Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie odstranění obvazu císařským řezem (Cesarean)

15. ledna 2025 aktualizováno: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Randomizovaný kontrolovaný pokus o načasování odstranění obvazu z rány po nouzovém porodu císařským řezem

Otevřená randomizovaná studie o načasování odstranění obvazu z rány při nouzovém porodu císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je nezaslepená randomizovaná studie s chirurgickým převazem rány 24 hodin oproti 48 hodinám po nouzovém porodu císařským řezem.

Primárním výsledkem je prevalence komplikací rány (hematom, serom, infekce/dehiscence) Sekundárními cíli jsou maximální bolest po operaci (na oddělení) a načasování první koupele pacienta po operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malajsie, 24000
        • Hospital Kemaman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-50 let
  2. Dolní segment porod císařským řezem
  3. Primární nebo opakovaný porod císařským řezem
  4. Císařský řez v aktivní fázi porodu.
  5. Regionální anestezie

Kritéria vyloučení:

  1. Porod horním segmentem nebo klasický císařský řez
  2. Masivní poporodní krvácení > 1,5 litru
  3. Chorioamnionitida před porodem
  4. Uzavření kůže přerušovaným stehem
  5. Získaná nebo vrozená porucha koagulace
  6. Přidružený zdravotní nebo porodnický stav vyžadující prodloužený pobyt v nemocnici po porodu, jako je těžká preeklampsie, nekontrolovaný diabetes mellitus, srdeční onemocnění, systémová infekce.
  7. Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odstranění obvazu do 24 hodin
Obvaz na ránu bude odstraněn 24 hodin po nouzovém porodu císařským řezem
Postup: Odstranění obvazu z rány císařským řezem
Obvaz na ránu po císařském řezu se odstraní a operační rána se obnaží
Komparátor placeba: Odstranění obvazu za 48 hodin
Krytí rány bude odstraněno 48 hodin po nouzovém porodu císařským řezem
Postup: Odstranění obvazu z rány císařským řezem
Obvaz na ránu po císařském řezu se odstraní a operační rána se obnaží

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace císařského řezu
Časové okno: 30 dní
Hematom, sérom, infekce rány, dehiscence rány
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti
Časové okno: 48 hodin
Vnímaná bolest po císařském řezu podle Visual Analogue Scale (0/10 = žádná bolest; 10/10 = nejhorší bolest)
48 hodin
Vlastní hygiena
Časové okno: 48 hodin
Načasování první koupele po operaci
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Kemaman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická rána

Klinické studie na Odstranění obvazu z rány císařským řezem

  • KeriCure Medical
    The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Valleywise Health a další spolupracovníci
    Nábor
    Studie obvazu Field Shield
    Popáleniny – částečná tloušťka (2. stupeň)
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit