Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om fjernelse af kejserforbindinger (Cesarean)

15. januar 2025 opdateret af: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Et randomiseret kontrolleret forsøg på tidspunktet for fjernelse af sårforbinding efter akut kejsersnit

Et åbent mærket randomiseret forsøg på tidspunktet for fjernelse af sårforbinding til akut kejsersnit under fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er ublindet randomiseret forsøg på kirurgisk sårforbinding 24 versus 48 timer efter akut kejsersnit under fødslen.

Det primære resultat er forekomsten af ​​sårkomplikationer (hæmatom, serom, infektion/dehiscens) De sekundære mål er maksimal smerte efter operationen (på afdelingen) og tidspunktet for patientens første bad efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malaysia, 24000
        • Hospital Kemaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Nedre segment kejsersnit
  3. Primær eller gentagen kejsersnit
  4. Kejsersnit i aktiv fase af fødslen.
  5. Regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre segment eller klassisk kejsersnit
  2. Massiv postpartum blødning > 1,5 liter
  3. Chorioamnionitis før levering
  4. Hudlukning ved hjælp af afbrudt sutur
  5. Erhvervet eller medfødt koagulationsforstyrrelse
  6. Associeret medicinsk eller obstetrisk tilstand, der kræver længere hospitalsophold efter fødslen, såsom svær præeklampsi, ukontrolleret diabetes mellitus, hjertesygdom, systemisk infektion.
  7. Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbindingsfjernelse efter 24 timer
Sårforbindingen fjernes 24 timer efter akut kejsersnit
Procedure: Fjernelse af kejsersnit sårbandage
Kejsersnitsårforbindingen skal fjernes og operationssåret frilægges
Placebo komparator: Forbindingsfjernelse efter 48 timer
Sårforbindingen fjernes 48 timer efter akut kejsersnit
Procedure: Fjernelse af kejsersnit sårbandage
Kejsersnitsårforbindingen skal fjernes og operationssåret frilægges

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kejsersnitssårkomplikation
Tidsramme: 30 dage
Hæmatom, serom, sårinfektion, sårbrud
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 48 timer
Opfattet smerte efter kejsersnit i henhold til Visual Analog Scale (0/10 = ingen smerte; 10/10 = værste smerte)
48 timer
Selvhygiejne
Tidsramme: 48 timer
Tidspunkt for første bad efter operationen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Kemaman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sår

Kliniske forsøg med Fjernelse af kejsersnit sårbandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner