- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05457764
Erotik durch Virtual Reality bei Samenspendern
Verbessert Erotica by Virtual Reality die Spermienqualität?
Ziel Untersuchung, ob Erotik durch Virtual Reality (VR) während der Selbstbefriedigung die Qualität der Samenspender-Ejakulation beeinflusst.
Hypothese Erotica durch virtuelle Realität verbessert die Ejakulatqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign bestand aus wiederholten Messungen innerhalb der Probanden unter Verwendung einer ausgewogenen, randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Stichprobe. Die Daten wurden zwischen dem 1. August und dem 25. November 2021 in den vier größten Städten Dänemarks (Kopenhagen, Aarhus, Odense und Aalborg) von einwilligenden Samenspendern bei Cryos International erhoben. Insgesamt nahmen 63 „akzeptierte“ Spender (im Alter von 19 bis 44 Jahren und mit einem BMI zwischen 17 und 35) an der Studie teil.
Das VR-Setup beinhaltete ein Headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), das eine Auswahl aus 60 erotischen Videos von jeweils 10-30 Minuten Dauer bot. Die Männer durften sich so viele dieser Videoclips ansehen, wie sie wollten.
Spermaproben wurden in privaten Räumen gespendet, die für diesen Zweck bestimmt und mit einem Touchscreen ausgestattet waren, der erotisches Material zeigte. Die Männer wurden gebeten, wie üblich zu spenden und die Zeit (in Stunden) seit ihrer letzten Ejakulation (die Abstinenzperiode) selbst anzugeben. Bei jeder zweiten Spende würfelten die Spender, ob ein VR-Headset verwendet werden würde; mit der anschließenden Spende, die mit der gegenteiligen Bedingung durchgeführt wird. Um die Privatsphäre zu maximieren und den Stress für die Spender zu minimieren, wurde die Zeit, die der Spender brauchte, um eine Samenprobe zu produzieren (Spendezeit), als die Anzahl von Sekunden vom Schließen der Tür zum privaten Raum bis zum erneuten Öffnen aufgezeichnet.
Jede Samenprobe wurde gewogen, um das Ejakulatvolumen zu bestimmen, und bis zu 1 Stunde lang bei Raumtemperatur verflüssigen lassen. Nach der Verflüssigung wurden Aliquots doppelt auf Makler-Zählkammern (Sefi-Medical, Israel) geladen und bei 200-facher Vergrößerung unter Verwendung eines Olympus CX41-Mikroskops (Olympus, Japan) beobachtet. Messungen der Spermienkonzentration, Beweglichkeit und Konzentration beweglicher Spermien wurden unter Verwendung eines MICROPTIC, S.L. (Barcelona, Spanien) Computergestütztes Spermienanalysesystem mit mindestens 500 gezählten Zellen pro Analyse. Es wurde keine Analyse der Spermienmorphologie durchgeführt.
Die Forscher verwendeten lineare gemischte Modelle (LMMs), um die Beziehung zwischen VR-Nutzung und Ejakulatvolumen, Spendezeitraum und Gesamtzahl der beweglichen Spermien (TMSC) für jede Ejakulatprobe zu bewerten, während sie mehrere Faktoren kontrollierten, die ebenfalls Ejakulate beeinflussen könnten: (i) Abstinenzzeitraum, (ii) Spenderalter, (iii) Spender-BMI, (iv) Tag des Jahres (Saison) und (v) Ort (Spendeort). In jedem Modell schlossen die Forscher die anonymisierte Spenderidentität als zufälligen Effekt ein, um eine Pseudoreplikation zu vermeiden, da jeder Spender mehrere Proben lieferte. Die Wechselwirkung zwischen VR-Nutzung und Abstinenzzeit wurde ursprünglich in die Modelle aufgenommen, da bekannt ist, dass die Abstinenzzeit die Ejakulatgröße und -qualität erhöht, obwohl manchmal eine Abnahme beobachtet wurde. Die Untersucher hielten es für zumindest plausibel, dass der Einfluss von VR mit zunehmender Abstinenzzeit abnehmen könnte und sowohl Ejakulatgröße als auch -qualität sich ihren Maxima für jeden Spender näherten. Die Forscher entfernten diese Wechselwirkungsterme aus den Modellen, wenn die p-Werte für die Wechselwirkungen > 0,20 waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Dänemark, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Dänemark, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Dänemark, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, mindestens 3 Proben für jeden Studienarm zu spenden (d.h. mindestens 6 Proben insgesamt).
- Muss ein „akzeptierter“ Spender bei Cryos International sein, d. h. muss eine Spermienkonzentration nach dem Auftauen von ≥ 5 x 106 pro ml aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Kein „akzeptierter“ Spender bei Cryos International
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer verwenden Virtual-Reality-Headsets als Medium der Erotik, um ihre Spermaprobe zu produzieren
|
Das VR-Headset war ein Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA, und bot eine Auswahl aus 60 erotischen Videos von jeweils 10-30 Minuten Dauer.
Die Männer durften sich so viele dieser Videoclips ansehen, wie sie wollten.
Beim „No VR“-Arm nutzten die Spender den in den Spenderräumen verfügbaren Computermonitor.
|
Kein Eingriff: Keine virtuelle Realität
Die Teilnehmer verwendeten keine Virtual-Reality-Headsets als Medium der Erotik, um ihre Spermaprobe zu produzieren.
Sie verwendeten einen Computerbildschirm, um Erotik anzuzeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtzahl der beweglichen Spermien
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Ejakulatprobenentnahme
|
Die Gesamtzahl beweglicher Spermien im Ejakulat.
Gezählt von einem computergestützten Spermienanalysator
|
Innerhalb von 1 Stunde nach der Ejakulatprobenentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spendenzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 120 Minuten nach Beginn der Probenspende
|
Die Zeit, die der Samenspender in den Spenderräumen nutzte, um die Samenprobe zu produzieren
|
Innerhalb von 120 Minuten nach Beginn der Probenspende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VRStudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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