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Erotik durch Virtual Reality bei Samenspendern

11. Juli 2022 aktualisiert von: Daniel Rosenkjær, Cryos International

Verbessert Erotica by Virtual Reality die Spermienqualität?

Ziel Untersuchung, ob Erotik durch Virtual Reality (VR) während der Selbstbefriedigung die Qualität der Samenspender-Ejakulation beeinflusst.

Hypothese Erotica durch virtuelle Realität verbessert die Ejakulatqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign bestand aus wiederholten Messungen innerhalb der Probanden unter Verwendung einer ausgewogenen, randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Stichprobe. Die Daten wurden zwischen dem 1. August und dem 25. November 2021 in den vier größten Städten Dänemarks (Kopenhagen, Aarhus, Odense und Aalborg) von einwilligenden Samenspendern bei Cryos International erhoben. Insgesamt nahmen 63 „akzeptierte“ Spender (im Alter von 19 bis 44 Jahren und mit einem BMI zwischen 17 und 35) an der Studie teil.

Das VR-Setup beinhaltete ein Headset (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), das eine Auswahl aus 60 erotischen Videos von jeweils 10-30 Minuten Dauer bot. Die Männer durften sich so viele dieser Videoclips ansehen, wie sie wollten.

Spermaproben wurden in privaten Räumen gespendet, die für diesen Zweck bestimmt und mit einem Touchscreen ausgestattet waren, der erotisches Material zeigte. Die Männer wurden gebeten, wie üblich zu spenden und die Zeit (in Stunden) seit ihrer letzten Ejakulation (die Abstinenzperiode) selbst anzugeben. Bei jeder zweiten Spende würfelten die Spender, ob ein VR-Headset verwendet werden würde; mit der anschließenden Spende, die mit der gegenteiligen Bedingung durchgeführt wird. Um die Privatsphäre zu maximieren und den Stress für die Spender zu minimieren, wurde die Zeit, die der Spender brauchte, um eine Samenprobe zu produzieren (Spendezeit), als die Anzahl von Sekunden vom Schließen der Tür zum privaten Raum bis zum erneuten Öffnen aufgezeichnet.

Jede Samenprobe wurde gewogen, um das Ejakulatvolumen zu bestimmen, und bis zu 1 Stunde lang bei Raumtemperatur verflüssigen lassen. Nach der Verflüssigung wurden Aliquots doppelt auf Makler-Zählkammern (Sefi-Medical, Israel) geladen und bei 200-facher Vergrößerung unter Verwendung eines Olympus CX41-Mikroskops (Olympus, Japan) beobachtet. Messungen der Spermienkonzentration, Beweglichkeit und Konzentration beweglicher Spermien wurden unter Verwendung eines MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spanien) Computergestütztes Spermienanalysesystem mit mindestens 500 gezählten Zellen pro Analyse. Es wurde keine Analyse der Spermienmorphologie durchgeführt.

Die Forscher verwendeten lineare gemischte Modelle (LMMs), um die Beziehung zwischen VR-Nutzung und Ejakulatvolumen, Spendezeitraum und Gesamtzahl der beweglichen Spermien (TMSC) für jede Ejakulatprobe zu bewerten, während sie mehrere Faktoren kontrollierten, die ebenfalls Ejakulate beeinflussen könnten: (i) Abstinenzzeitraum, (ii) Spenderalter, (iii) Spender-BMI, (iv) Tag des Jahres (Saison) und (v) Ort (Spendeort). In jedem Modell schlossen die Forscher die anonymisierte Spenderidentität als zufälligen Effekt ein, um eine Pseudoreplikation zu vermeiden, da jeder Spender mehrere Proben lieferte. Die Wechselwirkung zwischen VR-Nutzung und Abstinenzzeit wurde ursprünglich in die Modelle aufgenommen, da bekannt ist, dass die Abstinenzzeit die Ejakulatgröße und -qualität erhöht, obwohl manchmal eine Abnahme beobachtet wurde. Die Untersucher hielten es für zumindest plausibel, dass der Einfluss von VR mit zunehmender Abstinenzzeit abnehmen könnte und sowohl Ejakulatgröße als auch -qualität sich ihren Maxima für jeden Spender näherten. Die Forscher entfernten diese Wechselwirkungsterme aus den Modellen, wenn die p-Werte für die Wechselwirkungen > 0,20 waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Dänemark, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, mindestens 3 Proben für jeden Studienarm zu spenden (d.h. mindestens 6 Proben insgesamt).
  • Muss ein „akzeptierter“ Spender bei Cryos International sein, d. h. muss eine Spermienkonzentration nach dem Auftauen von ≥ 5 x 106 pro ml aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Kein „akzeptierter“ Spender bei Cryos International

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer verwenden Virtual-Reality-Headsets als Medium der Erotik, um ihre Spermaprobe zu produzieren
Das VR-Headset war ein Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA, und bot eine Auswahl aus 60 erotischen Videos von jeweils 10-30 Minuten Dauer. Die Männer durften sich so viele dieser Videoclips ansehen, wie sie wollten. Beim „No VR“-Arm nutzten die Spender den in den Spenderräumen verfügbaren Computermonitor.
Kein Eingriff: Keine virtuelle Realität
Die Teilnehmer verwendeten keine Virtual-Reality-Headsets als Medium der Erotik, um ihre Spermaprobe zu produzieren. Sie verwendeten einen Computerbildschirm, um Erotik anzuzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der beweglichen Spermien
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Ejakulatprobenentnahme
Die Gesamtzahl beweglicher Spermien im Ejakulat. Gezählt von einem computergestützten Spermienanalysator
Innerhalb von 1 Stunde nach der Ejakulatprobenentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spendenzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 120 Minuten nach Beginn der Probenspende
Die Zeit, die der Samenspender in den Spenderräumen nutzte, um die Samenprobe zu produzieren
Innerhalb von 120 Minuten nach Beginn der Probenspende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf figshare.com öffentlich zugänglich sein, jedoch in anonymisierter Form, sodass IPD nicht erkannt werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Kopfhörer

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