný zásah: Žádná virtuální realita
Účastníci nepoužívali náhlavní soupravy pro virtuální realitu jako médium erotiky k výrobě vzorku spermatu. K zobrazování erotiky používali obrazovku počítače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet pohyblivých spermií
Časové okno: Do 1 hodiny po odběru vzorku ejakulátu
Celkový počet pohyblivých spermií v ejakulátu. Spočítáno pomocí počítačem podporovaného analyzátoru spermií
Do 1 hodiny po odběru vzorku ejakulátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas darování
Časové okno: Do 120 minut od zahájení darování vzorku
Doba, kterou dárci spermatu použili v odběrových místnostech k výrobě vzorku spermatu
Do 120 minut od zahájení darování vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VRStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou veřejně dostupné na figshare.com, ale v anonymizované podobě, aby nebylo možné IPD rozeznat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Headset pro virtuální realitu

Předplatit