POS-cUTI: 복합요로감염에 관한 연구
2026년 9월 8일 업데이트: European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)
POS-cUTI:복합 요로 감염에 대한 영구 관찰 연구
요로 감염(UTI)은 가장 흔한 전염병 중 하나이며 지역 사회, 의료 관련 및 병원내 균혈증의 가장 흔한 원인입니다.
그들은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
요로 감염의 빈도가 높기 때문에 항생제 사용에 큰 영향을 미치며 저명한 요로 감염 병원균의 항균제 내성이 중요합니다.
따라서 UTI, 특히 복잡한 요로 감염 cUTI는 오래되고 방치된 약물의 용도 변경, 신약 개발 및 비항생제 치료 및 예방 접근의 대상입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Moreno Mellado
- 전화번호: 617245402
- 이메일: elisamoreno500@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pablo Martínez Aguado
- 전화번호: +34 606365362
- 이메일: pablo.martinez.aguado@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- José Bravo-Ferrer Acosta, PI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CUTI로 급성 치료 병원에 입원했거나 입원 기간 동안 cUTI가 발생한 성인(≥18세) 환자
설명
포함 기준:
- 감염 유형, 병원체, 정량적 배양 결과 및 샘플에 관한 해석 기준에 따라 혈액 또는 소변 배양에 대한 문서화된 미생물 병원체. 적절한 해석을 위한 가이드는 랩 매뉴얼에 자세히 설명되어 있습니다. 그러나 지역 검사실이 다른 미생물학적 기준을 사용하는 경우 환자가 적격이며 사용된 기준이 수집됩니다. 그리고
- 다음 두 가지 중 적어도 하나를 포함하는 UTI의 국소 및 전신 징후 및 증상: (a) 발열(즉, 38ºC 이상의 온도), 오한 또는 권태감; 및 (b) 옆구리 통증, 요통, 늑척추각 통증 또는 압통, 배뇨곤란 또는 절박뇨, 그리고
- 그것은 요로의 기능적 또는 해부학적 이상이 있거나 요로 카테터의 존재를 포함하여(그러나 이에 국한되지 않음) 도뇨관이 있는 상태에서 발생합니다. 배뇨 후 100mL 이상의 잔뇨(신경인성 방광); 폐쇄성 요로병증(신장 결석증, 섬유증); 내인성 신장 질환으로 인한 질소혈증; 양성 전립선 비대증으로 인한 요폐를 포함하는 요폐.
- 요로의 근본적인 이상과 관계없이 요로 근원이 있는 신우신염 또는 균혈증이 있는 환자도 포함되어야 합니다.
- 동일한 요로 병원균에 의해 유발된 열, 세균뇨 및 균혈증을 나타내는 요로 카테터가 있는 환자는 균혈증의 다른 원인을 합리적으로 폐기하는 경우 포함될 수 있습니다.
- 국가 규정에 따라: 환자, 가족 또는 법적 대리인이 참여 동의서에 서명했거나; 의사 익명 개인 및 의료 데이터 사용에 반대하지 않는다는 통지.
제외 기준:
- cUTI가 발생하기 전 기대 수명이 30일 미만인 환자와 궁극적으로 침습적 절차가 필요한 완화 치료만 받는 환자는 수행되지 않습니다.
- cUTI 발현 후 48시간 이내에 사망한 환자
- cUTI 치료를 위한 RCT에 참여하는 환자
- cUTI 임상 진단 후 96시간 초과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CUTI 환자의 결과와 관리 관련 변수의 영향을 기술합니다. 특히 cUTI 환자의 치료 실패 발생률과 치료 실패에 대한 수정 가능 및 수정 불가능 위험 요인
기간: 4 년
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완치 테스트 시 임상적 및 미생물학적 완치(TOC; cUTI 진단 후 14~21일 ±3일). 임상적 치료는 cUTI와 관련된 모든 새로운 징후 및 증상이 해소되고 항생제를 계속 사용할 필요가 없는 것으로 정의됩니다. 미생물학적 치료는 초기 병원체가 103 CFU/mL 미만인 소변 배양이 필요합니다. TOC에서 임상적 및 미생물학적 치료에 도달하지 못할 때마다 실패로 간주됩니다. |
4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 사이트에서 cUTI가 있는 환자 집단과 cUTI의 미생물학적 병인을 설명합니다.
기간: 4 년
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CUTI를 나타내는 소변 배양: 수행/미, 날짜, 양성/음성, 양성인 경우: 미생물, 감수성.
감수성 보고서 날짜
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4 년
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CUTI 환자의 사망률과 예측 변수를 결정합니다.
기간: 4 년
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모든 원인 30일 사망
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4 년
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CUTI 후 입원 기간을 결정하기 위해
기간: 4 년
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CUTI 지수 발현 후 입원 기간은 며칠입니다.
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4 년
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연구 사이트에서 cUTI 치료에 대한 현재 관행의 변형을 설명합니다.
기간: 4 년
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획득 유형, cUTI를 나타내는 소변 배양, 0일 및 0일의 혈액 배양, cUTI 위치, 화농성 합병증, 방사선 및 혈액 및 소변 검사 데이터, Pitt 및 SOFA 점수, 전신 반응의 중증도, 감염 치료
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4 년
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재발률, 중복감염률, 다약제내성균에 의한 감염률을 확인하기 위해
기간: 4 년
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첫 30일 추적 조사에서 UTI 재발(재발 및 재감염). 재발은 임상적, 미생물학적 치료에 도달한 후 초기 혈액 배양에서 분리된 동일한 미생물에 대한 혈액 배양 또는 소변 배양 양성과 함께 요로 감염 증상이 다시 나타나는 것으로 정의됩니다. 재감염도 비슷한 방식으로 정의됩니다. 중복 감염은 UTI와 다른 다른 감염입니다. 그러나 처음과 다른 박테리아나 균주를 분리한 경우. 중복감염(UTI와 다른 기타 감염) |
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECRAID-Base POS-cUTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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