Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkauksen haavasidoksen poistotutkimus (Cesarean)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu haavasidoksen poiston ajoituksesta hätäkeisarileikkauksen jälkeen

Avoin satunnaistettu tutkimus haavasidoksen poiston ajoituksesta kiireellisen keisarileikkauksen yhteydessä synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu tutkimus kirurgisilla haavasidoksilla 24 vs. 48 tuntia synnytyksen hätäkeisarileikkauksen jälkeen.

Ensisijainen lopputulos on haavakomplikaatioiden esiintyvyys (hematooma, serooma, infektio/ irtoaminen). Toissijaiset tavoitteet ovat maksimaalinen kipu leikkauksen jälkeen (osastolla) ja potilaan ensimmäisen kylvyn ajoitus leikkauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malesia, 24000
        • Hospital Kemaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50
  2. Alaosan keisarileikkaus
  3. Ensisijainen tai toistuva keisarileikkaus
  4. Keisarileikkaus synnytyksen aktiivisessa vaiheessa.
  5. Alueellinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ylempi segmentti tai klassinen keisarileikkaus
  2. Massiivinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 1,5 litraa
  3. Synnytystä edeltävä korioamnioniitti
  4. Ihon sulkeminen keskeytetyllä ompeleella
  5. Hankittu tai synnynnäinen hyytymishäiriö
  6. Tähän liittyvä lääketieteellinen tai synnytyssairaus, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa synnytyksen jälkeen, kuten vaikea preeklampsia, hallitsematon diabetes mellitus, sydänsairaus, systeeminen infektio.
  7. Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sidoksen poisto 24 tunnin kohdalla
Haavasidos poistetaan 24 tuntia hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
Menettely: Keisarileikkaus haavasidoksen poisto
Keisarileikkaushaavasidos poistetaan ja leikkaushaava paljastetaan
Placebo Comparator: Sidoksen poisto 48 tunnin kohdalla
Haavasidos poistetaan 48 tuntia hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
Menettely: Keisarileikkaus haavasidoksen poisto
Keisarileikkaushaavasidos poistetaan ja leikkaushaava paljastetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen haavan komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Hematooma, serooma, haavatulehdus, haavan irtoaminen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 48 tuntia
Koettu kipu keisarin leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon mukaan (0/10 = ei kipua; 10/10 = pahin kipu)
48 tuntia
Itsehygienia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ensimmäisen kylvyn ajoitus leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Kemaman

Tutkijat

  • Päätutkija: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa