Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság erotika spermadonorokról

2022. július 11. frissítette: Daniel Rosenkjær, Cryos International

A Virtual Reality Erotika javítja-e a sperma minőségét?

Célkitűzés Annak vizsgálata, hogy a maszturbáció során a virtuális valóság (VR) által okozott erotika befolyásolja-e a spermadonor ejakulátumok minőségét.

Hipotézis Az erotika a virtuális valóság által javítja az ejakulátum minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat megtervezése az alanyokon belüli ismételt mérésekből állt, kiegyensúlyozott, randomizált, kontrollált, keresztezett mintavétellel. Az adatokat 2021. augusztus 1. és november 25. között gyűjtötték Dánia négy legnagyobb városában (Koppenhága, Aarhus, Odense és Aalborg) a Cryos International beleegyező spermadonoraitól. Összesen 63 „elfogadott” donor (19 és 44 év közötti, 17 és 35 közötti BMI-vel) vett részt a vizsgálatban.

A VR-beállítás egy headsetet tartalmazott (Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA), amely 60, egyenként 10-30 perces erotikus videó közül választhatott. A férfiak tetszőleges számú videoklipet megtekinthettek.

A spermiummintákat erre a célra kijelölt, erotikus anyagokat mutató érintőképernyővel felszerelt privát helyiségekben adományozták. A férfiakat megkérték, hogy a szokásos módon adományozzanak, és maguk jelentsék be az utolsó magömlés (az absztinencia időszak) óta eltelt időt (órákban). Minden más adomány esetén az adományozók kockával dobtak, hogy eldöntsék, használnak-e VR headsetet; az ezt követő adományozással ellentétes feltétellel. A magánélet maximalizálása és a donorok stresszének minimalizálása érdekében a donoroknak a spermiumminta előállításához szükséges időt (adományozási időszakot) feljegyezték az ajtó bezárásától a privát szobáig tartó másodpercek számaként az újbóli kinyitásig.

Minden spermamintát lemértünk, hogy meghatározzuk az ejakulátum térfogatát, és szobahőmérsékleten 1 órán át cseppfolyósodni hagyjuk. A cseppfolyósítás után az alikvot részeket két példányban Makler számlálókamrákba (Sefi-Medical, Izrael) töltöttük, és 200-szoros nagyítással megfigyeltük Olympus CX41 mikroszkóppal (Olympus, Japán). A spermiumkoncentráció, motilitás és mozgékony spermiumkoncentráció mérését MICROPTIC, S.L. (Barcelona, ​​Spanyolország) Számítógéppel segített spermaelemző rendszer, elemzésenként legalább 500 sejtet megszámlálva. A spermiumok morfológiai elemzését nem végezték el.

A kutatók lineáris vegyes modelleket (LMM) alkalmaztak a VR-használat és az ejakulátum mennyisége, az adományozási időszak és a teljes mozgékony spermiumszám (TMSC) közötti összefüggés felmérésére minden egyes ejakulátum mintánál, miközben számos olyan tényezőt is ellenőriztek, amelyek szintén befolyásolhatják az ejakulátumot: (i) absztinencia időszak, (ii) a donor életkora, (iii) a donor BMI, (iv) az év napja (szezon) és (v) hely (a donorhely). A kutatók minden modellben véletlenszerű hatásként anonimizált donorazonosságot alkalmaztak, hogy elkerüljék a pszeudoreplikációt, mivel minden donor több mintát adott. A VR-használat és az absztinencia periódusa közötti kölcsönhatás kezdetben szerepelt a modellekben, mivel az absztinencia időszakról ismert, hogy növeli az ejakulátum méretét és minőségét, bár néha csökkenést is megfigyeltek. A kutatók legalábbis valószínűnek tartották, hogy a VR hatása csökkenhet az absztinencia időszakának növekedésével, és mind az ejakulátum mérete, mind minősége megközelíti a maximumot minden donor esetében. A kutatók eltávolították ezeket az interakciós kifejezéseket a modellekből, amikor az interakciók p-értéke >0,20 volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Cryos International - Aalborg ApS
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Cryos International - Aarhus ApS
      • København, Dánia, 1620
        • Cryos International - København ApS
      • Odense, Dánia, 5000
        • Cryos International - Odense ApS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie legalább 3 minta adományozására minden vizsgálati ághoz (pl. összesen legalább 6 minta).
  • A Cryos Internationalnél „elfogadott” donornak kell lennie, azaz a felolvasztás utáni spermiumkoncentrációnak ≥5x106/ml-nek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Nem „elfogadott” donor a Cryos Internationalnél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
A résztvevők a virtuális valóság fejhallgatóit használják az erotika médiumaként spermaminta előállításához
A VR headset egy Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, USA, amely 60 erotikus videó közül választhatott, egyenként 10-30 perces időtartammal. A férfiak tetszőleges számú videoklipet megtekinthettek. A "No VR" kar, az adományozók az adományszobákban elérhető számítógép-monitort használták.
Nincs beavatkozás: Nincs virtuális valóság
A résztvevők nem használták a virtuális valóság fejhallgatóit az erotika médiumaként a spermaminta előállításához. Számítógép képernyőjét használták az erotika megjelenítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes mozgó spermiumszám
Időkeret: Az ejakulátumminta beszerzését követő 1 órán belül
A mozgó hímivarsejtek teljes száma az ejakulátumban. Számítógéppel segített spermaelemzővel számolva
Az ejakulátumminta beszerzését követő 1 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adományozási idő
Időkeret: A mintaadás kezdetétől számított 120 percen belül
Az az idő, amelyet a spermadonorok a donorszobákban felhasználtak a spermaminta előállítására
A mintaadás kezdetétől számított 120 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rosenkjær, Research Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok nyilvánosan elérhetők lesznek a figshare.com oldalon, de anonimizált formában, hogy az IPD ne legyen felismerhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel