Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszéses sebtapasz eltávolítási tanulmány (Cesarean)

2025. január 15. frissítette: Zahar Azuar Zakaria, Hospital Kemaman

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a sürgősségi császármetszés utáni sebkötés eltávolításának időpontjáról

Nyílt, randomizált vizsgálat a sürgősségi császármetszéssel járó sebkötés eltávolításának időpontjáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet egy vak nélküli, randomizált vizsgálat a sürgősségi császármetszés utáni szülés utáni 24 és 48 órával végzett műtéti sebkötözéssel.

Az elsődleges eredmény a sebszövődmények gyakorisága (hematoma, szeróma, fertőzés/dehiszcencia). A másodlagos cél a műtét utáni maximális fájdalom (osztályon) és a műtét utáni első fürdés időpontja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

294

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Terengganu
      • Kampong Kemaman, Terengganu, Malaysia, 24000
        • Hospital Kemaman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 éves korig
  2. Alsó szegmens császármetszés
  3. Elsődleges vagy ismételt császármetszés
  4. Császármetszés a szülés aktív fázisában.
  5. Regionális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  1. Felső szegmens vagy klasszikus császármetszés
  2. Masszív szülés utáni vérzés > 1,5 liter
  3. Szülés előtti chorioamnionitis
  4. Bőrzárás megszakított varrással
  5. Szerzett vagy veleszületett véralvadási zavar
  6. Kapcsolódó egészségügyi vagy szülészeti állapot, amely a szülés után hosszabb kórházi tartózkodást igényel, mint például súlyos preeclampsia, kontrollálatlan diabetes mellitus, szívbetegség, szisztémás fertőzés.
  7. Képtelenség beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A kötszer eltávolítása 24 órán belül
A sebkötést a sürgősségi császármetszés után 24 órával eltávolítják
Eljárás: Császármetszéses sebkötés eltávolítása
A császármetszéses sebkötést el kell távolítani, és a műtéti sebet szabaddá kell tenni
Placebo Comparator: A kötszer eltávolítása 48 óránál
A sebkötést a sürgősségi császármetszés után 48 órával eltávolítják
Eljárás: Császármetszéses sebkötés eltávolítása
A császármetszéses sebkötést el kell távolítani, és a műtéti sebet szabaddá kell tenni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszéses seb szövődménye
Időkeret: 30 nap
Haematoma, szeróma, sebfertőzés, sebkifejlődés
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 48 óra
Érzékelt fájdalom császármetszés után a vizuális analóg skála szerint (0/10 = nincs fájdalom; 10/10 = legrosszabb fájdalom)
48 óra
Önhigiénia
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni első fürdés időpontja
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Kemaman

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zahar A Zakaria, MD, Hospital Kemaman

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR ID-22-00321-NZM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel