Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om borttagning av kejsarförband (Cesarean)

15 januari 2025 uppdaterad av: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

En randomiserad kontrollerad studie om tidpunkten för borttagning av sårförband efter akut kejsarsnitt

En öppen randomiserad studie om tidpunkten för borttagning av sårförband för akut kejsarsnitt under förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är oblindad randomiserad studie på kirurgisk sårförband vid 24 kontra 48 timmar efter det akuta kejsarsnittet under förlossningen.

Det primära resultatet är förekomsten av sårkomplikationer (hematom, serom, infektion/dehiscens) De sekundära målen är maximal smärta efter operationen (på avdelningen) och tidpunkten för patientens första bad efter operationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

294

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malaysia, 24000
        • Hospital Kemaman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-50
  2. Nedre segmentet kejsarsnitt
  3. Primär eller upprepad kejsarsnittsförlossning
  4. Kejsarsnitt i aktiv fas av förlossningen.
  5. Regionalbedövning

Exklusions kriterier:

  1. Övre segmentet eller klassisk kejsarsnitt
  2. Massiv postpartumblödning > 1,5 liter
  3. Chorioamnionit före leverans
  4. Hudförslutning med avbruten sutur
  5. Förvärvad eller medfödd koagulationsstörning
  6. Associerat medicinskt eller obstetriskt tillstånd som kräver långvarig sjukhusvistelse efter förlossningen, såsom svår havandeskapsförgiftning, okontrollerad diabetes mellitus, hjärtsjukdom, systemisk infektion.
  7. Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbandsborttagning efter 24 timmar
Sårförbandet tas bort 24 timmar efter akut kejsarsnitt
Procedur: Borttagning av sårförband med kejsarsnitt
Sårförbandet med kejsarsnitt ska tas bort och operationssåret blottas
Placebo-jämförare: Förbandsborttagning vid 48 timmar
Sårförbandet tas bort 48 timmar efter akut kejsarsnitt
Procedur: Borttagning av sårförband med kejsarsnitt
Sårförbandet med kejsarsnitt ska tas bort och operationssåret blottas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation med kejsarsnitt
Tidsram: 30 dagar
Hematom, serom, sårinfektion, såravfall
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 48 timmar
Upplevd smärta efter kejsarsnitt enligt Visual Analogue Scale (0/10 = ingen smärta; 10/10 = värsta smärtan)
48 timmar
Självhygien
Tidsram: 48 timmar
Tidpunkt för första badet efter operationen
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Kemaman

Utredare

  • Huvudutredare: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera