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Studio sulla rimozione della medicazione da taglio cesareo (Cesarean)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Uno studio controllato randomizzato sui tempi di rimozione della medicazione dopo il parto cesareo d'urgenza

Uno studio randomizzato in aperto sui tempi di rimozione della medicazione della ferita per il parto cesareo di emergenza durante il travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è randomizzato in cieco sulla medicazione della ferita chirurgica a 24 contro 48 ore dopo il parto cesareo d'emergenza durante il travaglio.

L'esito primario è la prevalenza delle complicanze della ferita (ematoma, sieroma, infezione/deiscenza) Gli obiettivi secondari sono il massimo dolore dopo l'intervento (in reparto) e la tempistica del primo bagno del paziente dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malaysia, 24000
        • Hospital Kemaman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-50
  2. Parto cesareo segmento inferiore
  3. Parto cesareo primario o ripetuto
  4. Taglio cesareo in fase attiva del travaglio.
  5. Anestesia regionale

Criteri di esclusione:

  1. Segmento superiore o parto cesareo classico
  2. Emorragia massiva postpartum > 1,5 litri
  3. Corioamnionite pre-parto
  4. Chiusura della pelle mediante sutura interrotta
  5. Disturbo della coagulazione acquisito o congenito
  6. Condizione medica o ostetrica associata che richiede una degenza ospedaliera prolungata dopo il parto, come preeclampsia grave, diabete mellito non controllato, malattie cardiache, infezione sistemica.
  7. Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione della medicazione a 24 ore
La medicazione della ferita verrà rimossa 24 ore dopo il parto cesareo di emergenza
Procedura: Rimozione della medicazione della ferita cesareo
La medicazione del taglio cesareo deve essere rimossa e la ferita chirurgica esposta
Comparatore placebo: Rimozione della medicazione a 48 ore
La medicazione della ferita verrà rimossa 48 ore dopo il parto cesareo di emergenza
Procedura: Rimozione della medicazione della ferita cesareo
La medicazione del taglio cesareo deve essere rimossa e la ferita chirurgica esposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza del taglio cesareo
Lasso di tempo: 30 giorni
Ematoma, sieroma, infezione della ferita, deiscenza della ferita
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Dolore percepito dopo taglio cesareo secondo Visual Analogue Scale (0/10 = nessun dolore; 10/10 = dolore peggiore)
48 ore
Igiene personale
Lasso di tempo: 48 ore
Tempistica del primo bagno dopo l'intervento chirurgico
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Kemaman

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione della medicazione della ferita cesareo

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