Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om fjerning av keisersnitt sårbandasje (Cesarean)

12. juli 2022 oppdatert av: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Et randomisert kontrollert forsøk på tidspunktet for fjerning av sårbandasje etter akutt keisersnitt

En åpen merket randomisert studie på tidspunktet for fjerning av sårbandasje for akutt keisersnitt under fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er ublindet randomisert studie på kirurgisk sårbandasje ved 24 versus 48 timer etter akutt keisersnitt i fødsel.

Det primære resultatet er forekomsten av sårkomplikasjoner (hematom, serom, infeksjon/dehiscens) De sekundære målene er maksimal smerte etter operasjonen (på avdeling) og tidspunktet for pasientens første bad etter operasjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

294

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malaysia, 24000
        • Rekruttering
        • Hospital Kemaman
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-50
  2. Nedre segment keisersnitt
  3. Primær eller gjentatt keisersnitt
  4. Keisersnitt i aktiv fase av fødselen.
  5. Regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Øvre segment eller klassisk keisersnitt
  2. Massiv postpartum blødning > 1,5 liter
  3. Chorioamnionitt før levering
  4. Hudlukking ved bruk av avbrutt sutur
  5. Ervervet eller medfødt koagulasjonsforstyrrelse
  6. Assosiert medisinsk eller obstetrisk tilstand som krever langvarig sykehusopphold etter fødselen som alvorlig preeklampsi, ukontrollert diabetes mellitus, hjertesykdom, systemisk infeksjon.
  7. Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bandasjefjerning etter 24 timer
Sårbandasjen fjernes 24 timer etter akutt keisersnitt
Fremgangsmåte: Fjerning av keisersnitt sårbandasje
Keisersnittsårbandasjen skal fjernes og operasjonssåret frilegges
Placebo komparator: Bandasjefjerning etter 48 timer
Sårbandasjen fjernes 48 timer etter akutt keisersnitt
Fremgangsmåte: Fjerning av keisersnitt sårbandasje
Keisersnittsårbandasjen skal fjernes og operasjonssåret frilegges

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keisersnitt sårkomplikasjon
Tidsramme: 30 dager
Hematom, serom, sårinfeksjon, såravfall
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 48 timer
Opplevd smerte etter keisersnitt i henhold til Visual Analogue Scale (0/10 = ingen smerte; 10/10 = verste smerte)
48 timer
Selvhygiene
Tidsramme: 48 timer
Tidspunkt for første bad etter operasjonen
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Kemaman

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sår

Kliniske studier på Fjerning av keisersnitt sårbandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere