- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05457764
Erotica par réalité virtuelle sur les donneurs de sperme
L'érotisme par réalité virtuelle améliore-t-il la qualité du sperme
Objectif Étudier si l'érotisme par réalité virtuelle (RV) lors de la masturbation influence la qualité des éjaculations des donneurs de sperme.
Hypothesis Erotica par réalité virtuelle améliore la qualité de l'éjaculat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude consistait en des mesures répétées intra-sujets, en utilisant un échantillonnage équilibré, randomisé, contrôlé et croisé. Les données ont été collectées entre le 1er août et le 25 novembre 2021 dans les quatre plus grandes villes du Danemark (Copenhague, Aarhus, Odense et Aalborg) auprès de donneurs de sperme consentants à Cryos International. Un total de 63 donneurs « acceptés » (âgés de 19 à 44 ans et avec un IMC entre 17 et 35) ont participé à l'étude.
La configuration VR impliquait un casque (Pico G2, Pico Interactive, San Francisco, États-Unis) offrant un choix de 60 vidéos érotiques d'une durée de 10 à 30 minutes chacune. Les hommes ont été autorisés à regarder autant de ces clips vidéo qu'ils le souhaitaient.
Des échantillons de sperme ont été donnés dans des salles privées dédiées à cet effet et équipées d'un écran tactile affichant du matériel érotique. Les hommes ont été invités à faire un don comme d'habitude et à déclarer eux-mêmes le temps (en heures) écoulé depuis leur dernière éjaculation (la période d'abstinence). Pour tous les autres dons, les donateurs ont lancé des dés pour déterminer si un casque VR serait utilisé ; avec le don ultérieur effectué avec la condition opposée. Pour maximiser la confidentialité et minimiser le stress des donneurs, le temps que les donneurs ont mis pour produire un échantillon de sperme (période de don) a été enregistré en nombre de secondes entre la fermeture de la porte de la chambre privée et le moment où elle a été rouverte.
Chaque échantillon de sperme a été pesé pour déterminer le volume de l'éjaculat et laissé se liquéfier à température ambiante pendant 1 heure maximum. Après liquéfaction, les aliquotes ont été chargées en double sur des chambres de comptage Makler (Sefi-Medical, Israël) et observées à un grossissement de 200x à l'aide d'un microscope Olympus CX41 (Olympus, Japon). Les mesures de la concentration, de la motilité et de la concentration des spermatozoïdes mobiles ont été effectuées à l'aide d'un appareil MICROPTIC, S.L. (Barcelone, Espagne) Système d'analyse de sperme assistée par ordinateur avec au moins 500 cellules comptées par analyse. Aucune analyse de la morphologie des spermatozoïdes n'a été réalisée.
Les enquêteurs ont utilisé des modèles mixtes linéaires (LMM) pour évaluer la relation entre l'utilisation de la réalité virtuelle et le volume d'éjaculat, la période de don et le nombre total de spermatozoïdes mobiles (TMSC) pour chaque échantillon d'éjaculat, tout en contrôlant plusieurs facteurs qui pourraient également influencer les éjaculats : (i) période d'abstinence, (ii) l'âge du donneur, (iii) l'IMC du donneur, (iv) le jour de l'année (saison) et (v) le lieu (site de don). Dans chaque modèle, les enquêteurs ont inclus l'identité anonyme du donneur comme effet aléatoire pour éviter la pseudo-réplication car chaque donneur a fourni plusieurs échantillons. L'interaction entre l'utilisation de la VR et la période d'abstinence a été initialement incluse dans les modèles car la période d'abstinence est connue pour augmenter la taille et la qualité de l'éjaculat, bien qu'une diminution ait parfois été observée. Les chercheurs ont considéré qu'il était au moins plausible que l'influence de la VR puisse diminuer à mesure que la période d'abstinence augmentait et que la taille et la qualité de l'éjaculat approchaient de leurs maxima pour chaque donneur. Les enquêteurs ont supprimé ces termes d'interaction des modèles lorsque les valeurs p des interactions étaient > 0,20.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Cryos International - Aalborg ApS
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Cryos International - Aarhus ApS
-
København, Danemark, 1620
- Cryos International - København ApS
-
Odense, Danemark, 5000
- Cryos International - Odense ApS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être en mesure de donner au moins 3 échantillons pour chaque bras d'étude (c'est-à-dire minimum 6 échantillons au total).
- Doit être un donneur « accepté » chez Cryos International, c'est-à-dire qu'il doit avoir une concentration de sperme après décongélation ≥ 5 x 106 par ml.
Critère d'exclusion:
- Pas un donneur "accepté" chez Cryos International
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants utilisent des casques de réalité virtuelle comme moyen d'érotisme pour produire leur échantillon de sperme
|
Le casque VR était un Pico G2, Pico Interactive, San Fransisco, États-Unis, offrant un choix de 60 vidéos érotiques d'une durée de 10 à 30 minutes chacune.
Les hommes ont été autorisés à regarder autant de ces clips vidéo qu'ils le souhaitaient.
Le bras "No VR", les donateurs ont utilisé l'écran d'ordinateur disponible dans les salles de don.
|
Aucune intervention: Pas de réalité virtuelle
Les participants n'ont pas utilisé de casques de réalité virtuelle comme moyen d'érotisme pour produire leur échantillon de sperme.
Ils ont utilisé un écran d'ordinateur pour afficher l'érotisme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre total de spermatozoïdes mobiles
Délai: Dans l'heure suivant l'obtention de l'échantillon d'éjaculat
|
Le nombre total de spermatozoïdes mobiles dans l'éjaculat.
Compté par un analyseur de sperme assisté par ordinateur
|
Dans l'heure suivant l'obtention de l'échantillon d'éjaculat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de don
Délai: Dans les 120 minutes suivant le début du don de l'échantillon
|
Le temps que les donneurs de sperme ont utilisé dans les salles de don pour produire l'échantillon de sperme
|
Dans les 120 minutes suivant le début du don de l'échantillon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Rosenkjær, Research Scientist
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VRStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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