Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie usunięcia opatrunku z rany po cięciu cesarskim (Cesarean)

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca czasu usunięcia opatrunku na ranę po nagłym cięciu cesarskim

Otwarte, randomizowane badanie dotyczące czasu zdejmowania opatrunku z rany w przypadku cesarskiego cięcia w trybie pilnym podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym badaniem bez ślepej próby dotyczącym chirurgicznego opatrywania ran w 24 i 48 godzin po pilnym cięciu cesarskim podczas porodu.

Pierwszorzędowym wynikiem jest występowanie powikłań rany (krwiak, surowica, infekcja/rozejście się rany). Drugorzędnymi celami są maksymalny ból po zabiegu (na oddziale) oraz czas pierwszej kąpieli pacjenta po zabiegu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malezja, 24000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Cięcie cesarskie dolnego odcinka
  3. Pierwotne lub powtórne cięcie cesarskie
  4. Cesarskie cięcie w aktywnej fazie porodu.
  5. Znieczulenie regionalne

Kryteria wyłączenia:

  1. Górny odcinek lub klasyczne cesarskie cięcie
  2. Masywny krwotok poporodowy > 1,5 litra
  3. Przedporodowe zapalenie błon płodowych
  4. Zamknięcie skóry szwem przerywanym
  5. Nabyte lub wrodzone zaburzenia krzepnięcia
  6. Powiązany stan medyczny lub położniczy wymagający dłuższego pobytu w szpitalu po porodzie, taki jak ciężki stan przedrzucawkowy, niekontrolowana cukrzyca, choroba serca, zakażenie ogólnoustrojowe.
  7. Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdjęcie opatrunku po 24 godzinach
Opatrunek z rany zostanie usunięty 24 godziny po nagłym cięciu cesarskim
Procedura: Usuwanie opatrunku z rany po cięciu cesarskim
Należy zdjąć opatrunek z rany po cięciu cesarskim i odsłonić ranę operacyjną
Komparator placebo: Zdjęcie opatrunku po 48 godzinach
Opatrunek z rany zostanie usunięty 48 godzin po nagłym cięciu cesarskim
Procedura: Usuwanie opatrunku z rany po cięciu cesarskim
Należy zdjąć opatrunek z rany po cięciu cesarskim i odsłonić ranę operacyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie rany po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 30 dni
Krwiak, seroma, zakażenie rany, rozejście się rany
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Odczuwany ból po cięciu cesarskim według Wizualnej Skali Analogowej (0/10 = brak bólu; 10/10 = najgorszy ból)
48 godzin
Higiena własna
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas pierwszej kąpieli po zabiegu
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Kemaman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj