剖腹产伤口敷料去除研究 (Cesarean)
2025年1月15日 更新者：Zahar Azuar Zakaria、Hospital Kemaman
紧急剖腹产后伤口敷料去除时间的随机对照试验
一项关于分娩紧急剖腹产伤口敷料去除时间的开放标记随机试验。
研究概览
详细说明
该试验是在分娩时紧急剖腹产后 24 小时和 48 小时对手术伤口敷料进行的非盲随机试验。
主要结果是伤口并发症（血肿、血清肿、感染/裂开）的发生率 次要目标是手术后的最大疼痛（病房内）和患者术后第一次洗澡的时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Terengganu
-
Kampong Kemaman、Terengganu、马来西亚、24000
- Hospital Kemaman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 下段剖腹产
- 初次或重复剖腹产
- 分娩活跃期剖腹产。
- 区域麻醉
排除标准：
- 上段或经典剖腹产
- 大量产后出血 > 1.5 升
- 产前绒毛膜羊膜炎
- 使用间断缝合缝合皮肤
- 获得性或先天性凝血障碍
- 产后需要延长住院时间的相关医疗或产科疾病，例如严重的先兆子痫、不受控制的糖尿病、心脏病、全身感染。
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：24小时换药
伤口敷料将在紧急剖宫产后 24 小时移除
|
剖宫产创口敷料要拆除，手术创口要暴露
|
|
安慰剂比较：48小时换药
伤口敷料将在紧急剖宫产后 48 小时移除
|
剖宫产创口敷料要拆除，手术创口要暴露
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖宫产伤口并发症
大体时间：30天
|
血肿、血清肿、伤口感染、伤口裂开
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛控制
大体时间：48小时
|
根据视觉模拟量表感知剖腹产后疼痛（0/10 = 无痛；10/10 = 最痛）
|
48小时
|
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自我卫生
大体时间：48小时
|
手术后第一次洗澡的时间
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zahar A Zakaria, MD、Hospital Kemaman
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peleg D, Eberstark E, Warsof SL, Cohen N, Ben Shachar I. Early wound dressing removal after scheduled cesarean delivery: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):388.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.035. Epub 2016 Mar 25.
- Kilic GS, Demirdag E, Findik MF, Tapisiz OL, Sak ME, Altinboga O, Sak S, Unlu BS, Evsen MS, Zeybek B, Borahay M, Kuo YF. Impact of timing on wound dressing removal after caesarean delivery: a multicentre, randomised controlled trial. J Obstet Gynaecol. 2021 Apr;41(3):348-352. doi: 10.1080/01443615.2020.1736015. Epub 2020 Apr 21.
- Tan PC, Rohani E, Lim M, Win ST, Omar SZ. A randomised trial of caesarean wound coverage: exposed versus dressed. BJOG. 2020 Sep;127(10):1250-1258. doi: 10.1111/1471-0528.16228. Epub 2020 Apr 16.
- Zhang T, Zhang F, Chen Z, Cheng X. Comparison of early and delayed removal of dressing following primary closure of clean and contaminated surgical wounds: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Exp Ther Med. 2020 May;19(5):3219-3226. doi: 10.3892/etm.2020.8591. Epub 2020 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月25日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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