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제왕절개 상처 드레싱 제거 연구 (Cesarean)

2025년 1월 15일 업데이트: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

응급 제왕절개 후 상처 드레싱 제거 시기에 대한 무작위 대조 시험

분만 시 응급 제왕절개를 위한 상처 드레싱 제거 시기에 대한 공개 라벨 무작위 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 응급 제왕절개 분만 후 24시간 대 48시간에 외과적 상처 드레싱에 대한 비맹검 무작위 시험입니다.

1차 결과는 상처 합병증(혈종, 혈청종, 감염/열개)의 유병률입니다. 2차 목표는 수술 후(병동 내) 최대 통증과 수술 후 환자의 첫 목욕 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

294

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, 말레이시아, 24000
        • Hospital Kemaman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-50세
  2. 하부 제왕절개 분만
  3. 일차 또는 반복 제왕절개 분만
  4. 진통 활성 단계의 제왕절개.
  5. 부위 마취

제외 기준:

  1. 상부 세그먼트 또는 고전적인 제왕절개 분만
  2. 대량 산후 출혈 > 1.5리터
  3. 분만 전 맥락양막염
  4. 단속봉합을 이용한 피부봉합
  5. 후천성 또는 선천성 응고 장애
  6. 중증 전자간증, 조절되지 않는 진성 당뇨병, 심장 질환, 전신 감염과 같이 분만 후 장기 입원이 필요한 관련 의료 또는 산과적 상태.
  7. 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 24시간 드레싱 제거
상처 드레싱은 응급 제왕절개 후 24시간 후에 제거됩니다.
절차: 제왕절개 상처 드레싱 제거
제왕절개 드레싱을 제거하고 수술 상처를 노출시킵니다.
위약 비교기: 48시간 후 드레싱 제거
상처 드레싱은 응급 제왕절개 후 48시간 후에 제거됩니다.
절차: 제왕절개 상처 드레싱 제거
제왕절개 드레싱을 제거하고 수술 상처를 노출시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개 상처 합병증
기간: 30 일
혈종, 장액종, 창상 감염, 창상 열개
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 조절
기간: 48 시간
Visual Analogue Scale에 따른 제왕절개 후 인지된 통증(0/10 = 통증 없음; 10/10 = 가장 심한 통증)
48 시간
자가 위생
기간: 48 시간
수술 후 첫 목욕 시기
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Kemaman

수사관

  • 수석 연구원: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRR ID-22-00321-NZM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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