- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05457764
Erotyka przez wirtualną rzeczywistość na dawcach nasienia
Czy Erotica przez wirtualną rzeczywistość poprawia jakość nasienia
Cel Zbadanie, czy erotyka za pomocą wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas masturbacji wpływa na jakość wytrysków nasienia dawcy.
Hypothesis Erotica przez wirtualną rzeczywistość poprawia jakość wytrysku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania polegał na powtarzanych pomiarach wewnątrz badanych, przy użyciu zrównoważonego, randomizowanego, kontrolowanego, krzyżowego doboru próby. Dane zostały zebrane między 1 sierpnia a 25 listopada 2021 r. w czterech największych miastach Danii (Kopenhaga, Aarhus, Odense i Aalborg) od wyrażających zgodę dawców nasienia w firmie Cryos International. W badaniu wzięło udział łącznie 63 „zaakceptowanych” dawców (w wieku od 19 do 44 lat, z BMI między 17 a 35).
Konfiguracja VR obejmowała zestaw słuchawkowy (Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA) oferujący wybór spośród 60 filmów erotycznych, każdy o długości 10-30 minut. Mężczyźni mogli oglądać dowolną liczbę tych klipów wideo, ile chcieli.
Próbki nasienia oddawane były w przeznaczonych do tego celu prywatnych pomieszczeniach wyposażonych w ekran dotykowy pokazujący materiał erotyczny. Mężczyźni zostali poproszeni o oddanie krwi jak zwykle i samookreślenie ilości czasu (w godzinach) od ich ostatniego wytrysku (okres abstynencji). Co drugą darowiznę darczyńcy rzucali kostką, aby ustalić, czy zostaną użyte gogle VR; z kolejną darowizną dokonaną pod warunkiem przeciwnym. Aby zmaksymalizować prywatność i zminimalizować stres dawców, czas potrzebny dawcom na pobranie próbki nasienia (okres dawstwa) rejestrowano jako liczbę sekund od zamknięcia drzwi do prywatnego pokoju do ponownego ich otwarcia.
Każdą próbkę nasienia zważono w celu określenia objętości ejakulatu i pozostawiono do upłynnienia w temperaturze pokojowej na maksymalnie 1 godzinę. Po upłynnieniu porcje załadowano w dwóch powtórzeniach do komór liczących Maklera (Sefi-Medical, Izrael) i obserwowano przy 200-krotnym powiększeniu przy użyciu mikroskopu Olympus CX41 (Olympus, Japonia). Pomiary koncentracji plemników, ruchliwości i koncentracji ruchliwych plemników wykonano za pomocą aparatu MICROPTIC, S.L. (Barcelona, Hiszpania) Komputerowy system analizy nasienia z co najmniej 500 komórkami zliczanymi na analizę. Nie przeprowadzono analizy morfologii plemników.
Badacze wykorzystali liniowe modele mieszane (LMM) do oceny związku między użyciem VR a objętością ejakulatu, okresem dawstwa i całkowitą liczbą ruchliwych plemników (TMSC) dla każdej próbki ejakulatu, jednocześnie kontrolując kilka czynników, które mogą również wpływać na ejakulaty: (i) okres abstynencji, (ii) wiek dawcy, (iii) BMI dawcy, (iv) dzień roku (pora roku) oraz (v) miejsce (miejsce pobrania). W każdym modelu badacze uwzględnili anonimową tożsamość dawcy jako efekt losowy, aby uniknąć pseudoreplikacji, ponieważ każdy dawca dostarczył wiele próbek. Interakcja między używaniem VR a okresem abstynencji została początkowo uwzględniona w modelach, ponieważ wiadomo, że okres abstynencji zwiększa rozmiar i jakość ejakulatu, chociaż czasami obserwowano spadek. Badacze uznali za co najmniej prawdopodobne, że wpływ VR może się zmniejszać wraz z wydłużaniem się okresu abstynencji, a zarówno wielkość, jak i jakość ejakulatu zbliżają się do swoich maksimów dla każdego dawcy. Badacze usunęli te warunki interakcji z modeli, gdy wartości p dla interakcji wynosiły > 0,20.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Dania, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Dania, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie oddać co najmniej 3 próbki dla każdej grupy badawczej (tj. łącznie minimum 6 próbek).
- Musi być „zaakceptowanym” dawcą w Cryos International, tj. musi mieć stężenie plemników po rozmrożeniu ≥5x106 na ml.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest „zaakceptowanym” dawcą w Cryos International
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy używają zestawów słuchawkowych wirtualnej rzeczywistości jako medium erotyki do produkcji próbki nasienia
|
Gogle VR to Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, USA, oferujące wybór spośród 60 filmów erotycznych, każdy o długości 10-30 minut.
Mężczyźni mogli oglądać dowolną liczbę tych klipów wideo, ile chcieli.
Ramię „Bez VR” darczyńcy korzystali z monitora komputerowego dostępnego w salach donacji.
|
|
Brak interwencji: Brak wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy nie używali zestawów słuchawkowych wirtualnej rzeczywistości jako środka erotyki do produkcji próbki nasienia.
Użyli ekranu komputera do wyświetlania erotyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba ruchliwych plemników
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od pobrania próbki ejakulatu
|
Całkowita liczba ruchliwych plemników w ejakulacie.
Zliczane za pomocą analizatora nasienia wspomaganego komputerowo
|
W ciągu 1 godziny od pobrania próbki ejakulatu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas darowizny
Ramy czasowe: W ciągu 120 minut od rozpoczęcia dawstwa próbki
|
Czas, który dawcy nasienia wykorzystali w pomieszczeniach dawców do wyprodukowania próbki nasienia
|
W ciągu 120 minut od rozpoczęcia dawstwa próbki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRStudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone